修回日期: 2017-12-18
接受日期: 2017-12-19
在线出版日期: 2018-01-08
儿童消化性溃疡(peptic ulcer, PU)是儿童时期常见消化系统疾病, 多因幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染诱发. 临床对H. pylori阳性PU的一线治疗方案为PPI联合2种抗生素的标准三联疗法, 但由于耐药菌株及患儿依从性等问题的存在, 导致H. pylori的根除率降低, 故近年来一些新的治疗方案逐渐应用于临床, 但疗效不一. 儿童H. pylori感染早期往往无明显症状, 而随着H. pylori在胃肠组织中定植、生长, 可导致胃肠道黏膜组织损伤而诱发一系列症状, 严重影响患儿生长发育. 对于这类患儿, 是否需要配合胃肠道黏膜保护药物治疗, 以及胃黏膜保护治疗的安全性及可能作用机制目前尚缺乏充分研究和循证医学证据. 本研究以此作为出发点, 探讨胃黏膜保护剂辅助标准三联疗法治疗儿童H. pylori阳性PU的安全性、有效性及作用机制对提高儿童PU治疗整体效果具有重要意义.
近年来, 尽管国内外对儿童PU的临床特点及规范化治疗、个性化治疗均作出了广泛研究, 但目前仍缺乏特效方案. 尤其是胃黏膜保护剂的应用效果及作用机制尚未纳入相关指南中, 如何合理选择药物及治疗方案, 确保儿童PU治疗效果及安全性, 最大限度地降低耐药并提高H. pylori根除率、保护胃黏膜, 是当前及今后临床研究的重点. 本研究主要针对儿童H. pylori阳性PU的治疗提出标准三联疗法联合新型胃黏膜保护剂麦滋林(L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒)辅助治疗, 并观察了药物疗效、H. pylori根除率、安全性及可能作用机制, 为提高儿童PU治疗方案的选择及提高患儿的依从性、治疗有效性及安全性提供参考依据.
本研究前瞻性研究了儿童H. pylori阳性PU标准三联疗法中是否联用麦滋林的临床疗效、H. pylori根除率及对胃黏膜的保护作用进行观察分析, 为儿童H. pylori阳性PU的胃黏膜保护治疗提供实验依据.
本研究采取前瞻性、单盲、随机对照研究, 通过筛选筛选符合研究标准的对象, 排除用药禁忌、可能影响研究结果的病例, 尽量减少主观因素对研究结果的影响. 采用SPSS19.0统计学软件对研究数据进行统计分析, 确保数据的可信度与可靠性.
本研究采用随机对照研究, 证实麦滋林辅助标准三联疗法治疗儿童H. pylori阳性PU能够提高临床疗效及H. pylori根除率, 调节胃蛋白酶原(pepsinogen, PG)及胃肠激素表达而保护胃肠黏膜, 且并不增加不良反应, 用药安全有效.
本研究在综合国内外研究前沿的基础上, 针对儿童H. pylori阳性PU这一特殊人群开展分组研究, 通过临床实验设计、临床治疗与检验结合及统计学分析, 得出了具有临床治疗指导意义的研究结论, 疗效显著, 实验数据可靠. 在标准三联疗法治疗的基础上, 辅以新型胃黏膜保护药物麦滋林治疗, 有效提高了治疗效果, 并减少了传统三联疗法治疗中存在的H. pylori根除率低等问题. 尤其是针对儿童H. pylori感染后胃黏膜损伤提出保护治疗理念, 通过实验室检验血清PG及胃肠激素表达变化, 客观评价了麦滋林辅助治疗的胃黏膜保护作用及机制, 认为在儿童PU治疗中, 辅助应用胃黏膜保护制剂是安全可行且积极有效的, 具有较好的临床应用价值.
目前H. pylori的治疗方案较多, 但儿童可选抗生素有限, 且治疗难度较成人更高, 疗效影响因素更多, 仍缺乏适用于儿童H. pylori阳性PU的有效方案, 国内关于儿童H. pylori根除治疗的随机对照研究较多, 但多集中于临床症状的改善, 缺乏对胃黏膜保护治疗的研究观察. 本研究初步证实了麦滋林辅助标准三联疗法治疗儿童H. pylori阳性PU疗效确切、安全可行且可提高H. pylori根除率、保护胃黏膜功能. 但本研究病例样本较小, 且病例选择方面可能存在一定的偏倚, 且缺乏对患儿治疗依从性的客观考量, 未来还有待进一步大样本、随机、多中心研究观察麦滋林辅助标准三联疗法及其他治疗方案对儿童H. pylori阳性PU的治疗效果的影响.