熊去氧胆酸联合通胆汤对原发性胆汁性肝硬化的治疗作用

表1 入选时两组的基本体征 (n = 30)

基本特征	治疗组	对照组	P值
性别(男/女)	4/26	2/28	0.3894
年龄(岁)	51.20±6.20	53.20±6.80	0.2387
诊断时间(年)	4.10±3.10	4.30±3.40	0.8127
ALP(U/L)	425.31±95.52	433.59±84.32	0.7232
GGT(U/L)	403.25±86.23	412.33±80.23	0.6744
ALT(U/L)	261.38±119.76	253.62±121.63	0.8042
AST(U/L)	277.32±146.31	270.91±143.22	0.8644
TB(μmol/L)	35.56±10.15	34.61±11.59	0.7368
Alb(g/L)	41.34±6.91	40.17±7.63	0.5360
TBA(μmol/L)	40.34±18.91	39.17±19.61	0.8149
TG(mmol/L)	1.98±1.12	1.83±1.21	0.6202
CHOL(mmol/L)	6.23±3.16	6.43±3.91	0.8283
IgM(g/L)	2.98 ±1.76	2.89±2.01	0.8543
IgG(g/L)	15.65±5.62	15.26±6.22	0.7998
IgA(g/L)	3.56±1.89	3.61±1.86	0.9181
AMA阳性率	28/30	27/30	0.6404
M2阳性率	26/30	27/30	0.6876
M4阳性率	5/30	4/30	0.7177
M9阳性率	17/30	18/30	0.7934
ANA阳性率	11/30	13/30	0.5982

表2 两组对治疗的反应及结局 (n = 30)%

治疗的反应	时间(wk)	治疗组	对照组	P值
完全反应	24	25(83.3)	17(56.7)	0.0242
	48	28(93.3)	25(83.3)	0.2276
部分反应	24	5(16.7)	12(40.0)	0.0449
	48	2(6.9)	5(16.7)	0.2276
无反应	24	0	1(3.3)	0.3132
	48	0	0	-
任何复发	24	2(6.7)	1(3.3)	0.5536
	48	2(6.7)	3(10)	0.6404
死亡	24	0	0	-
	48	0	0	-
新发肝硬化	24	0	0	-
	48	0	0	-

表3 两组临床症状改善情况 (mean±SD, n = 30, %)

分组	时间(wk)	常见症状及体征
		乏力	口干眼干	皮肤瘙痒	肝区疼痛	纳差	腹胀	尿黄	脾大
治疗组	0	24(80.0)	20(66.7)	16(53.3)	15(50.0)	8(26.7)	6(20.0)	16(53.3)	4(13.3)
	4	7(23.3)	4(13.3)	4(13.3)	3(10.0)	2(6.7)	2(6.7)	3(10.0)	3(10.0)
	12	1(3.3)	1(3.3)	-	-	-	-	1(3.3)	3(10.0)
	24	-	-	-	-	-	-	-	2(6.7)
对照组	0	22(73.3)	19(63.3)	15(50.0)	14(46.7)	9(30.0)	6(20.0)	15(50.0)	3(10.0)
	4	14(46.7)	12(40.0)	11(36.7)	10(33.3)	4(13.3)	3(10.0)	5(16.7)	3(10.0)
	12	6(20.0)	6(20.0)	5(16.7)	1(6.7)	3(10.0)	2(6.7)	4(13.3)	3(10.0)
	24	3(10.0)	2(6.7)	3(10.0)	4(13.3)	3(10.0)	2(6.7)	5(16.7)	3(10.0)

表4 两组患者主要生化指标功能与随访比较 (mean±SD, n = 30)

