修回日期: 2018-03-21
接受日期: 2018-04-04
在线出版日期: 2018-04-28
直肠癌作为全球范围内发病率第三的恶性肿瘤, 具有确诊时间晚、治疗效果差及复发率高等特点. 卡培他滨作为口服氟尿嘧啶甲氨酸酯剂, 可以降解为5-氟尿嘧啶, 而5-氟尿嘧啶与其衍生物是治疗直肠癌的较好的化疗药物. 研究表明, 奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶治疗直肠癌可提高患者生存率, 改善患者的生存质量.
本研究采用前瞻性对照研究卡培他滨联合奥沙利铂与单纯使用卡培他滨治疗Ⅱ期、Ⅲ期直肠癌根治术, 通过观察放化疗效果, 生存收益指标及急性毒性反应等评价两种放化疗方法的优劣, 可为临床放化疗提供循证依据.
主要实验目标是观察两种放化疗方法对Ⅱ期、Ⅲ期直肠癌根治术后的放化疗有效率、生存指标包括总生存率、无局部区域复发生存率、无远处转移生存, 观察放化疗期间发生的急性毒性反应, 进一步综合评价两种放化疗方法的价值.
选取湖州市中心医院2014-09/2015-09收治的Ⅱ、Ⅲ期直肠癌根治术患者共98例, 按照随机数表法分为对照组与观察组, 对照组接受卡培他滨单药物同期放化疗, 观察组接受卡培他滨联合奥沙利铂同期放化疗. 比较两组患者放化疗效果、生存指标及不良反应情况.
观察组放化疗有效率明显高于对照组放化疗有效率. 对照组与观察组患者总生存率、无局部区域复发生存率、无远处转移生存率、均无显著性差异. 在急性毒性反应Ⅰ-Ⅳ级中, 观察组食欲下降、恶心、呕吐、放射性肠炎/腹泻的发生率均高于对照组, 神经毒性与手足综合征的发生率也高于对照组. 在急性毒性反应Ⅲ-Ⅳ级中, 观察组呕吐、放射性皮炎发生率高于对照组.
联合卡培他滨与奥沙利铂在Ⅱ期、Ⅲ期直肠癌根治术同步放化疗有较好的化疗效果, 化疗有效率高, 但并未增加患者的总生存率, 无局部区域复发生存率, 无远处转移生存率FDM等生存获益指标, 而且增加了急性毒性反应发生率.
本研究虽然得出联合卡培他滨与奥沙利铂治疗Ⅱ期、Ⅲ期直肠癌根治术同步放化疗有较好的化疗效果, 化疗有效率高, 但其生存收益指标并未增加, 此结论可能受本研究随访时间过短、样本量较小影响, 并且本研究发现联合卡培他滨与奥沙利铂急性毒性反应发生率较高, 所以临床实践中应根据患者个人不同情况选择合适的放化疗方案.