临床实践
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世界华人消化杂志. 2022-01-08; 30(1): 49-55
Published online 2022-01-08. doi: 10.11569/wcjd.v30.i1.49
直接抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎48周临床观察
刘刚, 刘芳, 向慧玲, 张亚苹, 史利利, 叶青, 吕洪敏, 梁静
刘刚, 天津市南开区三潭医院消化科 天津市 300190, 天津医科大学三中心临床学院 天津市 300170
刘刚, 医师, 研究生, 研究方向为肝病科.
刘芳, 向慧玲, 张亚苹, 史利利, 叶青, 吕洪敏, 梁静, 天津医科大学三中心临床学院, 天津市第三中心医院消化肝病科 天津市 300170
作者贡献分布: 本课题由梁静设计并负责数据统计分析; 研究过程、数据整理及论文书写由刘刚完成; 病例收集由刘芳、向慧玲、张亚苹、叶青及吕洪敏负责; 患者随访由史利利负责.
通讯作者: 梁静, 博士, 主任医师, 300170, 天津市河东区津塘路83号, 天津医科大学三中心临床学院, 天津市第三中心医院消化科. haolele77@sina.com
收稿日期: 2021-09-14
修回日期: 2021-10-21
接受日期: 2021-12-20
在线出版日期: 2022-01-08
Abstract
背景

慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C, CHC)是全球公共卫生问题, 随着直接抗病毒药(direct antiviral therapy, DAA)在中国的应用, DAA药物成为目前国内慢性丙型肝炎抗病毒一线方案, 但目前真实世界DAA治疗后长期疗效数据尚少.

目的

观察慢性丙型肝炎患者接受直接抗病毒药物抗病毒治疗后48 wk病毒学应答及临床疗效.

方法

连续收集2018-04-01/2020-04-30在天津市第三中心医院接受DAA治疗的初治CHC患者, 评估治疗基线、治疗结束、治疗后12 wk及48 wk的病毒学应答及肝肾功能、肝硬度、APRI及临床结局.

结果

共收集291例应用DAA治疗的CHC患者, 纳入145例完成抗病毒治疗及随访的CHC患者进入本研究. 其中肝硬化患者占28.3%, 基因型1b、2a、3a、6a分别占78.0%、17.2%、2.8%、2.0%. DAA治疗结束、治疗后12 wk及48 wk获得持续病毒学应答(sustained virological response, SVR)比例分别为100%、97.9%和97.2%, 其中基因型1b、2a、3a、6a的SVR48分别为97.3%、96%、100%、100%. 治疗结束后48 wk与基线相比较, 丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素及白蛋白的复常率分别为93.2%、91.7%、73.3%及97.7%. 治疗结束后48 wk肝硬度(liver stiffness measurement, LSM)及APRI与基线水平相比均明显下降(LSM 12.5 vs 10.2kpa P<0.01; APRI 0.34 vs 0.13 P<0.01), 肝硬化组及非肝硬化组患者均有明显下降(P<0.05). 48 wk随访期间, 其中4例(2.8%) CHC患者进展为肝硬化, 8例(5.6%)肝硬化患者进展为肝硬化失代偿, 3例(2.1%)肝硬化患者发生新发肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC).

结论

本研究真实世界中慢性丙型肝炎患者应用DAA治疗后48 wk, 总体病毒持续应答率较高, 肝功能、肝硬度及APRI值均明显改善. 2.1%患者出现新发HCC.

Keywords: 慢性丙型肝炎; 直接抗病毒药; 病毒应答率; 肝硬度

核心提要: 本文为慢性丙型肝炎应用直接抗病毒药治疗后真实世界研究, 纳入145例完成抗病毒治疗疗程及48w随访的慢性丙型肝炎患者, 对治疗期间病毒学应答、肝肾功能、临床疗效及结局的评价.