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艾迪莎治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性及安全性的Meta分析
凌方梅, 朱良如, 华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科 湖北省武汉市 430022
凌方梅, 博士研究生, 主要从事消化系统疾病研究.
陆斐楠, 缔脉生物医药科技(上海)有限公司 上海市 201210
王胜难, 上海市普陀区疾病预防控制中心 上海市 200333
基金项目: 国家重点研发计划 , No. 2018YFC0114604 ; 国家自然科学基金, NO. 81873558 .
作者贡献分布: 此课题由凌方梅与朱良如设计; 文献检索与筛选由陆斐楠与王胜难完成; 质量评价由王胜难与朱良如完成; 资料提取由陆斐楠完成; 统计分析由凌方梅与陆斐楠完成; 论文写作由凌方梅与王胜难完成; 论文修改定稿由朱良如完成.
通讯作者: 朱良如, 主任医师, 博士, 430022, 湖北省武汉市江汉区解放大道1277号, 华中科技大学同济医学院附协和医院消化内科. zhuliangru@hust.edu.cn
收稿日期: 2021-04-14
修回日期: 2021-05-03
接受日期: 2021-05-24
在线出版日期: 2021-08-08
修回日期: 2021-05-03
接受日期: 2021-05-24
在线出版日期: 2021-08-08
文章亮点
实验背景
溃疡性结肠炎是一种病因尚未明确的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病, 严重影响患者生活与工作, 随着在我国发病率的提升, 治疗需求日益引起关注.
实验动机
艾迪莎治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性及安全性需要高质量的科学证据进行评估, 既往的Meta分析存在一定缺陷, 需采用更加严格的循证医学方法进行分析.
实验目标
系统性地分析评价艾迪莎(美沙拉嗪缓释颗粒)治疗中国成人轻中度溃疡性结肠炎的有效性及安全性.
实验方法
在国内外常用数据库中检索文献, 依据拟定文献纳入标准进行文献筛选, 最终对纳入文献进行异质性检验, 采用R和Stata/SE 8.0软件进行Meta分析.
实验结果
有效性分析结果显示, 艾迪莎组的总有效率和缓解率均明显优于对照组, 其差异具有统计学意义. 恶心、皮疹和未具体分类的胃肠道反应等不良反应在艾迪莎组的发生率均明显低于对照组, 显示艾迪莎安全性更好.
实验结论
艾迪莎能有效治疗中国成人轻中度溃疡性结肠炎, 有效性与安全性均优于柳氮磺吡啶.
展望前景
现有文献中缺乏基础性疾病病史描述、相关实验室检查原始数据和相关评价指标, 并且缺少停药后肝功能转归的具体信息, 很难评估肝功能异常的不良反应与艾迪莎的因果关系. 尚需大样本的长期随访研究来证明艾迪莎长期维持治疗的有效性和安全性.