修回日期: 2024-08-21
接受日期: 2024-09-03
在线出版日期: 2024-09-28
我国幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染率居高不下, 而高剂量二联疗法(high-dose dual therapy, HDDT)已被逐步应用于临床, 并取得较为满意的治疗效果, 这与高强度抑酸及抗生素充分发挥作用有关, 但基于国产集采药物的相关研究较少.
探讨基于国产集采药物的高剂量二联疗法根除H. pylori感染的疗效及安全性.
连续性纳入316例H. pylori感染的初治患者, 随机分为2组: HDDT组(艾司奥美拉唑肠溶胶囊20 mg qid, 阿莫西林750 mg qid, 共14 d)和含铋剂常规四联疗法(Bismuth-containing quadruple therapy, BQT)组(艾司奥美拉唑肠溶胶囊20 mg bid, 枸橼酸铋钾胶囊220 mg bid, 阿莫西林1000 mg bid, 呋喃唑酮片100 mg bid, 共14 d), 主要观察指标为H. pylori根除率, 次要观察指标为两组方案的安全性及患者依从性.
意向性治疗分析显示HDDT组与BQT组H. pylori根除率分别为88.0%和87.3%, 改良意向性治疗分析两组H. pylori根除率分别为91.4%和92.0%, 符合方案(PP)分析两组H. pylori根除率分别为93.3%和93.9%, 组间比较均无统计学差异. HDDT组总体不良事件发生率显著低于BQT组(P = 0.001). 两组患者的依从性无统计学差异.
基于国产集采药物的HDDT的H. pylori根除率与BQT相似, 不良事件发生率更低, 是临床值得选择的治疗方案.
核心提要: 幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染在我国仍高达42.3%, 而基于国产集采药物的高剂量二联疗法根除H. pylori感染的疗效及安全性未能明确, 推断其安全性高, 且疗效不劣于含铋剂常规四联疗法.