修回日期: 2024-03-21
接受日期: 2024-04-29
在线出版日期: 2024-05-28
痔疮是临床常见肛肠疾病, 主要症状为便血、便秘、肿胀等. Ⅲ-Ⅳ期内痔症状较严重, 临床治疗以手术为主, 但手术治疗效果仍不尽理想. 聚多卡醇泡沫硬化注射能使内痔血管发生纤维化闭塞和体积萎缩, 具有治疗痔疮的作用.
探究聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合自动痔疮套扎术(receive playload handler, RPH)治疗Ⅲ-Ⅳ期内痔的疗效.
将2020-05/2022-05我院180例Ⅲ-Ⅳ期内痔患者随机分为对照组和研究组, 各90例. 对照组采用RPH治疗, 研究组采用聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH治疗. 比较两组治疗效果、围术期指标、血清生化指标、肛门功能、肛门疼痛程度、肛门狭窄程度、血管形态学指标、并发症及复发率.
研究组治愈率高于对照组(P<0.05); 研究组术后便血持续时间、住院时间短于对照组(P<0.05); 研究组术后第3 d、7 d血清白介素-8、白介素-22、CXC型趋化因子受体4水平低于对照组(P<0.05); 术后第3 d、7 d, 研究组肛门控便、感觉、闭合功能评分低于对照组(P<0.05); 研究组术后第3 d、7 d肛门疼痛、狭窄程度评分低于对照组(P<0.05); 术后第7 d, 研究组肛周静脉丛曲张面积、直径低于对照组(P<0.05); 研究组并发症发生率、复发率低于对照组(P<0.05).
聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH治疗Ⅲ-Ⅳ期内痔的疗效显著, 能更有效减轻术后肛门疼痛, 改善肛周血管形态学.
核心提要: 本研究创新性探究聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合自动痔疮套扎术治疗Ⅲ-Ⅳ期内痔的疗效, 并分析其对疼痛及血管形态学的影响, 以期为临床治疗本病提供重要参考.
引文著录: 方振军, 王林学, 金法. 聚多卡醇泡沫硬化剂对于进展期内痔患者术后恢复的疗效. 世界华人消化杂志 2024; 32(5): 361-367
Revised: March 21, 2024
Accepted: April 29, 2024
Published online: May 28, 2024
Hemorrhoids are common clinical anorectal diseases, the main symptoms of which are bloody stool, constipation, swelling, etc. The symptoms of stage Ⅲ-Ⅳ hemorrhoids are more serious, and the clinical treatment is mainly surgery, but the effect of surgical treatment is still not satisfactory. Polydocaol foam sclerotherapy can result in fibrotic occlusion and volume atrophy of the blood vessels in internal hemorrhoids, thus having therapetuic effect on hemorrhoids.
To explore the efficacy of polydocanol foam sclerosing agent injection combined with receive playload handler (RPH) in the treatment of stage Ⅲ-Ⅳ internal hemorrhoids.
One hundred and eighty patients with stage Ⅲ-Ⅳ internal hemorrhoids were randomly divided into a control group and a study group, with 90 cases in each group. The control group was treated with RPH, and the study group was treated with polydocanol foam sclerosing agent injection combined with RPH. The therapeutic effect, perioperative indicators, serum biochemical indicators [interleukin-8 (IL-8), interleukin-22 (IL-22), and CXC type chemokine receptor 4 (CXCR4)], anal function, anal pain, anal stenosis, vascular morphological indicators, complications, and recurrence rate were compared between the two groups.
The cure rate of the study group was higher than that of the control group (P < 0.05). The durations of postoperative rectal bleeding, hospital stay, and wound healing time in the study group were shorter than those of the control group (P < 0.05). The levels of serum IL-8, IL-22, and CXCR4 in the study group were lower than those of the control group on the 3rd and 7th postoperative days (P < 0.05). On the 3rd and 7th postoperative days, the scores of anal control, sensation, and closure function in the study group were lower than those of the control group (P < 0.05). The study group had lower scores for anal pain and stenosis on the 3rd and 7th postoperative days compared to the control group (P < 0.05). On the 7th day after surgery, the square measure and diameter of perianal varicose veins in the study group were lower than those of the control group (P < 0.05). The incidence and recurrence rates of complications in the study group were lower than those of the control group (P < 0.05).
