POEM与LHM在贲门失弛缓症治疗有效性和安全性的Meta分析

表1 Eckardt评分和分级

Score	Clinical scoring system for achalasia(Eckardt score)				Stage	Clinical staging of achalasia
	Weight loss(kg)	Dysphagia	Retrosternal pain	Regurgitation		Eckardt score	Clinical implication
0	None	None	None	None	0	0-1	Remission
1	>5	Occasional	Occasional	Occasional	Ⅰ	2-3	Remission
2	5-10	Daily	Daily	Daily	Ⅱ	4-6	Treatment failure
3	>10	Each meal	Each meal	Each meal	Ⅲ	>6	Treatment failure

表2 MINORS评价条目

序号	条目	提示
1	明确的给出了研究目的	所定义的问题应该是精确的且与可获得文献有关
2	纳入患者的连贯性	所有具有潜在可能性的患者(满足纳入标准)都在研究期间被纳入了(无排除或给出了排除的理由)
3	预期数据的收集	收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据
4	终点指标能恰当的反映研究目的	明确的解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的标准. 同时, 应在意向性治疗分析的基础上对终点指标进行评估
5	终点指标评价的客观性	对客观终点指标的评价采用评价者单盲法, 对主观终点指标的评价采用评价者双盲法. 否则, 应应给出未行盲法评价的理由
6	随访时间是否充足	随访时间应足够长, 以使得能对终点指标及可能的不良事件进行评估
7	失访率低于5%	应对所有的患者进行随访. 否则, 失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例
8	是否估算了样本量	根据预期结局事件的发生率, 计算了可检测出不同研究结局的样本量及其95%可信区间; 且提供的信息能够从显著统计学差异及估算把握水平对预期结果与实际结果进行比较
9	对照组的选择是否恰当	对于诊断学试验, 应为诊断的"金标准"; 对于治疗干预性试验, 应是能从已发表研究中获取的最佳干预措施
10	对照组是否同步	对照组与试验组应该是同期进行的(非历史对照)
11	组间基线是否可比	不同于研究终点, 对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性. 没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂因素
12	统计分析是否恰当	用于计算可信区间或相对危险度(RR)的统计资料是否与研究类型相匹配

表3 纳入文献基线特征和质量评分

作者和出版日期	POEM			LHM			质量评分
	n	性别(男/女)	年龄	n	性别(男/女)	年龄
Kumbhari等[20]2014	21	11/10	45.38(17.27)	66	35/31	47.17(16.98)	20
Kumbhari等[21]2014	49	29/20	58.30(18.80)	26	13/13	51.60(17.90)	15
Ujiki等[22]2013	18	13/5	64.10(4.80)	21	12/9	60.20(4.70)	20
Chan等[23]2016	33	12/21	48.20(15.70)	23	11/12	38.40(14.30)	18
谈秋慧等[24]2015	27	12/15	41.00(6.90)	33	15/18	39.60(8.40)	16
Hungness等[18]2013	18	13/5	38.00(22-69)	55	29/26	49.00(22-79)	19
Bhayani等[17]2014	37	19/18	56.00(16.00)	64	31/34	57.00(20.00)	21
Kumagai等[25]2015	42	27/15	45.50(16-79)	41	19/22	45.00(19-83)	20

POEM: 经口内镜下食管肌层切开术; LHM: 腹腔镜Heller肌切开术.

表4 敏感性分析

敏感性分析		异质性检验		效应量合并
		I2	P值	95%CI(RR/MD)	P值
全部并发症	纳入Tan研究	39%	0.12	0.99[0.72,1.36]1	0.94
	除外Tan研究	43%	0.11	0.94[0.68,1.30]1	0.70
住院时间	纳入Tan研究	76%	0.0007	-0.46[-1.09,0.16]2	0.14
	除外Tan研究	67%	0.02	-0.24[-0.84,035]2	0.42
手术时间	纳入Tan研究	98%	＜0.00001	-35.45[-87.01,16.10]2	0.18
	除外Tan研究	90%	0.002	-12.88[-43.95,18.19]2	0.42

¹Fixed effect model;

²Random effect model.

表5 POEM组和LHM组Meta分析结果

	文献数量	POEM病例数	LHM病例数	总病例数	异质性检验		95%CI(RR/MD)	P值
					I2	P值
临床有效率	3	88	113	201	0%	0.60	1.14[1.02,1.27]1	0.02
主要并发症	6	175	237	412	0%	0.43	1.16[0.76,1.78]1	0.49
全部并发症	9	245	329	574	39%	0.12	0.99[0.72,1.36]1	0.94
住院时间	6	206	208	414	76%	0.0007	-0.46[-1.09,0.16]2	0.14
手术时间	3	78	77	155	98%	＜0.00001	-35.45[-87.01,16.10]2	0.18

¹Fixed effect model;

²Random effect model. POEM: 经口内镜下食管肌层切开术; LHM: 腹腔镜Heller肌切开术.