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世界华人消化杂志. 2009-12-08; 17(34): 3550-3552
Published online 2009-12-08. doi: 10.11569/wcjd.v17.i34.3550
Published online 2009-12-08. doi: 10.11569/wcjd.v17.i34.3550
戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒临床考核数据分析
李宏峰, 赵红, 天津市传染病医院检验科 天津市 300192
作者贡献分布: 李宏峰与赵红对此文所作贡献均等; 此课题由李宏峰与赵红设计; 研究过程由李宏峰与赵红操作完成; 研究所用新试剂及分析工具由赵红提供; 数据分析由李宏峰完成; 本论文写作由李宏峰与赵红完成.
通讯作者: 李宏峰, 300192, 天津市传染病医院检验科. lhfzh001@163.com
电话: 022-27468190
收稿日期: 2009-10-10
修回日期: 2009-11-04
接受日期: 2009-11-09
在线出版日期: 2009-12-08
修回日期: 2009-11-04
接受日期: 2009-11-09
在线出版日期: 2009-12-08
Abstract
目的: 探讨国外戊型肝炎病毒(HEV)抗体检测试剂盒的质量及可能的用途.
方法: 用考核试剂(意大利Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l., HEV抗体检测试剂盒)、参比试剂(北京万泰生物药业有限公司, HEV抗体诊断试剂盒)及第三方试剂对本院常规体检标本及戊型肝炎可疑感染者血样共450份血清进行检测, 并对检测数据进行统计分析.
结果: 考核试剂和参比试剂的阳性符合率98.35%, 阴性符合率99.70%, 总符合率99.33%. 对考核试剂和参比试剂检测结果不一致的1例样本进行第三方试剂检测, 表明, 考核试剂的敏感性为99.17%, 特异性为100%.
结论: 采用对患者血清中的HEV抗体(IgG+IgM)的联合检测, 可以提高戊型肝炎的临床检出率, 有助于疾病的诊断与预防.
Keywords: 戊型肝炎病毒抗体; 酶联免疫吸附试验; 临床考核