Published online 2014-10-18. doi: 10.11569/wcjd.v22.i29.4514
修回日期: 2014-08-22
接受日期: 2014-09-03
在线出版日期: 2014-10-18
目的: 观察泮托拉唑钠肠溶片(pantoprazole sodium enteric-coated tablets)联合莫沙必利(mosapride citrate tablets)治疗功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)的疗效及安全性.
方法: 采用前瞻性平行对照组试验法, 符合罗马Ⅲ标的FD患者149例随机分为观察组和对照组, 其中对照组74例, 给予莫沙必利; 观察组75例, 给予泮托拉唑钠肠溶片联合莫沙必利, 4 wk为1疗程, 观察症状变化.
结果: 观察组总有效率96.00%明显高于对照组的83.78%(χ2 = 6.1398, P = 0.0132), 不良发生率为16.00%低于对照组的29.73%(χ2 = 3.9868, P = 0.0459), 随访期间观察组1、3、6 mo后复发率分别为8.00%、17.33%、24.00%, 对照组分别为9.46%、21.62%、41.89%, 两组患者6 mo后复发率差异具显著性(χ2 = 5.4025, P = 0.0201). 随访1、3、6 mo观察组患者复发率和功能性消化紊乱生命质量量表(functional digestive disorder quality of life questionnaire, FDDQL)评分、量表总积分(scale total score, GS)均高于对照组(P<0.05).
结论: 泮托拉唑钠肠溶片与莫沙必利联合治疗FD的疗效优于单用莫沙必利, 安全性较高.
核心提示: 研究结果显示, 观察组总有效率96.00%明显高于对照组的83.78%(χ2 = 6.1398, P = 0.0132), 不良发生率为20.00%低于对照组的41.89%(χ2 = 15.9751, P = 0.0001), 随访期间复发率低, 1、3、6 mo后复发率分别为8.00%、17.33%、24.00%, 两组患者6 mo后复发率差异具显著性(χ2 = 5.4025, P = 0.0201). 另外, 随访1、3、6 mo观察组患者功能性消化紊乱生命质量量表评分量表总积分均高于对照组(P<0.05), 说明该治疗方案疗效显著, 安全性高, 促进患者生存质量的提高.