修回日期: 2017-12-27
接受日期: 2018-01-06
在线出版日期: 2018-02-18
目前, 乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)肝硬化失代偿患者主要是给予抗病毒及防治并发症等治疗. 抗病毒治疗在根本上和长期预后来看, 是最重要的治疗. 阿德福韦酯是临床应用较为广泛的抗HBV药物, 但其疗效一般且不良反应多; 恩替卡韦是近年来发明的一种新型核苷酸类似物, 可以有效干扰HBV DNA多聚酶的启动、mRNA负链及正的合成, 进而达到抑制病毒逆转录及复制的作用, 有研究表明, 该药抗病毒能力更强. 目前针对这两种药物对甲状腺功能及肝功的研究有所欠缺, 故本研究从这方面进行了探讨研究.
本研究采用前瞻性对照研究方式探讨恩替卡韦与阿德福韦酯对HBV肝炎失代偿性肝硬化患者甲状腺功能和肝功能的影响, 旨在为临床治疗提供客观参考.
本研究通过前瞻性对照研究方式, 探讨恩替卡韦与阿德福韦酯对HBV肝炎失代偿性肝硬化患者甲状腺功能和肝功能的影响, 分析两种药物治疗的疗效及其对患者的甲状腺功能和肝功能的影响差异, 旨在选取一种对HBV肝炎失代偿性肝硬化患者治疗效果更佳的治疗方法.
将120例HBV肝炎失代偿性肝硬化患者按随机数字表法均分为对照组和观察组, 各60例. 两组均给予常规治疗, 对照组在常规治疗的基础上给予阿德福韦酯治疗, 观察组给予在常规治疗基础上恩替卡韦治疗. 两组疗程为1年. 观察两组患者的HBV DNA转阴率、乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen, HBeAg)转阴率、Child-Pugh评分、肝功能、甲状腺功能、并发症发生率、死亡率及药物不良反应发生率. 本研究独特之处在于动态观察了两组HBV DNA转阴率、肝功能和甲状腺功能变化情况.
本研究的目的已经达到: 治疗3、6及12 mo后, 观察组HBV DNA转阴率明显高于对照组(P<0.05), 两组HBeAg转阴率差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗12 mo后, 观察组Child-Pugh评分明显低于对照组(P<0.05); 治疗3、6及12 mo后, 观察组ALT、AST、TBIL水平均明显低于对照组(P<0.05); 治疗1年后, 观察组T3、T4、FT3、FT4水平明显高于对照组(P<0.05), TSH明显低于对照组(P<0.05); 两组患者并发症总发生率、总死亡率及不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).
本研究对比分析了阿德福韦酯与恩替卡韦对HBV肝炎肝硬化失代偿患者的治疗效果, 得出了恩替卡韦的临床疗效和HBV DNA转阴率的效果更佳, 尤其是在能够改善肝功能及甲状腺功能方面效果较理想, 且安全性好的结果, 为今后临床治疗提供了一个可靠的治疗方法, 值得推广应用.
本研究表明了恩替卡韦对HBV肝炎肝硬化失代偿患者的临床疗效和HBV DNA转阴率的效果更佳, 能够改善肝功能及甲状腺功能, 且安全性好, 但本研究也存在一些不足, 比如观察时间不够长, 研究病例样本数量较少, 同时未行多中心研究. 总之, 可进一步完善和改进研究方案, 证实研究结果.