Polydocanol foam sclerosing agent injection combined with RPH is effective in the treatment of stage Ⅲ-Ⅳ internal hemorrhoids, and can more effectively alleviate postoperative anal pain and improve the morphology of perianal vessels.
- Citation: Fang ZJ, Wang LX, Jin F. Efficacy of polidocanol foam sclerotherapy in treatment of patients with advanced hemorrhoids. Shijie Huaren Xiaohua Zazhi 2024; 32(5): 361-367
- URL: https://www.wjgnet.com/1009-3079/full/v32/i5/361.htm
- DOI: https://dx.doi.org/10.11569/wcjd.v32.i5.361
痔疮是全球范围内最常见肛肠疾病, 在美国影响至少1000万人, 以45-65岁群体中发病率最高[1,2]. 痔疮不仅影响患者生活质量, 还会明显增加直肠癌患病风险, 尽早给予有效治疗对改善患者生活质量及预后具有重要意义[3]. 痔疮可分为内痔、外痔和混合痔, 根据疾病严重程度可分为Ⅰ-Ⅳ期, 疾病类型和级别决定治疗方案, 其中Ⅲ-Ⅳ期内痔主要通过手术治疗, 手术方式多样, 术后并发症较多[4,5]. 目前, 自动痔疮套扎术(receive playload handler, RPH)广泛应用于Ⅲ-Ⅳ期内痔的外科手术中, 虽能获得良好效果, 但该手术方法不能被认为是安全和无痛的理想手术选择[6]. 报道指出[7], 与外科手术比较, 硬化剂注射治疗具有成本低、并发症少、成功率高等优势, 是痔疮治疗的新方法. 国内痔疮硬化剂注射治疗以聚桂醇泡沫硬化剂为主, 治疗效果较好. 近年研究发现[8,9], 聚多卡醇泡沫硬化剂注射在静脉曲张、静脉畸形治疗中均能获得较高疗效和安全性. 但聚多卡醇泡沫硬化剂注射在Ⅲ-Ⅳ期内痔中的疗效尚未明确. 因此, 本研究创新性探究聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH治疗Ⅲ-Ⅳ期内痔的疗效, 并分析其对疼痛及血管形态学的影响, 以期为临床治疗本病提供重要参考.
选取2020-05/2022-05我院180例Ⅲ-Ⅳ期内痔患者, 采用前瞻性、随机对照研究方法, 通过随机数字表法将患者分为两组, 各90例, 开展前瞻性研究. 对比两组一般资料, 差异无统计学意义. 见表1.
组别 | n | 性别(男/女) | 年龄(岁) | 体重指数(kg/m2) | 内痔分期 | 内痔手术史 | 病程 | 美国麻醉师协会分级[10] | ||||
Ⅲ期 | Ⅳ期 | 有 | 无 | <10年 | ≥10年 | Ⅰ级 | Ⅱ级 | |||||
研究组 | 90 | 45/45 | 18-67(41.26±9.75) | 18.8-26.7(23.54±1.57) | 35(38.89) | 55(61.11) | 32(35.56) | 58(64.44) | 40(44.44) | 50(55.56) | 74(82.22) | 16(17.78) |
对照组 | 90 | 40/50 | 18-65(39.86±9.81) | 19.1-27.0(23.81±1.55) | 41(45.56) | 49(54.44) | 27(30.00) | 63(70.00) | 34(37.78) | 56(62.22) | 81(90.00) | 9(10.00) |
χ2/t | 0.557 | 0.960 | 1.161 | 0.820 | 0.630 | 0.826 | 2.276 | |||||
P | 0.455 | 0.338 | 0.247 | 0.365 | 0.427 | 0.363 | 0.131 |
纳入标准: (1)确诊为Ⅲ-Ⅳ期内痔[11]; (2)认知功能正常, 能正常沟通交流; (3)无其他消化系统疾病; (4)对聚多卡醇泡沫硬化剂不过敏; (5)已签署同意书.
排除标准: (1)血友病等血液疾病; (2)恶性肿瘤; (3)有手术或麻醉禁忌; (4)严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍; (5)关节炎、肺部感染等炎症性疾病; (6)近3个月有严重创伤或手术史; (7)妊娠期或哺乳期女性; (8)其他原因引起的肛门功能降低.
