Copyright
©The Author(s) 2014. Published by Baishideng Publishing Group Inc. All rights reserved.
普芦卡必利治疗慢性便秘的系统评价
侯毅, 南京中医药大学第一临床医学院 江苏省南京市 210029
谷云飞, 朱秉宜, 南京中医药大学附属医院 江苏省南京市 210029
侯毅, 博士生, 主要从事中医外科学和肛肠病学的研究.
作者贡献分布: 本文由谷云飞与朱秉宜设计; 文献搜集、论文写作由侯毅完成; 谷云飞审校.
通讯作者: 谷云飞, 教授, 主任医师, 210029, 江苏省南京市汉中路155号, 南京中医药大学附属医院. guyunfei127@126.com
电话: 0258-6617141
收稿日期: 2013-11-13
修回日期: 2013-12-11
接受日期: 2013-12-15
在线出版日期: 2014-02-08
修回日期: 2013-12-11
接受日期: 2013-12-15
在线出版日期: 2014-02-08
Abstract
目的: 评价普芦卡必利治疗慢性便秘的有效性和安全性.
方法: 对普芦卡必利治疗慢性便秘的随机对照试验(randomized controlled trails, RCTs)进行系统评价.
结果: 共纳入5项RCTs, 2587例患者. 普芦卡必利2和4 mg/d组每周≥3次自发完全排便(spontaneous complete bowel movement, SCBM)的患者比例、PAC-SYM症状总评分及PAC-QOL满意度较基线≥1分的患者比例高于安慰剂组. 普芦卡必利2和4 mg/d组恶心、腹泻、头痛的发生率均高于安慰剂组, 对心电图无明显影响(包括QT间期). 安慰剂组报道1例出现心律不齐、心肌梗死, 最终死亡, 2 mg/d组报道3例出现室上性心动过速, 其中1名患者原有二尖瓣脱垂室上性心动过速病史, 服用药物后病情进展. 2 mg/d因不良事件(adverse events, AEs)退出研究的患者比例明显低于4 mg/d, 其余各项比较2组无统计学差异.
结论: 普芦卡必利2 mg/d治疗慢性便秘更安全有效, 但由于缺乏高质量研究, 纳入文献数量较少, 应谨慎对待上述结论.
Keywords: 普芦卡必利; 慢性便秘; 药物评价; Meta分析
核心提示: Meta分析作为循证医学工具发展至今已较为成熟, 其通过增大样本含量来增加结论的可信度, 解决单个小样本临床试验结果的不一致性, 结论相对更为可靠. 本文正是通过这一科学手段, 对普芦卡必利治疗慢性便秘的有效性和安全性进行评估, 给广大临床工作者提供参考.