修回日期: 2018-01-22
接受日期: 2018-01-29
在线出版日期: 2018-03-08
探讨参附注射液联合左西孟旦治疗对慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)患者胃肠激素及心室功能的影响.
选择2015-10/2016-12收治的CHF患者124例为研究对象, 采用随机数字表法分为观察组和对照组各62例. 在常规对症治疗的基础上, 对照组给予左西孟旦治疗, 观察组给予参附注射液联合左西孟旦治疗. 治疗2 wk后, 比较两组胃肠激素、心室功能、不良反应、临床疗效等指标.
观察组有效率明显高于对照组(91.94% vs 79.03%, χ2 = 4.159, P<0.05); 血清胃泌素、胃动素含量明显高于对照组(103.12 ng/mL±14.25 ng/mL vs 91.45 ng/mL±12.10 ng/mL, 305.62 ng/mL±41.21 ng/mL vs 262.12 ng/mL±35.46 ng/mL, t = 4.915、6.300, P<0.05); 左心室舒张末期容积、左心室收缩末期容积明显低于对照组, 左心室射血分数明显高于对照组(105.45 mL±13.12 mL vs 124.45 mL±16.21 mL, 46.25 mL±7.12 mL vs 57.14±7.65 mL, 52.45%±7.12% vs 45.12%±7.45%, t = 7.174、8.205, 5.601, P<0.05); 头晕、血压偏低、窦性心动过缓等并发症明显低于对照组(4.84% vs 16.13%, χ2 = 4.211, P<0.05).
参附注射液联合左西孟旦治疗有助于改善CHF患者心室功能, 提高临床疗效, 减少不良反应发生率, 可能与调节患者胃肠激素等因素有关.
核心提要: 慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)是一种发病率与死亡率都很高的疾病, 西医治疗效果不太理想, 且并发症较多, 中西医结合治疗效果值得肯定, 但具体作用机制尚不十分清楚. 参附注射液联合左西孟旦文献报道很多, 不同学者观察侧重点各不相同, 本文主要从胃肠激素角度出发, 探讨参附注射液联合左西孟旦治疗CHF患者的可能作用机制.
引文著录: 李彦辉, 李巍, 崔泉莅, 苏小娟. 参附注射液联合左西孟旦治疗对慢性心力衰竭患者胃肠激素及心室功能的影响. 世界华人消化杂志 2018; 26(7): 454-459
Revised: January 22, 2018
Accepted: January 29, 2018
Published online: March 8, 2018
To evaluate the effect of Shenfu injection combined with levosimendan on gastrointestinal hormones and heart function in patients with chronic heart failure.
One hundred and twenty-four patients with chronic heart failure treated from October 2015 to December 2016 were randomly divided into either an observation group or a control group. The control group was given leosimendan alone, and the observation group was given levosimendan plus Shenfu injection. Two weeks after therapy, gastrointestinal hormones, heart function, adverse reactions, and clinical efficacy were compared between the two groups.
The effective rate was significantly higher in the observation group than in the control group (91.94% vs 79.03%, χ2 = 4.159, P < 0.05). Serum gastrin and motilin levels were significantly higher in the observation group than in the control group (103.12 ng/mL ± 14.25 ng/mL vs 91.45 ng/mL ± 12.10 ng/mL, 305.62 ng/mL ± 41.21 ng/mL vs 262.12 ng/mL± 35.46 ng/mL, t = 4.915, 6.300, P < 0.05). Left ventricular end-diastolic volume and left ventricular end-systolic volume were significantly lower, and left ventricular ejection fraction was significantly higher in the observation group than in the control group (105.45 mL ± 13.12 mL vs 124.45 mL ± 16.21 mL, 46.25 mL ± 7.12 mL vs 57.14 mL ± 7.65 mL, 52.45% ± 7.12% vs 45.12% ± 7.45%, t = 7.174, 8.205, 5.601, P < 0.05). The rate of complications such as dizziness, low blood pressure, and sinus bradycardia was significantly lower in the observation group than in the control group (4.84% vs 16.13%, χ2 = 4.211, P < 0.05).
