修回日期: 2012-12-09
接受日期: 2013-01-11
在线出版日期: 2013-01-28
目的: 评价环氧合酶-2(cyclooxygenase-2, COX-2)抑制剂塞来昔布联合XELOX方案治疗晚期胃癌的疗效及不良反应.
方法: 将47例符合入组条件的晚期胃癌患者随机分为两组, 试验组24例, 采用XELOX方案联合塞来昔布治疗; 对照组23例, 采用XELOX方案治疗, 不加塞来昔布. 每21 d为一周期, 每2周期评价疗效.
结果: 试验组和对照组的总有效率(response rate, RR)分别为50.0%(12/24)和39.1%(9/23), 两组比较差异无统计学意义(P>0.05); 疾病控制率(disease control rate, DCR)分别为91.7%(22/24)和65.2%(15/23), 两组比较差异有统计学意义(P<0.05). 生活质量改善率分别为83.3%和56.5%, 差异有统计学意义(P<0.05). 中位疾病进展时间(median time to progression of disease, mTTP)分别为7.2 mo、5.7 mo, 差异有统计学意义(P<0.05); 中位生存期(median survival time, MST)分别为12.5 mo、11.3 mo, 1年总生存率(Overall survival, OS)分别为47.6%、41.2%, 试验组好于对照组, 但差异无统计学意义(P>0.05). 试验组手足综合征发生率(12.5%)较对照组(39.1%)低, 差异有统计学意义(P<0.05), 其他不良反应两组相似, 且均无化疗相关性死亡.
结论: 环氧合酶-2抑制剂联合XELOX方案治疗晚期胃癌能提高疾病控制率, 改善患者生活质量, 并能降低手足综合征发生率, 同时能延长疾病进展时间, 但未能延长总生存, 值得临床进一步研究.