自拟脾胃调和汤治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的疗效: 一项前瞻性随机对照研究

表1 一般资料

项目	观察组(n = 54)	对照组(n = 54)	t/χ2/u	P
年龄(岁)	29-62 (45.79±6.52)	30-64 (47.12±6.10)	1.095	0.276
体质量(kg)	47-75 (61.43±5.11)	48-77 (62.20±4.75)	0.811	0.419
性别(男/女)	29/25	24/30	0.926	0.336
婚姻状况
已婚	44 (81.48)	40 (74.07)	0.857	0.355
未婚	10 (18.52)	14 (25.93)
疾病病程(月)
<3	11 (20.37)	13 (24.07)	0.108	0.914
3-12	28 (54.85)	25 (27.78)
>12	15 (27.78)	16 (29.63)
疾病类型
糜烂性胃炎	12 (22.22)	10 (18.52)	0.562	0.574
萎缩性胃炎	16 (29.63)	15 (27.78)
浅表性胃炎	26 (48.15)	29 (53.70)
内镜分级
Ⅰ级	35 (64.81)	31 (57.41)	0.756	0.450
Ⅱ级	12 (22.22)	13 (24.07)
Ⅲ级	7 (12.96)	10 (18.52)

表2 两组疗效比较n (%)

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
观察组	54	26 (48.15)	18 (33.33)	8 (14.81)	2 (3.70)	52 (96.30)
对照组	54	14 (25.93)	19 (35.19)	11 (20.37)	10 (18.52)	44 (81.48)
χ2						6.000
P						0.014

表3 两组中医证候积分比较(mean±SD, 分)

时间	组别	例数	胃脘疼痛持续时间	胃脘疼痛程度	脘腹痞胀	口苦或黏	口臭	恶心呕吐	大便黏滞
治疗前	观察组	54	3.52±1.15	3.71±1.24	1.58±0.79	1.02±0.24	1.15±0.36	1.55±0.52	0.71±0.31
	对照组	54	3.26±1.08	3.30±1.13	1.42±0.65	0.95±0.26	1.07±0.41	1.37±0.49	0.65±0.28
	t		1.211	1.796	1.149	1.454	1.078	1.815	1.056
	P		0.229	0.075	0.253	0.149	0.284	0.067	0.294
治疗2 wk后	观察组	54	1.46±0.74a	1.32±0.56a	0.52±0.21a	0.21±0.10a	0.35±0.14a	0.40±0.18a	0.39±0.13a
	对照组	54	1.92±0.81a	1.78±0.61a	0.93±0.35a	0.35±0.14a	0.68±0.27a	0.72±0.25a	0.52±0.11a
	t		3.081	4.082	7.382	5.980	7.973	7.633	5.610
	P		0.003	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001

与本组治疗前比较,

^aP<0.05.

表4 两组免疫功能指标比较(mean±SD)

组别	例数	CD3+ (%)		CD4+ (%)		CD4+/CD8+
		治疗前	治疗2 wk后	治疗前	治疗2 wk后	治疗前	治疗2 wk后
观察组	54	47.97±5.14	56.86±3.95a	36.89±5.72	48.39±3.92a	1.05±0.19	1.41±0.13a
对照组	54	49.05±6.23	53.15±4.81a	38.16±5.45	42.83±4.76a	1.11±0.15	1.29±0.12a
t		0.983	4.380	1.181	6.626	1.821	4.984
P		0.328	<0.001	0.240	<0.001	0.071	<0.001

与本组治疗前比较,

^aP<0.05.

表5 两组炎症指标比较(mean±SD)

时间	组别	例数	TGF-β1 (pg/mL)	TNF-α (μg/L)	IL-6 (ng/L)	IL-32 (μmol/L)	CRP (mg/L)
治疗前	观察组	54	28.64±5.36	24.15±7.23	64.91±12.29	73.66±10.54	7.11±3.06
	对照组	54	26.97±6.05	22.07±5.66	66.45±10.82	70.81±13.08	6.89±2.52
	t		1.518	1.665	0.691	1.247	0.408
	P		0.132	0.099	0.491	0.215	0.684
治疗2 wk后	观察组	54	15.77±4.03a	6.26±1.88a	22.35±6.72a	40.05±8.78a	3.66±1.14a
	对照组	54	20.83±5.27a	10.64±2.37a	30.57±5.69a	51.63±7.29a	4.92±0.93a
	t		5.605	10.640	6.860	7.457	6.293
	P		<0.001	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001

与本组治疗前比较,

^aP<0.05.

表6 两组肠道菌群比较(mean±SD, lg cfu/g)

时间	组别	例数	双歧杆菌	乳杆菌	肠球菌	肠杆菌
治疗前	观察组	54	7.65±0.71	7.39±0.80	6.82±0.65	7.88±0.54
	对照组	54	7.84±0.63	7.52±0.74	6.70±0.73	7.79±0.60
	t		1.471	0.877	0.902	0.819
	P		0.144	0.383	0.369	0.414
治疗2 wk后	观察组	54	7.73±0.62	7.34±0.76	6.73±0.44	7.76±0.59
	对照组	54	6.39±0.54a	7.01±0.65a	7.12±0.59a	8.24±0.43a
	t		11.977	2.243	3.894	4.831
	P		<0.001	0.017	<0.001	<0.001

与本组治疗前比较,

^aP<0.05.

表7 两组不良反应比较n (%)

组别	例数	恶心呕吐	乏力	腹泻	便秘	总发生率
观察组	54	2 (3.70)	0 (0.00)	0 (0.00)	0 (0.00)	2 (3.70)
对照组	54	2 (3.70)	1 (1.85)	1 (1.85)	1 (1.85)	5 (9.26)
χ2						0.611
P						0.434