Shenfu injection combined with levosimendan can help improve heart function in patients with chronic heart failure, enhance the clinical curative effect, and reduce the adverse reactions, which may be related to regulating gastrointestinal hormones.
- Citation: Li YH, Li W, Cui QL, Su XJ. Shenfu injection combined with levosimendan for treatment of patients with chronic heart failure: Impact on gastrointestinal hormones and heart function. Shijie Huaren Xiaohua Zazhi 2018; 26(7): 454-459
- URL: https://www.wjgnet.com/1009-3079/full/v26/i7/454.htm
- DOI: https://dx.doi.org/10.11569/wcjd.v26.i7.454
慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)也称难治性心力衰竭, 是一组常见心血管临床综合征, 发病率约为0.9%, 且呈逐年上升的趋势, 5年生存率约为50%, 严重威胁患者的身心健康与生活质量[1]. 治疗原则是抑制心肌重构、缓解临床症状、改善生活质量. 左西孟旦属正性肌力类治疗药物, 可增加肌球蛋白三磷酸腺苷(adenosine triphosphate, ATP)酶活性, 改善心肌缺血, 但药物不良反应较多[2]. 祖国医学认为, CHF属中医"心悸"、"水肿"范畴, 治则当当健脾和胃、益气养阴、活血化瘀. 参附注射液为纯中药制剂, 联合左西孟旦治疗CHF患者疗效值得肯定[3], 但具体作用机制尚不十分清楚. 本文采取随机对照研究的方法, 探讨参附注射液联合左西孟旦对CHF患者胃肠激素及心室功能的影响.
选择2015-10/2016-12陕西省西安市兵器工业521医院收治的CHF患者124例为研究对象, 采用随机数字表法分为观察组和对照组各62例. 观察组: 男42例, 女20例; 年龄48-72岁, 平均年龄61.24岁±6.45岁; 病程5-15年, 平均病程10.32年±1.24年; 基础性疾病: 冠心病35例, 高血压心脏病20例, 扩张型心肌病7例; 美国纽约心脏病协会(New York Heart Disease Association, NYHA)分级: Ⅱ级20例, Ⅲ级28例, Ⅳ级16例. 对照组: 男44例, 女18例; 年龄48-70岁, 平均年龄60.54岁±6.21岁; 病程5-14年, 平均病程10.18年±1.32年; 基础性疾病: 冠心病37例, 高血压心脏病17例, 扩张型心肌病8例; NYHA分级: Ⅱ级22例, Ⅲ级30例, Ⅳ级10例. 两组患者性别等基线资料比较无统计学意义(P>0.05). 左西孟旦: 齐鲁制药有限公司, 批准文号: 国药准字H20100043, 规格5 mL:12.5 mg; 参附注射液: 雅安三九药业有限公司, 批准文号: 国药准字Z51026604, 规格10 mL.
1.2.1 纳入标准与排除标准: 纳入标准: (1)西医诊断符合中华医学会心血管病分会等《2012ESC急性和慢性心力衰竭诊断与治疗指南》[4]相关诊断标准; (2)中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[5]、《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》[6]心肾阳虚证、阳虚水泛证诊断标准; (3)NYHA分级Ⅱ级-Ⅳ级. 排除标准: (1)伴有严重心肝肾功能障碍者; (2)伴有内分泌与自身免疫系统疾病者; (3)伴有严重原发性瓣膜病变、心包疾病者; (4)体质过敏者.
1.2.2 治疗: 所有患者均给予血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂、利尿剂、洋地黄类正性肌务药物、硝普钠、多巴酚丁胺、氨茶碱等药物治疗. 对照组同时给予左西孟旦静脉滴注: 12.5 mg加45 mL 5%葡萄糖注射液, 首剂量6-12 μg/kg, 之后持续输注0.1 μg/(kg·min), 1次/wk. 观察组同时给予参附注射液联合左西孟旦治疗, 左西孟旦同对照组, 参附注射液100 mL加入250 mL 5%葡萄糖注射液静脉滴注, 1次/d. 两组均连续治疗2 wk.
