临床经验
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世界华人消化杂志. 2013-05-28; 21(15): 1453-1457
Published online 2013-05-28. doi: 10.11569/wcjd.v21.i15.1453
低剂量英夫利昔单抗不同给药次数治疗激素抵抗型溃疡性结肠炎
高净, 江学良
高净, 江学良, 中国人民解放军济南军区总医院消化科 山东省济南市 250031
高净, 在读研究生, 主要从事炎症性肠病的研究.
基金项目: 北京医学奖励基金资助项目, No. XHYSJNJQZ-002.
作者贡献分布: 此课题由江学良与高净设计; 病例选择、临床资料整理、数据分析及文章起草由高净完成; 课题设计、文章修改及审阅由江学良完成.
通讯作者: 江学良, 教授, 主任医师, 250031, 山东省济南市师范路25号, 中国人民解放军济南军区总医院消化科. jiangxueliang678@126.com
收稿日期: 2013-03-15
修回日期: 2013-04-04
接受日期: 2013-04-12
在线出版日期: 2013-05-28
Abstract

目的: 观察低剂量(3.5 mg/kg)英夫利昔单抗(infliximab, IFX)不同给药次数治疗激素抵抗型溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)的有效性及安全性.

方法: 将41例激素抵抗型UC患者依据IFX不同给药次数随机分为A、B两组, A组20例, B组21例, 两组患者基线期临床特征基本相似. A组患者在第0、2周接受IFX(商品名: 类克, 100 mg/瓶)3.5 mg/kg静滴治疗2次, B组患者在第0、2、6周接受3次相同剂量的IFX治疗. 在开始IFX治疗时患者继续原来糖皮质激素及氨基水杨酸制剂治疗, 等取得临床缓解后将糖皮质激素逐步减量. 观察第8周所有患者临床应答、临床缓解情况、内镜下黏膜愈合情况、糖皮质激素减量情况、Mayo评分、血沉、C-反应蛋白、大便次数及不良事件.

结果: 治疗后第8周, 两组患者有效性观察: A组患者临床应答率为70%, 临床缓解率为50%, 内镜下黏膜愈合率为55%, Mayo评分、血沉、C-反应蛋白、大便次数与治疗前相比均明显降低(P<0.05). B组患者临床应答率为76%, 临床缓解率为52%, 内镜下黏膜愈合率为57%, Mayo评分、血沉、C-反应蛋白、大便次数与治疗前相比均明显降低(P<0.05). A、B两组患者临床应答率、临床缓解率及内镜下黏膜愈合率均无明显差异(P>0.05), 两组患者治疗后的Mayo评分、血沉、C-反应蛋白、大便次数均无明显差别(P>0.05). A、B两组所有患者临床应答率为73%, 临床缓解率为51%, 内镜下黏膜愈合率为56%. 16例患者停用糖皮质激素, 14例患者减量. 不良事件: 随访至第8周, 仅有1例患者在第3次静滴IFX过程中出现皮肤瘙痒等轻微输注反应, 给予停止治疗及醋酸地塞米松注射液等抗过敏处理后症状很快消失. 未出现其他不良事件.

结论: 低剂量IFX(3.5 mg/kg)对激素抵抗型UC患者在8 wk内是有效、安全的. 2次和3次IFX治疗后的患者获得临床应答率、临床缓解率及内镜下黏膜愈合率在第8周无明显差异.

Keywords: 溃疡性结肠炎; 英夫利昔单抗; 激素抵抗型

核心提示: 低剂量英夫利昔单抗(infliximab, IFX)(3.5 mg/kg)对激素抵抗型溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)患者在8 wk内是有效、安全的. 2次和3次IFX治疗后的患者获得临床应答率、临床缓解率及内镜下黏膜愈合率在第8周无明显差异.