临床实践
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世界华人消化杂志. 2024-09-28; 32(9): 665-670
Published online 2024-09-28. doi: 10.11569/wcjd.v32.i9.665
高剂量二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效及安全性分析
叶长根, 朱晓佳, 胡娜, 吴白慧, 方军, 杨力
叶长根, 朱晓佳, 胡娜, 吴白慧, 方军, 杨力, 江西省景德镇市第三人民医院消化内科 江西省景德镇市 333000
叶长根, 主治医师, 硕士研究生, 主要研究方向为消化内科学.
基金项目: 江西省景德镇市科技计划项目, No. 20222SFZC004.
作者贡献分布: 此课题由叶长根、杨力共同设计; 研究过程由叶长根、朱晓佳、胡娜、吴白慧、方军及杨力完成; 数据分析由叶长根及朱晓佳完成; 本论文写作由叶长根完成, 杨力审校.
通讯作者: 杨力, 主任医师, 333000, 江西省景德镇市珠山区陶阳中路76号, 江西省景德镇市第三人民医院消化内科. yanglijdz@sina.com
收稿日期: 2024-07-26
修回日期: 2024-08-21
接受日期: 2024-09-03
在线出版日期: 2024-09-28
Abstract
背景

我国幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染率居高不下, 而高剂量二联疗法(high-dose dual therapy, HDDT)已被逐步应用于临床, 并取得较为满意的治疗效果, 这与高强度抑酸及抗生素充分发挥作用有关, 但基于国产集采药物的相关研究较少.

目的

探讨基于国产集采药物的高剂量二联疗法根除H. pylori感染的疗效及安全性.

方法

连续性纳入316例H. pylori感染的初治患者, 随机分为2组: HDDT组(艾司奥美拉唑肠溶胶囊20 mg qid, 阿莫西林750 mg qid, 共14 d)和含铋剂常规四联疗法(Bismuth-containing quadruple therapy, BQT)组(艾司奥美拉唑肠溶胶囊20 mg bid, 枸橼酸铋钾胶囊220 mg bid, 阿莫西林1000 mg bid, 呋喃唑酮片100 mg bid, 共14 d), 主要观察指标为H. pylori根除率, 次要观察指标为两组方案的安全性及患者依从性.

结果

意向性治疗分析显示HDDT组与BQT组H. pylori根除率分别为88.0%和87.3%, 改良意向性治疗分析两组H. pylori根除率分别为91.4%和92.0%, 符合方案(PP)分析两组H. pylori根除率分别为93.3%和93.9%, 组间比较均无统计学差异. HDDT组总体不良事件发生率显著低于BQT组(P = 0.001). 两组患者的依从性无统计学差异.

结论

基于国产集采药物的HDDT的H. pylori根除率与BQT相似, 不良事件发生率更低, 是临床值得选择的治疗方案.

Keywords: H. pylori感染; 高剂量二联疗法; 含铋剂常规四联疗法; H. pylori根除率; 不良事件

核心提要: 幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染在我国仍高达42.3%, 而基于国产集采药物的高剂量二联疗法根除H. pylori感染的疗效及安全性未能明确, 推断其安全性高, 且疗效不劣于含铋剂常规四联疗法.