对照组: 采用RPH治疗. 行蛛网膜下腔阻滞麻醉, 患者取俯卧臀高位. 先行指检扩肛, 随后将肛门镜插入, 显露内痔后将肛门镜固定, 自动弹力线痔疮套扎器械置入肛门, 于齿状线上1.5 cm-3.0 cm处将弹力线套扎至痔块根部, 确认套扎满意后取出器械.
研究组: 采用聚多卡醇(国药准字HJ20160032; 规格: 10 mg/2 mL)泡沫硬化剂注射联合RPH治疗. 行蛛网膜下腔阻滞麻醉, 患者取俯卧臀高位. 先行指检扩肛, 随后将肛门镜插入, 显露内痔后将肛门镜固定. 先行RPH术, 方法与对照组相同. 再用聚多卡醇泡沫硬化剂注射, 采用10 mL注射器抽取8 mL空气, 另取一个10 mL注射器抽取2 mL聚多卡醇原液, 采用三通阀将两个注射器连接, 快速来回推注(10次)制成10 mL聚多卡醇泡沫硬化剂, 将泡沫硬化剂注射于内痔黏膜下的痔核基底部, 1 mL-2 mL/点位, 较大痔团可分2个注射点注射, 每例注射4-6个点.
1.3.1 治疗效果[12]: 治愈: 痔核全部萎缩或消失, 局部出血、异物脱出、肛门坠胀等症状和体征消失; 好转: 痔核明显萎缩或缩小, 症状和体征改善; 未愈: 痔核无明显变化, 症状和体征均无改善.
1.3.2 围术期指标: 手术时间、术中出血量、术后便血持续时间、住院时间.
1.3.3 血清生化指标: 采集患者术前、术后第3 d、7 d空腹静脉血, 检测血清白介素-8(interleukin-8, IL-8)、白介素-22(interleukin-22, IL-22)、CXC型趋化因子受体4(chemokine receptor 4, CXCR4)水平.
1.3.4 肛门功能: 术前、术后第3 d、7 d肛门控便功能、感觉功能、闭合功能评分, 每项0-3分, 得分越低各项功能越好[13].
1.3.5 肛门疼痛、狭窄程度: 术前、术后第3 d、7 d采用视觉模拟评分法评估疼痛程度, 总分0-10分, 得分越低疼痛程度越轻[14]. 肛门狭窄程度总分0-6分, 得分越低肛门狭窄程度越轻[15].
1.3.6 血管形态学指标: 术前、术后第7 d采用彩色超声仪检测肛周静脉丛曲张面积(surface, S)、直径(diameter, D).
1.3.7 并发症及复发率: 统计术后住院期间并发症发生情况. 术后随访1年, 统计复发情况.
统计学处理 采用SPSS 22.0软件. 计量资料以(mean±SD)描述、t检验. 计数资料以n(%)描述、χ2检验. P<0.05为差异有统计学意义.
与对照组比较, 研究组治愈率明显提高(P<0.05). 见表2.
组别 | n | 未愈 | 好转 | 治愈 |
研究组 | 90 | 0(0.00) | 4(4.44) | 86(95.56)b |
对照组 | 90 | 0(0.00) | 15(16.67) | 75(83.33) |
χ2 | 7.120 | |||
P | 0.008 |
研究组术后便血持续时间、住院时间短于对照组(P<0.05). 见表3.
血清生化指标与同组术前比较, 两组术后第3 d、7 d血清IL-8、IL-22、CXCR4水平明显降低, 且研究组较对照组低(P<0.05). 见表4.
组别 | n | IL-8(μg/L) | IL-22(ng/L) | CXCR4(ng/L) | ||||||
术前 | 术后第3 d | 术后第7 d | 术前 | 术后第3 d | 术后第7 d | 术前 | 术后第3 d | 术后第7 d | ||
研究组 | 90 | 0.71±0.22 | 0.43±0.14ad | 0.31±0.10ad | 36.81±7.53 | 25.79±5.64ad | 21.38±4.97ad | 246.81±49.75 | 165.42±35.67ad | 149.25±30.48ad |
对照组 | 90 | 0.68±0.21 | 0.51±0.16d | 0.40±0.12d | 35.64±7.19 | 28.70±6.21d | 25.16±5.38d | 238.74±51.29 | 182.16±40.58d | 169.34±35.17d |
t | 0.936 | 3.570 | 5.466 | 1.066 | 3.291 | 4.896 | 1.071 | 2.939 | 4.095 | |
P | 0.351 | <0.001 | <0.001 | 0.288 | 0.001 | <0.001 | 0.285 | 0.004 | <0.001 |
术后第3 d、7 d, 两组肛门控便、感觉、闭合功能评分均较同组术前明显降低, 且研究组较对照组低(P<0.05). 见表5.
