替吉奥或氟尿嘧啶联合顺铂治疗晚期食管癌疗效和安全性的比较

Abstract

目的: 观察替吉奥(S-1)联合顺铂(cisplatin, DDP)方案(S-1+DDP, SP方案)治疗晚期食管癌的疗效及安全性.

方法: 57例入组患者被随机分为2组, 观察组28例采用替吉奥加顺铂治疗, 替吉奥100 mg/d[体表面积(body surface area, BSA)<1.5 m²者]或120 mg/d(BSA>1.5 m²者), 2次/d于早晚餐后顿服, 连服14 d后停药7 d; DDP 75 mg/m², 静脉滴注d1-3. 对照组29例采用氟尿嘧啶(flurouracil, 5-FU)联合顺铂(FP方案)治疗, 亚叶酸钙(leucovorin, LV)200 mg/m², 静脉滴注d1-5, 5-FU 600 mg/m², 连续静滴d1-5; DDP 75 mg/m², 静脉滴注d1-3. 以上化疗方案21 d为1个周期, 每2个周期评价疗效. 观察并比较临床疗效、不良反应、疾病进展时间(time to progression, TTP)及生存期(overall survival, OS)等指标.

结果: 观察组和对照组总有效率 = 完全缓解(complete remission, CR)+部分缓解(partial remission, PR), 分别为55.6%和27.6%, 两组比较差异有显著性(P<0.05). 临床获益率[CR+PR+疾病稳定(stable disease, SD)]分别为81.5%和55.2%, 两组比较差异有显著性(P<0.05). 不良反应方面观察组血小板减少及肝功能损害的发生率高于对照组, 两组比较差异有显著性(P<0.05), 恶心呕吐、口腔黏膜炎及手足综合征等不良反应差异均无统计学意义. 中位无疾病进展生存时间观察组和对照组分别为7 mo和6 mo; 中位生存时间两组分别为12 mo和9 mo, 差异均有显著性(P<0.05).

结论: 替吉奥联合顺铂治疗晚期食管癌可显著提高近期疗效和延长生存期, 不良反应可耐受, 可替代标准FP方案成为治疗晚期食管癌的首选.

Keywords: 晚期食管癌; 联合化疗; 替吉奥; 顺铂; 氟尿嘧啶

核心提示: 替吉奥联合顺铂治疗晚期食管癌可显著提高近期疗效, 增加生存时间. 同时也增加了血液系统毒性及肝损害的可能, 但绝大部分不良反应以轻中度为主, 且均为可逆性, 患者耐受性好, 依从性高, 临床实用价值高. 为广大临床医师提供了新的选择.