分组	n	时间(wk)	生化指标
			ALP(U/L)	GGT(U/L)	ALT(U/L)	AST(U/L)	TB(μmol/L)	TBA(μmol/L)	TG(mmol/L)	CHOL(mmol/L)
治疗组	30	0	425.31±95.52	403.25±86.23	261.38±119.76	277.32±146.31	35.56±10.15	40.34±18.91	1.98±1.12	6.23±3.16
对照组	30	0	433.59±84.32	412.33±80.23	253.62±121.63	270.91±143.22	34.61±11.59	39.17±19.61	1.83±1.21	6.43±3.91
治疗组	30	4	256.25±68.81	176.53±70.32	79.21±51.26	91.65±53.56	23.33±9.21	52.33±20.19	1.51±1.02	4.98±2.96
对照组	30	4	301.36±91.23	249.25±84.21	132.39±75.31	138.67±72.25	30.51±11.94	63.57±21.29	1.72±1.22	5.98±3.76
治疗组	30	12	159.37±75.32	75.37±42.61	37.88±10.44	35.37±9.36	18.11±10.22	39.51±15.63	1.34±0.89	4.69±3.09
对照组	30	12	201.51±83.36	109.37±56.36	68.69±30.29	60.27±26.31	23.95±11.6	51.55±22.19	1.53±1.12	5.23±3.81
治疗组	30	24	115.32±68.63	40.31±30.31	31.62±8.18	29.65±7.31	12.85±8.87	27.12±19.92	1.38±0.83	4.16±2.19
对照组	30	24	151.31±73.12	58.61±46.31	53.34±21.36	43.38±16.25	21.63±8.93	43.11±17.92	1.55±1.19	4 .96±3.92
治疗组	30	48	79.31±49.21	32.56±23.63	32.67±19.36	28.69±13.65	10.32±7.98	25.36±18.23	1.35±0.69	4.46±2.65
对照组	30	48	121.26±68.62	45.61±36.92	49.36±22.35	38.25±11.26	16.32±7.36	38.37±21.96	1.43±0.96	4.51±3.05
治疗组	27	96	81.37±42.95	31.34±20.71	33.67±15.84	30.69±13.54	11.39±8.55	27.91±17.2	1.41±0.75	4.36±2.71
对照组	28	96	128.61±59.54	43.18±31.8	51.54±21.67	43.35±15.21	19.11±11.65	41.65±26.39	1.52±1.06	4.65±3.12
治疗组	25	148	85.61±45.57	35.25±16.67	36.20±16.64	32.61±14.15	12.24±8.6	27.54±21.55	1.36±0.81	4.61±2.95
对照组	25	148	130.99±62.60	46.84±29.98	54.55±19.83	46.94±14.71	20.11±10.14	43.36±29.34	1.49±1.31	4.46±2.85

表5 两组主要免疫指标与随访比较 (mean±SD)

分组	n(wk)	时间	免疫指标
			IgM(g/L)	IgG(g/L)	IgA(g/L)	AMA阳性(n)	M2阳性(n)	M4阳性(n)	M9阳性(n)	ANA阳性(n)
治疗组	30	0	2.98 ±1.76	15.65±5.62	3.56±1.89	28	26	5	17	11
对照组	30	0	2.89±2.01	15.26±6.22	3.61±1.86	27	27	4	18	13
治疗组	30	48	2.49±1.96	13.68±5.98	2.95±2.02	27	25	5	16	10
对照组	30	48	2.56±1.92	14.05±6.32	3.11±2.03	27	27	4	18	13
治疗组	27	96	1.93±1.71	10.25±6.23	1.86±1.72	23	22	3	13	8
对照组	28	96	2.16±1.81	12.45±5.98	2.78±2.12	25	25	4	15	11
治疗组	25	148	1.53±1.26	11.16±5.11	1.96±1.51	21	20	3	9	6
对照组	25	148	1.88±1.78	11.26±5.63	2.28±2.09	22	23	3	13	9

表6 两组不良反应 (n = 30)

	治疗组	对照组
腹泻	6	2
皮肤瘙痒	3	5
关节疼痛	0	0
腹痛	3	1
心悸	1	1
头晕头痛	1	1
呼吸道症状	0	0
TBA升高	15	17