临床经验
Copyright ©The Author(s) 2012. Published by Baishideng Publishing Group Inc. All rights reserved.
世界华人消化杂志. 2012-10-18; 20(29): 2855-2859
Published online 2012-10-18. doi: 10.11569/wcjd.v20.i29.2855
慢性便秘患者报告临床结局评估量表条目池的建立和筛选
金洵, 丁义江, 丁曙晴, 王玲玲, 倪敏, 张华, 王丽雯, 刘妮妮, 王静
金洵, 王玲玲, 王丽雯, 刘妮妮, 南京中医药大学中医学一级学科 江苏省南京市 210046
丁义江, 丁曙晴, 倪敏, 王静, 南京中医药大学第三附属医院肛肠科 江苏省南京市 210001
张华, 东南大学公共卫生学院 江苏省南京市 210009
金洵, 主要从事盆底障碍性疾病的中医药治疗的研究.
基金项目: 江苏高校优势学科建设工程基金资助项目, No. YS2012ZYX412; 南京中医药大学中医学一级学科开放课题基金资助项目, No. 210046; 南京市卫生局青年启动基金资助项目, No. QYK11134.
作者贡献分布: 此课题由金洵、丁义江、丁曙晴及王玲玲设计; 临床数据采集由倪敏、王丽雯、刘妮妮及王静操作完成; 统计分析由金洵与张华完成; 论文撰写由金洵完成.
通讯作者: 丁义江, 主任医师, 210001, 江苏省南京市金陵路1号, 南京中医药大学第三附属医院肛肠科. jinxun917@sina.com
电话: 025-52276742
收稿日期: 2012-07-19
修回日期: 2012-09-10
接受日期: 2012-10-16
在线出版日期: 2012-10-18
Abstract

目的: 建立慢性便秘报告临床结局(patient-reported outcome, PRO)评估量表(patient-reported outcome of chronic constipation rating scale, CC-PRO)条目池, 对条目池进行初步筛选.

方法: 以患者为中心, 遵循PRO量表制作指南(FDA, 2009), 在中医理论指导下建立病证结合的综合指标体系, 具体研究方法如下: (1)提出量表理论模型, 包括4个维度: 生理(慢性便秘特有症状和证侯效应指标)、心理、社会和满意度; (2)通过文献法和访谈法, 对慢性便秘患者自觉感受的相关描述进行典型收集, 共96个条目, 建立条目池初稿; (3)通过第一轮专家问卷和患者问卷对条目进行初次筛选, 剩余63个条目; (4)按照量表条目设定要求对条目进行合并、删除和修改, 实现条目池优化; (5)建立条目池, 含45个条目, 包括生理维度29项、心理维度9项、社会维度3项和满意度4项, 并对条目量化; (6)进行第二轮专家问卷, 根据专家意见修改条目及量化方法, 剩余43个条目; (7)量表语言调适和要素完善, 建立量表初稿; (8)量表初稿预调查, 通过条目分布法、离散程度法、相关系数法、因子分析法、判别分析法和克郎巴赫α系数法对条目二次筛选; (9)确定量表评分方法; (10)建立CC-PRO V2.0.

结果: 量表条目池由96条削减为32条. CC-PRO V2.0最终含32个条目, 其中生理维度慢性便秘特有症状指标10条, 生理维度证侯效应指标9条, 心理维度指标9条, 社会维度指标2条, 满意度指标2条.

结论: 量表条目池的建立和筛选按照多种方法进行, 全面反映慢性便秘的内涵, 且语言通俗易懂, 具有较好的内容效度, 为CC-PRO正式版的制定奠定基础.

Keywords: 慢性便秘; 量表; 报告临床结局; 条目池; 条目筛选