临床实践
Copyright ©The Author(s) 2022. Published by Baishideng Publishing Group Inc. All rights reserved.
世界华人消化杂志. 2022-01-08; 30(1): 49-55
Published online 2022-01-08. doi: 10.11569/wcjd.v30.i1.49
直接抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎48周临床观察
刘刚, 刘芳, 向慧玲, 张亚苹, 史利利, 叶青, 吕洪敏, 梁静
刘刚, 天津市南开区三潭医院消化科 天津市 300190, 天津医科大学三中心临床学院 天津市 300170
刘刚, 医师, 研究生, 研究方向为肝病科.
刘芳, 向慧玲, 张亚苹, 史利利, 叶青, 吕洪敏, 梁静, 天津医科大学三中心临床学院, 天津市第三中心医院消化肝病科 天津市 300170
作者贡献分布: 本课题由梁静设计并负责数据统计分析; 研究过程、数据整理及论文书写由刘刚完成; 病例收集由刘芳、向慧玲、张亚苹、叶青及吕洪敏负责; 患者随访由史利利负责.
通讯作者: 梁静, 博士, 主任医师, 300170, 天津市河东区津塘路83号, 天津医科大学三中心临床学院, 天津市第三中心医院消化科. haolele77@sina.com
收稿日期: 2021-09-14
修回日期: 2021-10-21
接受日期: 2021-12-20
在线出版日期: 2022-01-08
文章亮点
实验背景

丙型病毒性肝炎(简称丙肝)是由丙型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)引起的导致肝炎发生炎症坏死和纤维化的传染病, 部分丙型肝炎患者可以发展为肝硬化甚至肝癌. 随着直接抗病毒药物(direct antiviral therapy, DAA)在我国陆续获批上市, 为这一公共卫生问题带来了突破性的进展.

实验动机

DAA药物在国内应用后真实世界数据尚少, 本文从丙型肝炎的抗病毒治疗目标入手, 通过观察DAA药物的治疗下慢性丙肝患者治疗结束、治疗12 wk、治疗后48周的用药观察, 为DAA使用提供相关临床依据.

实验目标

观察慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C, CHC)患者接受DAA抗病毒治疗后48 wk病毒学应答及临床疗效.

实验方法

连续纳入2018-04-01/2019-04-30就诊于天津市第三中心医院, 接受无干扰素的初治DAA治疗的患者, 对完成治疗疗程及随访48 wk患者进行疗效评估, 单中心的队列研究, 收集患者持续病毒学应答、肝功能检测、肝硬度、天门冬氨酸/血小板比值、及临床结局应用SPSS 22.0软件进行统计分析. 血清HCV RNA由原始值进行对数转换, 非正态分布资料以M (P25-P75)表示, 治疗前后复常率比较进行卡方检验, 组间比较应用非参数秩和检验.

实验结果

145例完成抗病毒治疗及随访的CHC患者, 其中肝硬化患者占28.3%, 48 wk获得持续病毒学应答(sustained virological response, SVR)比例97.2%, 其中基因型1b、2a基因型治疗存在复阳. 治疗结束后48 wk与基线相比较, 丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素及白蛋白的复常率明显好转. 治疗结束后48 wk肝硬度及天门冬氨酸/血小板比值与基线水平相比均明显下降, 肝硬化组及非肝硬化组患者均有明显下降(P<0.05). 48 wk随访期间, 其中4例(2.8%) CHC患者进展为肝硬化, 8例(5.6%)肝硬化患者进展为肝硬化失代偿, 3例(2.1%)肝硬化患者发生新发肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC).

实验结论

慢性丙型肝炎患者应用DAA治疗后48 wk随访结果提示, DAA药物有效清除丙型肝炎可获得长期的SVR, 并能够减轻肝脏炎症纤维化, 早期抗病毒治疗有助于降低肝硬化失代偿及HCC的风险.

展望前景

丙肝治疗时代进步飞快, DAA陆续上市, 并不断的更新提高疗效、简化治疗方案, 持续病毒学应答率持续维持至90%以上, 绝大多数患者已经不需要干扰素等药物治疗, 目前针对HCV的6种基因型均有有效DAA药物, 目前我国已经普遍使用, 意味着我国的慢性丙肝治疗已经进入广泛基因时代, 也预示着高效、安全、简单治愈丙肝是可以轻松实现的.