临床实践
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世界华人消化杂志. 2024-11-28; 32(11): 835-842
Published online 2024-11-28. doi: 10.11569/wcjd.v32.i11.835
替雷利珠单抗联合多纳非尼治疗晚期PHC患者的临床获益分析
邵佩玲, 喻彤, 陈应芬
邵佩玲, 浙江省金华市金华中心医院药剂科 浙江省金华市 321000
邵佩玲, 本科, 主管药师, 研究方向为药学.
喻彤, 陈应芬, 浙江省金华市金华中心医院静配中心 浙江省金华市 321000
作者贡献分布: 本文初稿由邵佩玲完成; 喻彤和陈应芬参与论文的撰写和修订; 邵佩玲负责项目设计和主导具体实施; 喻彤参与研究设计、协助数据采集、处理和分析; 陈应芬参与研究设计及协调责任.
通讯作者: 邵佩玲, 主管药师, 321000, 浙江省金华市人民东路365号, 浙江省金华市金华中心医院药剂科. shaopeiling2024@163.com
收稿日期: 2024-09-14
修回日期: 2024-11-04
接受日期: 2024-11-21
在线出版日期: 2024-11-28
文章亮点
实验背景

晚期原发性肝癌(primary hepatocellular carcinoma, PHC)患者已错失最佳手术治疗时机, 而PHC术前转换治疗[替雷利珠单抗联合程序性死亡受体1(programmed death 1, PD-1)抑制剂]可提升手术切除率, 为患者提供手术治疗机会. 替雷利珠单抗为新型PD-1抑制剂, 可阻断PD-1与其受体结合, 增强肿瘤免疫反应, 阻止癌细胞扩散, 但其在转换治疗中治疗效果、安全性尚不明确.

实验动机

希望通过分析替雷利珠单抗联合多纳非尼治疗晚期PHC患者的治疗效果, 为该类患者治疗提供参考新线索, 同时也为应用转化治疗进一步提供循证依据.

实验目标

保证晚期PHC患者于治疗过程中的有效用药, 为该类患者提供手术治疗机会, 提升转换率及疗效.

实验方法

选取我院2021-01/2022-01收治的89例动脉化疗栓塞术(transarterial chemoembolisation, TACE)介入术后晚期PHC患者[其中剔除1例(未遵医用药), 失访2例], 最终纳入研究86例. 均予以替雷利珠单抗联合多纳非尼治疗. 观察患者的生存率、转化率、手术情况. 18 mo后进行客观疗效、安全性评价.

实验结果

改良后实体瘤疗效评价标准的标准下, 疾病控制率(disease control rate, DCR)为95.35%, 客观缓解率为75.58%;实体瘤疗效评价标准1.1版标准下, DCR为95.35%(82/86); 生存率: 86例晚期PHC患者, 中位无事件生存率为9.5 mo, 全部患者6 mo、12 mo、18 mo、末次随访生存率分别为94.19%、83.72%、76.74%、62.79%; 转化率: 60例患者成功转化, 转化成功率为69.77%); 转化治疗后、手术后甲胎蛋白、异常凝血酶原均较治疗前下降(P<0.05); 安全性: 任意TRAEs发生率为63.95%, 3级TRAEs发生率为11.63%.

实验结论

雷利珠单抗、多纳非尼联合治疗TACE介入术后晚期PHC患者可有效提升转化率及疗效, 利于延长部分患者生存时间, 且毒副反应相对较小, 为应用转化治疗进一步提供了循证依据.

展望前景

转换治疗是目前治疗晚期PHC患者的研究热点, 本研究分析得出雷利珠单抗、多纳非尼转换治疗在晚期PHC治疗中可提升转换率、疗效, 后续可在此基础上开展随机对照研究, 加以验证, 以为后续晚期PHC患者转换治疗提供循证依据.