Published online 2018-11-18. doi: 10.11569/wcjd.v26.i32.1864
修回日期: 2018-09-26
接受日期: 2018-10-19
在线出版日期: 2018-11-18
黄连素是中药"黄连"、"黄柏"的提取物, 以往研究证实黄连素具有抑菌、抗炎的作用. 近几年来, 有基础研究显示, 黄连素可能具有抑制幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)的作用.
近年来, 多项随机对照研究将黄连素与"质子泵抑制剂(proton pump inhibitor, PPI)三联方案"(包含两种抗生素及一种质子泵抑制剂)联用组成"含黄连素四联方案"用于治疗H. pylori感染及其消化性溃疡, 但结果缺乏一致性. 应用"含黄连素四联方案"能否获得H. pylori根除率及更佳的安全性？在"PPI三联方案"基础上加用黄连素能否促进H. pylori相关性溃疡的愈合？上述疑问的答案有助于对"含黄连素四联方案"的临床效度及安全性进行系统、科学的评价.
本研究首次以Meta分析的方式, 通过总结、分析以往文献, 进一步探讨"含黄连素四联方案"治疗H. pylori感染及其消化性溃疡的疗效及安全性.
在国内外常用数据库中检索文献, 依据拟定文献纳入标准进行文献筛选, 最终对纳入文献进行异质性检验并最终进行合并分析.
本研究对以往文献进行了Meta分析. 结果显示, 试验组(采用"含黄连素四联方案")H. pylori根除率为86.78%, 优于对照组(采用"PPI三联方案"), 差异具有统计学意义. 治疗组中溃疡愈合率(50.73%)、总有效率(94.57%)均高于对照组(愈合率40.30%, 总有效率81.66%), 差异具有统计学意义. 此外, 治疗组不良反应发生率(26.54%)亦低于对照组(40.44%), 差异具有统计学意义. 上述结果相比以往单一研究所获结果, 具有更高的循证医学价值.
本研究对以往黄连素抑制H. pylori作用的研究进行了检索、归纳和总结, 其中既包含该作用的机制研究, 也包含近年来应用黄连素组成H. pylori根除治疗新方案的临床随机对照研究. 结果显示, 联用"PPI三联方案"和黄连素组成"含黄连素四联方案"相比"PPI三联方案"治疗H. pylori感染具有更高的根除率和安全性, 并可促进H. pylori相关性消化性溃疡的愈合. 该结果从侧面证实了"黄连素可能具有抑制H. pylori作用"的推断, 并且提示将黄连素应用于H. pylori感染的治疗可能是改善根除率、治疗黏膜病变的新方向.
经过系统检索, 未见具有较高质量且符合入组标准的随机对照研究. 纳入文献质量不佳在客观上限制了本研究结果作为循证医学证据的质量. 同时, 现有临床研究大多以"PPI三联方案"作为对照, 而我国已被划入高克拉霉素耐药地区, "含铋剂四联方案"被推荐作为根除治疗的首选方案, 因此上述结果具有一定的局限性. 因此, 该领域的未来方向应以"含铋四联方案"或其它国内外一线治疗方案为基础, 设计实施方法学水平更高、样本量更大的随机对照研究, 以获得更进一步研究成果.