修回日期: 2015-11-27
接受日期: 2015-12-14
在线出版日期: 2016-01-28
目的: 研究Ⅳ期不可切除性直肠癌患者经联合化疗后继续行卡培他滨维持化疗, 观察其有效性及安全性.
方法: 回顾性分析2011-06/2014-06吉安市中心人民医院收治的53例Ⅳ期不可切除性晚期直肠癌给予常规联合化疗(FOLFOX或FOLFIRI q2W方案×12周期), 使肿瘤缩小, 然后采用随机数字表法分组: A组(n = 28) 卡培他滨维持组(卡培他滨片1000 mg/m2, 口服bid, d1-14, q3w), B组(n = 25)对照组(未接受维持治疗). 比较两组无进展生存期(progression free survival, PFS)以及A组维持化疗前后临床不良反应发生率.
结果: 28例卡培他滨维持治疗组患者中位PFS为11.6 mo±0.79 mo, 95%CI: 10.04-13.16, 治疗有效率(response rate, RR)为39.2%. 25例对照组患者中位无疾病进展时间为6.5 mo±1.08 mo, 95%CI: 4.38-8.62, RR = 32%. A、B组RR间无统计学差异(P>0.05), 但中位PFS疗效有统计学差异(P<0.05). 联合化疗时的所有不良反应在进入维持治疗组或观察组后都有明显减少或减轻(P<0.05), 而维持治疗组和对照组间除手足综合征及色素沉着外, 余不良反应无统计学差异(P>0.05).
结论: Ⅳ期不可切除性晚期直肠癌患者在联合方案化疗后卡培他滨单药维持治疗可获得较长的PFS, 并且耐受性好, 不良反应轻, 值得临床推广.
核心提示: 晚期直肠癌患者, 在控制肿瘤生长的同时, 还应考虑不良反应及并发症的发生. 因此卡培他滨单药维持化疗正好解决了这一棘手的问题, 其治疗的有效性既能提高无进展生存期, 又能减轻患者的不良反应, 值得临床推广.