组别 | n | 控便功能 | 感觉功能 | 闭合功能 | ||||||
术前 | 术后第3 d | 术后第7 d | 术前 | 术后第3 d | 术后第7 d | 术前 | 术后第3 d | 术后第7 d | ||
研究组 | 90 | 2.23±0.31 | 1.15±0.26ad | 0.84±0.22ad | 2.18±0.35 | 1.07±0.31ad | 0.79±0.25ad | 2.31±0.34 | 1.26±0.30ad | 0.92±0.27ad |
对照组 | 90 | 2.17±0.30 | 1.47±0.29d | 1.13±0.25d | 2.12±0.33 | 1.31±0.30d | 0.98±0.27d | 2.23±0.32 | 1.55±0.31d | 1.24±0.29d |
t | 1.320 | 7.794 | 8.261 | 1.183 | 5.278 | 4.899 | 1.626 | 6.377 | 7.662 | |
P | 0.189 | <0.001 | <0.001 | 0.238 | <0.001 | <0.001 | 0.106 | <0.001 | <0.001 |
与同组术前比较, 术后第3 d、7 d肛门疼痛、狭窄程度评分明显降低, 且研究组较对照组低(P<0.05). 见表6.
术后第7 d, 两组S、D均较同组术前明显降低, 且研究组较对照组低(P<0.05). 见表7.
内痔是位于肛管中的血管垫, 位于齿状线上方, 由柱状上皮覆盖[16]. 手术是临床治疗Ⅲ-Ⅳ期内痔的首选方法, 其中RPH适用于各期内痔, 特别是在Ⅲ-Ⅳ期内痔治疗中效果最佳, 技术也非常成熟[17]. 本研究结果显示, RPH治疗Ⅲ-Ⅳ期内痔患者的治愈率达到83.33%, 无未愈患者. 说明RPH是治疗Ⅲ-Ⅳ期内痔的可靠方法. 但RPH术后并发症较多, 且有部分患者术后疼痛明显.
钟婷等[18]研究结果显示, 对于便血的内痔患者, 采用聚多卡醇泡沫硬化剂注射治疗的有效率高达100%, 明显高于单一的RPH, 且能减轻术后疼痛程度. 但聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH是否能改善治疗效果, 目前尚无研究报道. 本研究创新性采用聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH治疗Ⅲ-Ⅳ期内痔患者, 结果显示其治愈率高达95.56%, 且术后便血持续时间、住院时间短于RPH治疗. 由此可见, 聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH治疗Ⅲ-Ⅳ期内痔不仅能提高疗效, 还能促进患者术后康复. 分析其原因在于, 聚多卡醇是一种新型泡沫硬化剂, 具有破坏血管内皮细胞的作用, 可使内痔血管发生纤维化闭塞和体积萎缩, 同时能引起内痔黏膜组织发生无菌性炎性反应, 引起痔核基底部静脉闭塞, 最终导致内痔静脉团缩小、萎缩[19]. 且在RPH弹力线套扎压迫下, 聚多卡醇泡沫硬化剂注射可加快肉芽组织的形成, 发挥促进患者创面愈合的作用. 本研究结果显示, 与RPH治疗比较, 聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH治疗能更有效缩小Ⅲ-Ⅳ期内痔患者术后肛周静脉丛曲张面积和直径, 说明二者联合能更有效使痔核基底部静脉闭塞, 导致肛周静脉丛曲张面积和直径缩小, 从而促进内痔静脉团缩小、萎缩, 与上述分析原因一致. 本研究还发现, 聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH治疗能进一步降低患者术后肛门控便、感觉、闭合功能评分, 且能减少术后复发. 说明相较于RPH治疗, 聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH治疗能更有效保护Ⅲ-Ⅳ期内痔患者肛门功能, 近中期疗效更佳. 此外, 有报道指出[20]聚多卡醇具有一定局部麻醉效果, 能减轻术后术区疼痛或不适感. 本研究结果显示, 聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH治疗能更有效降低术后肛门疼痛及狭窄程度, 与上述机制相符, 进一步说明聚多卡醇泡沫硬化剂注射有助于减轻术后疼痛程度, 从而促进术后康复.
