修回日期: 2020-03-31
接受日期: 2020-04-11
在线出版日期: 2020-04-28
坏死性胰腺炎的有创治疗方式主要有消化内镜和外科手术. 以往比较两者安全性和疗效的研究较少且多为回顾性研究, 但近期发表了两篇该领域高质量随机对照研究(randomized control trials, RCT)结果. 因此对已有研究进行荟萃分析有望为该领域提供更高级别的循证医学证据.
本研究拟就内镜和手术治疗坏死性胰腺炎的临床研究进系统评价和荟萃分析, 对二者的疗效和安全性进行比较. 为临床工作中选择坏死性胰腺炎的有创治疗方式提供可靠指导.
本研究的目标是对比较内镜和手术治疗坏死性胰腺炎的RCT和队列研究进行Meta分析, 得出两者在疗效和安全性上的优劣, 为指导坏死性胰腺炎的有创治疗选择提供更高级别的循证医学证据.
本研究检索了多个中英文数据库2000-01/2019-06发表的比较内镜和手术治疗坏死性胰腺炎的RCT和队列研究, 提取临床缓解率、复合结局变量(主要并发症或死亡)、死亡率、主要和次要并发症等结局变量, 采用Revman 5.3软件进行数据分析, 并进行亚组分析和敏感性分析.
本研究通过Meta分析比较了内镜和手术治疗坏死性胰腺炎在疗效和安全性上的优劣, 达到了上述实验目标. 共纳入3篇RCT和5篇队列研究, 患者总数366例, 内镜组和手术组分别为167和199例. Meta分析结果显示: 内镜组和手术组在临床缓解率、复合结局变量(主要并发症或死亡)和死亡率上无统计学差异. 术后并发症中, 内镜组相比于手术组, 新发器官衰竭(OR = 0.40, 95%CI: 0.18-0.90, P = 0.03)、肠皮瘘或消化道穿孔(OR = 0.46, 95%CI: 0.23-0.91, P = 0.02)、胰瘘(OR = 0.09, 95%CI: 0.03-0.24, P<0.00001)的发生率显著降低; 两组间术后腹腔出血、胰腺内分泌和外分泌功能不全的发生率无统计学差异. 本研究结果更新了该领域的循证医学证据, 为指导坏死性胰腺炎的有创治疗选择提供了中级证据.
本研究通过Meta分析发现内镜和手术治疗坏死性胰腺炎的疗效相当, 但相比手术, 内镜可显著降低新发器官衰竭、肠皮瘘或消化道穿孔和胰瘘等术后并发症的发生率, 提示内镜治疗的安全性高于手术. 该结果有利于指导临床工作中对坏死性胰腺炎有创治疗方式的选择.
本研究虽然通过严格的纳入和排除标准对纳入研究进行了层层筛选, 但各研究间的研究方法尤其是内镜和手术的具体操作技术和流程仍存在较大异质性. 因此, 未来的研究应关注操作技术的规范化以及治疗流程的优化, 为临床医生提供更具操作性的治疗方案.