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世界华人消化杂志. 2014-05-18; 22(14): 2028-2033
Published online 2014-05-18. doi: 10.11569/wcjd.v22.i14.2028
Published online 2014-05-18. doi: 10.11569/wcjd.v22.i14.2028
国产恩替卡韦对慢性乙型肝炎抗病毒治疗的Meta分析
郑人源, 张琴, 卓强, 成都医学院 四川省成都市 610500
高勇, 成都军区总医院消化内科 四川省成都市 610083
郑人源, 医学硕士, 助理研究员, 主要从事消化内科学的相关研究.
基金项目: 四川省卫生厅科研基金资助项目, No. 130311; 四川省教育厅科研基金资助项目, No. 14ZB0243.
作者贡献分布: 郑人源与张琴对此文的贡献均等; 此课题由张琴与郑人源设计; 由郑人源、张琴及卓强负责文献检索、文献质量评价、资料提取、数据分析; 本文写作由郑人源与张琴完成; 高勇对本文提出修改意见并给予极大的工作支持.
通讯作者: 张琴, 主管药师, 610500, 四川省成都市新都区新都大道783号, 成都医学院, barya.mail@163.com
收稿日期: 2014-03-10
修回日期: 2014-03-27
接受日期: 2014-03-28
在线出版日期: 2014-05-18
修回日期: 2014-03-27
接受日期: 2014-03-28
在线出版日期: 2014-05-18
Abstract
目的: 评价国产恩替卡韦(entecavir, ETV)对慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B, CHB)抗病毒治疗的疗效和安全性.
方法: 检索Medline、PubMed及中国期刊全文数据库, 中国生物医学文献数据库等中外文数据库临床对照试验, 检索年限从建库检索到2014-02, 并辅以文献追溯、手工检索等方法收集查阅文献. 凡评价国产ETV治疗CHB的临床随机对照研究, 无论语种均纳入, 采用χ2检验分析研究间的异质性, 以相对危险度为疗效分析统计量进行合并研究, 对疗程进行亚组分析, 并绘制森林图.
结果: 共纳入临床随机对照试验6个, 包括587个患者, 试验组312例, 对照组275例. 国产ETV组与博路定组比较, 2组的谷丙转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)复常率、血清HBeAg阴转率、乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)DNA阴转率及不良反应发生率的差异均无统计学意义(均P>0.1).
结论: 国产ETV在促使ALT回复正常水平、血清HBeAg阴转率、降低患者血清HBV DNA载量及不良反应发生方面与博路定两者相当, 是安全、有效的. 有必要展开更多高质量的临床随机对照研究, 进一步明确其疗效.
Keywords: 恩替卡韦; 博路定; 慢性乙型肝炎; 抗病毒治疗; 疗效; 安全性; Meta分析
核心提示: 国产恩替卡韦(entecavir, ETV)在乙型肝炎病毒治疗指标及不良反应发生方面与进口博路定两者相当, 是安全、有效的. 今后有必要开展更多高质量、大样本、长期随访的临床随机对照研究为国产ETV的疗效和安全性提供更加充分的证据.