研究显示, IL-8、IL-22、CXCR4是与痔疮患者术后创面愈合密切相关的标志物, 血清CXCR4、IL-8、IL-22水平与痔疮术后疼痛程度呈正相关, 且能作为预测术后愈合情况的可靠标志物[21]. 本研究结果显示, 聚多卡醇泡沫硬化注射联合RPH治疗能进一步下调患者术后血清IL-8、IL-22、CXCR4水平. 其原因在于聚多卡醇具有抗炎作用, 经泡沫硬化注射能减轻局部炎症反应, 降低IL-8、IL-22、CXCR4表达, 从而下调血清IL-8、IL-22、CXCR4水平, 促进创面愈合. 疼痛是痔疮手术后最常见并发症, 出血、尿潴留和肛门水肿也很常见[22]. 本研究结果显示, 聚多卡醇泡沫硬化注射联合RPH治疗能减少并发症发生. 分析原因在于聚多卡醇泡沫硬化剂具有止血、硬化双重功效, 能促进血栓形成, 闭塞血管, 有助于减少术后渗血发生, 且能减轻局部疼痛, 降低尿潴留和肛门水肿发生率, 提高治疗安全性.
需注意的是, 聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH治疗Ⅲ-Ⅳ期内痔注意操作时选择适宜部位, RPH的套扎点就高不就低, 胶圈套扎基底部位稍高于齿状线, 同一水平面套扎不宜超过3环, 避免发生直肠狭窄, 且痔核套扎应避开动脉血管, 从上到下套扎, 减少进镜次数, 避免发生出血、坠胀及橡胶圈脱落. 若套扎后内口两侧黏膜张力过高, 可适当切开内口两侧黏膜, 减小张力. 为保证将泡沫硬化剂均匀的注射于痔核, 需将泡沫硬化剂注射于内痔黏膜下的痔核基底部, 1-2 mL/点位.
综上所述, 采用聚多卡醇泡沫硬化剂注射联合RPH治疗Ⅲ-Ⅳ期内痔患者能显著提高治愈率, 且能更有效减轻术后肛门疼痛, 改善肛周血管形态学及肛门功能, 下调血清IL-8、IL-22、CXCR4水平, 促进术后康复, 同时能减少术后并发症, 提高治疗安全性.
我国痔疮的发病率高达50%以上, 且以内痔为主, 如果不加以重视很容易进入进展期, 手术治疗相对容易, 是目前进展期痔疮的主要治疗方式, 但是术后的恢复一直困扰着患者, 尤其是Ⅲ-Ⅳ期内痔患者.
痔疮目前自动痔疮套扎术虽然在安全和无痛上具有良好的治疗效果, 但是由于患者个体差异, 术后仍会伴有并发症. 聚多卡醇泡沫硬化剂在治疗静脉曲张具有很好的疗效.
聚多卡醇泡沫硬化剂和自动痔疮套扎术在治疗进展期内痔上均有各自的优势, 本研究探讨将二者相结合对Ⅲ-Ⅳ期内痔患者术后恢复的效果, 为临床治疗提供新的思路.
采用随机取样的前瞻性研究方法, 通过观察围术期的相关指标、血清生化指标、肛门功能、疼痛、狭窄程度、血管形态学指标和并发症情况, 对比两种实验方案的术后疗效.
与对照组相比, 研究组治愈率更高, 术后便血持续时间、住院时间更短. 术后第3 d、7 d研究组的血清生化指标、肛门控便、感觉、闭合功能评分、肛门疼痛、狭窄程度评分、术后并发症发生率、复发率均比对照组更低.
在自动痔疮套扎术的基础上采用聚多卡醇泡沫硬化剂的治疗方法, 对Ⅲ-Ⅳ期内痔患者的术后疗效更好, 各项指标均更优, 并发症和复发率也降低显著, 为临床治疗提供新的潜在方案.
本研究为进展期的内痔患者提供了更有利于术后恢复的治疗方法, 有助于改善患者术后的健康恢复质量. 但是, 也存在一定局限性需要后期进一步探讨, 例如外痔和混合痔是否也适用, 不同年龄的人群是否有差异等.
学科分类: 胃肠病学和肝病学
手稿来源地: 浙江省
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科学编辑:张砚梁 制作编辑:张砚梁
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