1.2.3 观察指标: (1)胃肠激素: 治疗前, 治疗2 wk, 采集患者空腹静脉血4 mL取血清, 采用酶联免疫法检测血清胃泌素(gastrin, GAS)、胃动素(motilin, MTL)含量, 试剂均购自北京晶美生物工程有限公司; (2)心室功能: 治疗前, 治疗2 wk, 采用美国HP公司HP5500超声心动仪检测左心室舒张末期容积(left ventricular end-diastolic volume, LVEDV)、左心室收缩末期容积(left end-systolic volume, LESV)、左心室射血分数(left ventricular ejection fractions, LVEF); (3)临床疗效: 临床疗效: 参照《2012ESC急性和慢性心力衰竭诊断与治疗指南》[4]拟定疗效判断标准. 显效: 治疗后, 患者临床症状与体征基本消失, 心功能改善2级以上; 有效: 治疗后, 临床症状与体征明显改善, 心功能提高1-2级; 无效: 治疗后, 临床症状与体征无改善或加重, 心功能改善不足1级; (4)不良反应: 统计分析治疗过程中头晕、血压偏低、窦性心动过缓等不良反应发生率.
统计学处理 采用SPSS21.0软件进行统计学分析, 胃肠激素等计量资料用mean±SD表示, 采用t检验, 临床疗效等计数资料用n(%)表示, 采用χ2检验, P<0.05为差异具有统计学意义.
观察组有效率91.94%(57/62), 对照组有效率79.03%(49/62), 观察组有效率明显高于对照组(χ2 = 4.159, P<0.05, 表1).
| 分组 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率 |
| 观察组 | 35 (56.45) | 22 (35.48) | 5 (8.06) | 57 (91.94) |
| 对照组 | 26 (41.94) | 23 (37.10) | 13 (20.97) | 49 (79.03) |
| Z/χ2值 | 4.906 | 4.159 | ||
| P值 | 0.014 | 0.018 |
治疗前, 两组患者血清GAS、MTL含量比较无统计学意义(P>0.05); 治疗2 wk, 两组血清GAS、MTL含量均明显高于同组治疗前(t = 29.144、14.001、26.147、8.097, P<0.05, P<0.01), 观察组患者血清GAS、MTL含量明显高于对照组(t = 4.915、6.300, P<0.05, 表2).
治疗前, 两组患者LVEDV、LESV、LVEF比较无统计学意义(P>0.05); 治疗2 wk, 两组患者LVEDV、LESV明显低于同组治疗前, LVEF明显高于同组治疗前(t = 12.389、26.093、16.606、6.120、18.827、9.286, P<0.05, P<0.01), 观察组患者LVEDV、LESV明显低于对照组, LVEF明显高于对照组(t = 7.174、8.205、5.601, P<0.05, 表3).
对照组发生头晕3例, 血压偏低3例, 窦性心动过缓4例; 观察组发生头晕、血压偏低、窦性心动过缓各1例. 观察组并发症4.84%(3/62), 对照组并发症16.13%(10/62), 观察组并发症明显低于对照组(χ2 = 4.211, P<0.05).
CHF患者是一种主要为心肌功能及结构的病理性改变, 多因心肌梗死、心肌病等原因引起的心肌损伤. 体循环或肺循环障碍导致静脉淤血, 心脏周围组织器官严重灌注不足, 特别是NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级患者, 多存在不同程度的低血压、心脏传导阻滞、电解质紊乱、水钠潴留等状况. 西医治疗多采用正性肌力药物、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂等综合治疗, 可有效调节内分泌系统、防止心肌损伤, 但药物不良反应较大, 且药物使用剂量难以把握[7]. 左西孟旦为一种新型正性肌力药物, 可竞争性结合肌钙蛋白提高心肌收缩力, 降低心脏负荷, 改善心功能, 但易发生头晕、恶心、低血压等不良反应[8].
