直接抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎48周临床观察

表1 纳入患者基线资料

项目	数据
男[例(%)]	62 (42.7)
年龄(岁)	58 (24-83)
肝硬化病例[例(%)]	41 (28.3)
失代偿病例[例(%)]	13 (8.9)
透析患者	5 (3.4)
HCV RNA (log10 IU/mL)	6.1 (2.3-7.5)
HGB (g/L)	140 (87-179)
PLT	154.5 (20-354)
Cr	63 (40-964)
LSM	12.5 (4.2-51.9)
APRI	0.34 (0.05-3.4)
基因型[例(%)]
1b	113 (78.0)
2a	25 (17.2)
3a	4 (2.8)
6a	3 (2.0)
治疗方案[例(%)]
索磷布韦/利巴韦林	37 (25.5)
奥比帕利/达塞布韦	77 (53.1)
阿舒瑞韦/达拉他韦	4 (2.7)
索磷布韦/达拉他韦	6 (4.1)
艾尔巴韦/格拉瑞韦	12 (8.2)
索磷布韦维帕他韦	9 (6.2)

HCV: 丙肝病毒; HGB: 血红蛋白; PLT: 血小板; LSM: 肝硬度; APRI: 天门冬氨酸/血小板比值.

表2 不同基因型患者病毒学应答率

治疗时间/组别	总体	基因型
		1b, n (%)	2a, n (%)	3a, n (%)	6a, n (%)
治疗结束(n = 145)	100%	113 (100)	25 (100)	4 (100)	3 (100)
肝硬化患者		33 (100)	6 (100)	1 (100)	1( 100)
非肝硬化患者		80 (100)	19 (100)	3 (100)	2 (100)
治疗后12 wk (n = 143)	97.9%	109 (98.2)	24 (96)	4 (100)	3 (100)
肝硬化患者		31 (97.0)	5 (83.3)	1 (100)	1 (100)
非肝硬化患者		78 (100)	19 (100)	3 (100)	2 (100)
治疗后48 wk (n = 143)	97.2%	108 (97.3)	24 (96)	4 (100)	3 (100)
肝硬化患者		31 (93.9)	5 (83.3)	1 (100)	1 (100)
非肝硬化患者		77 (98.7)	19 (100)	3 (100)	2 (100)

表3 基线与直接抗病毒药物治疗结束及随访12 wk、48 wk肝功能变化及复常率

指标	基线, n = 145	治疗结束, n = 143	12 wk, n = 133	48 wk, n = 131
ALT	69 (10-819); 49.7% (71/143)	26 (4-148); 90.9% (130/143)a	17 (3-103); 92.5% (123/133)a	21 (2-110); 93.2% (124/133)a
AST	42 (10-735); 50.0% (70/143)	32 (10-102); 88.9% (127/143)a	22 (8-79); 90.0% (120/133)a	22 (10-79); 91.7% (122/133)a
ALP	95 (19-289); 86.0% (117/136)	83 (18-167); 87.5% (126/144)	70 (37-175); 94.7% (125/132)a	72 (16-156); 97.7% (130/133)a
GGT	50 (11-936); 55.9% (76/136)	23 (8-141); 91.0% (131/144)a	21 (4-145); 86.4% (114/132)a	21 (7-127); 88.7% (118/133)a
TBIL	17 (5-55); 65.2% (90/138)	15 (5-57); 69.6% (96/138)	13 (4-40); 73.0% (96/132)	14 (4-52); 73.3% (96/131)
ALB	46 (32-55); 96.3% (130/135)	47 (31-554); 97% (131/135)	48 (34-55); 97.7% (129/132)	48 (24-56); 97.7% (129/132)
Cr	63 (40-964); 91.8% (123/134)	64 (39-1075); 92.5% (124/134)	65.5 (40-966); 89.8% (106/118)	66 (38-946); 99.1% (111/112)a

^aP<0.05. ALT: 丙氨酸氨基转移酶; AST: 天冬氨酸氨基转移酶; ALP: 碱性磷酸酶; GGT: 谷氨酰转肽酶; TBIL: 总胆红素; ALB: 白蛋白.

表4 基线与直接抗病毒药物治疗后48 wk肝硬度的变化

组别	LSM (KPa)
	例数	基线	例数	治疗48 wk	Z值	P值
所有患者	131	12.5 (4.2-51.9)	74	10.2 (3.9-22.7)	-3.387	0.01
肝硬化患者	39	19.8 (6.2-51.9)	22	13.4 (9.3-22.4)	-3.214	0.01
非肝硬化患者	92	10.45 (4.2-38)	52	8.1 (3.9-22.7)	-2.951	0.03

LSM: 肝硬度.

表5 基线与DAA治疗后48 wk APRI的变化

组别	APRI
	例数	基线	例数	治疗48 wk	Z值	P值
所有患者	136	0.34 (0.05-3.14)	120	0.13 (0.33-1.77)	-6.778	<0.01
肝硬化患者	41	0.96 (0.58-3.14)	36	0.29 (0.04-1.77)	-5.544	<0.01
非肝硬化患者	95	0.26 (0.48-3.11)	84	0.11 (0.33-0.82)	-6.97	<0.01

表6 直接抗病毒药物治疗后48 wk患者临床结局

疾病进展
组别	进展为肝硬化	进展为失代偿肝硬化	发生HCC
患者数量n (%)	4	8	3
肝硬化病史n	0	8	3
失代偿肝硬化病史n	-	0	1
基因型	1b	1b, 2a	1b
获得SVR12	是	是	是

HCC: 肝细胞癌; SVR: 持续病毒学应答.