祖国中医认为, CHF患者属中医"´证"、"水肿"、"心悸"范畴. 脾胃为后天之本, "内伤脾胃, 百病由生"; 心气不足、血性不畅、瘀血内生而至血行瘀滞, 治则当健脾和胃、益气养阴、活血化瘀[9]. 参附注射液为红参、附片提取物, 红参可宁神益智、大补元气、固脱生津, 附子可回阳救逆、散寒止痛[10]. 现代药理研究证实, 红参主要成分人参苷可增加细胞钙离子含量, 保留正性肌力, 增强心肌收缩力、改善心室重构[11]; 附子主要成分去甲乌药碱可抗心、抗凝、抑制心肌缺血缺氧. 徐伟俊等[12]通过对80例老年慢性顽固性心力衰竭患者的随机对照研究, 报道参附注射液联合左西孟旦可增强患者LVEF、心输出量(CO)、改善中西医临床症状, 提高临床疗效, 本文研究通过心室功能、临床疗效, 所得结论也支持这一观点, 而且不良反应也明显低于对照组.
相关研究表明, CHF发生发展与胃肠道系统密切相关, 胃肠道既是CHF发生过程直接受损的靶器官, 也是加剧CHF进程的始动器官. CHF发生可造成胃肠道持续低灌注, 进而诱发肠道屏障功能障碍[13]. 胃肠激素在调节胃肠运动中发挥着重要的作用, GAS由胃肠道G细胞分泌产生, 可促进胃酸、胃蛋白酶以及胰酶的分泌, 促进胃肠道黏膜生长; MTL则由小肠M细胞分泌产生, 是调节胃肠兴奋性的主要指标[14]. 朱林平等[15]研究认为, CHF患者血清GAS、MTL含量异常偏低, 且与疾病严重程度呈负相关性. 动物实验证明, 附子可降低重症急性胰腺炎模型大鼠血清淀粉酶与内毒素含量, 保护肠道屏障功能[16]; 临床研究表明, 参附注射液可有助于改善急性胰腺炎患者胃肠动力, 促进患者康复[17]. 本文研究中, 观察组患者血清GAS、MTL含量, 与心室功能、临床疗效指标有良好的匹配性.
本文研究结果表明, 参附注射液联合左西孟旦治疗有助于改善CHF患者心室功能, 提高临床疗效, 减少不良反应发生, 可能与调节患者胃肠激素等有关. 本文研究的局限性在于缺乏联合治疗对胃肠激素影响可能作用机制的深入分析, 也缺乏胃肠激素与心室功能的相关性分析, 这均有待于后续研究中去不断完善.
慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)患者也称难治性心力衰竭, 治疗原则是抑制心肌重构、缓解临床症状、改善生活质量. 左西孟旦属正性肌力类治疗药物, 可增加肌球蛋白三磷酸腺苷(adenosine triphosphate, ATP)酶活性, 改善心肌缺血, 提高心功能, 但药物不良反应较多. 参附注射液为纯中药制剂, 联合左西孟旦治疗CHF患者疗效值得肯定, 但具体作用机制尚不十分清楚.
本文旨在从胃肠激素角度出发, 探讨参附注射液联合左西孟旦治疗CHF患者可能作用机制, 并分析联合治疗的有效性与安全性.
探讨参附注射液联合左西孟旦治疗对CHF患者胃肠激素及心室功能的影响, 为参附注射液联合左西孟旦治疗CHF患者提供参考.
124例CHF患者随机分为观察组和对照组各62例, 在常规对症治疗的基础上, 对照组给予左西孟旦治疗, 观察组给予参附注射液联合左西孟旦治疗, 比较胃肠激素、心室功能、不良反应、临床疗效等指标.
本文研究目的已经达到, 观察组有效率明显高于对照组(P<0.05); 血清胃泌素、胃动素含量明显高于对照组(P<0.05); 左心室舒张末期容积、左心室收缩末期容积明显低于对照组, 左心室射血分数明显高于对照组(P<0.05); 头晕、血压偏低、窦性心动过缓等并发症明显低于对照组(P<0.05).
参附注射液联合左西孟旦能够调节CHF患者胃肠激素水平, 改善心室功能, 提高临床疗效, 减少不良反应发生.
本文研究样本数量相对较少, 对参附注射液联合左西孟旦可能作用机制分析不足, 缺乏对胃肠激素的运动观察. 未来将扩大样本, 展开前瞻性研究方法, 动态观察胃肠激素、心功能变化.
学科分类: 胃肠病学和肝病学
手稿来源地: 陕西省
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编辑:闫晋利 电编:闫晋利
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