加味柴苓汤联合顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗肝癌腹水的临床效果评价

摘要

目的: 探讨加味柴苓汤联合顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗肝癌腹水的临床效果.

方法: 随机抽取2012-01/2014-11云南省肿瘤医院收治的79例肝癌腹水患者的临床资料. 按照临床治疗方法不同将患者分为观察组(40例)和对照组(39例). 对照组患者采取顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗. 观察组患者采取加味柴苓汤联合顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗. 观察两组患者腹水改善情况、QLQ-C30生命质量评分、临床疗效、不良反应等指标.

结果: 观察组腹水改善总有效率显著高于对照组(87.50% vs 56.41%), 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 观察组患者躯体功能、认知功能评分显著高于治疗前[(74.71分±7.55分 vs 61.13分±9.66分)、(78.64分±8.17分 vs 73.62分±7.51分)], 角色功能、情绪功能、社会功能评分显著低于治疗前[(44.20分±7.29分 vs 68.31分±7.54分)、(64.88分±7.11分 vs 76.57分±8.14分)、(54.60分±8.39分 vs 67.18分±7.55分)], 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 对照组患者情绪功能评分显著高于治疗前(63.48分±8.55分 vs 70.83分±7.44分), 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 观察组患者角色功能和社会功能评分均显著低于对照组[(44.20分±7.29分 vs 53.37分±8.24分)、(54.60分±8.39分 vs 62.87分±9.61分)], 差异有统计学意义(P<0.05); 观察组治疗总有效率显著高于对照组(85.00% vs 30.77%), 差异有统计学意义(P<0.05); 观察组不良反应白细胞减少发生率显著低于对照组(35.00% vs 61.54%), 差异有统计学意义(P<0.05).

结论: 加味柴苓汤联合顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗肝癌腹水的临床效果佳, 患者腹水改善总有效率较高, 躯体功能、认知功能改善较好, 而且疲倦、恶心呕吐、气促、失眠、食欲丧失、腹泻评分较好, 不良反应白细胞减少发生率较低.

关键词: 加味柴苓汤; 顺铂; 白介素-2; 肝癌腹水; 临床效果

核心提示: 本文研究结果显示, 观察组腹水改善总有效率显著高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05). 治疗后, 观察组患者躯体功能、认知功能显著高于治疗前, 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 观察组患者角色功能、情绪功能、社会功能显著低于治疗前, 差异有统计学意义(P<0.05).

Jiawei Chailing decoction combined with intraperitoneal injection of cisplatin and interleukin-2 for management of ascites in liver cancer patients

Chao Liu, Zhi-Yong Deng, Zhao-Lve Huang

Chao Liu, Zhi-Yong Deng, Department of Nuclear Medicine, Yunnan Cancer Hospital, Kunming 650118, Yunnan Province, China

Zhao-Lve Huang, Department of Emergency Medicine, Kunming General Hospital of Chengdu Military Region of PLA, Kunming 650118, Yunnan Province, China

Correspondence to: Chao Liu, Physician, Department of Nuclear Medicine, Yunnan Cancer Hospital, 519 Kunzhou Road, Xishan District, Kunming 650118, Yunnan Province, China. lcchaochaoliu@163.com

Received: March 5, 2015
Revised: March 29, 2015
Accepted: April 2, 2015
Published online: May 28, 2015

Abstract

AIM: To assess the clinical effects of Jiawei Chailing decoction combined with intraperitoneal injection of cisplatin and interleukin-2 in the management of ascites in patients with liver cancer.

METHODS: Seventy-nine liver cancer patients with ascites were divided into an observation group (40 cases) and a control group (39 cases). The control group was treated by intraperitoneal injection of cisplatin and interleukin-2, and the observation group was treated with Jiawei Chailing decoction combined with intraperitoneal injection of cisplatin and interleukin-2. The ascites improvement, scores of quality of life questionnaire-C30 (QLQ-C30), clinical effects, and side effects were compared for the two groups.

RESULTS: The total rate of ascites improvement for the observation group was significantly higher than that for the control group (P < 0.05). The physical performance and cognitive function scores after treatment for the observation group were significantly higher than those prior treatment (74.71 ± 7.55 vs 61.13 ± 9.66, 78.64 ± 8.17 vs 73.62 ± 7.51, P < 0.05). The role function, emotional functioning, and social function scores after treatment for the observation group were significantly lower than those prior treatment (44.20 ± 7.29 vs 68.31 ± 7.54, 64.88 ± 7.11 vs 76.57 ± 8.14, 54.60 ± 8.39 vs 67.18 ± 7.55, P < 0.05). The emotional functioning score after treatment for the control group was significantly higher than that prior treatment (63.48 ± 8.55 vs 70.83 ± 7.44, P < 0.05). The role function and social function scores after treatment for the observation group were significantly lower than those for the control group (44.20 ± 7.29 vs 53.37 ± 8.24, 54.60 ± 8.39 vs 62.87 ± 9.61, P < 0.05).

CONCLUSION: Jiawei Chailing decoction combined with intraperitoneal injection of cisplatin and interleukin-2 can reduce ascites and improve the physical performance and cognitive function in liver cancer patients.

Key Words: Jiawei Chailing decoction; Cisplatin; Interleukin-2; Ascites; Clinical effects

0 引言

原发性肝癌是我国常见恶性肿瘤之一, 临床具有病情隐匿、进展快等特点, 预后较差. 患者在诊断确诊为肝癌时, 往往已处于病症晚期, 失去根治性手术机会[1]. 研究有效的治疗措施, 对于提高患者生存率、改善患者生活质量具有重要意义. 肝癌腹水是肝癌晚期的严重并发症之一, 危及患者生命. 中医药在治疗肝癌腹水方面, 主要以调整机体内环境、减轻症状为治疗目标, 疗效独特. 云南省肿瘤医院采取加味柴苓汤联合顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗肝癌腹水, 收到较好的临床效果. 现将研究结果报道如下.

1 材料和方法

1.1 材料

随机抽取2012-01/2014-11云南省肿瘤医院收治的79例肝癌腹水患者的临床资料. 患者均符合西医《内科肿瘤学》[2]和中医《中医病症诊断疗效标准》[3]. 纳入标准: 预计生存期超过3 mo; 患者知情同意, 签署知情协议书; 心电图正常; 符合研究用药, 可配合完成本研究. 排除标准: 非原发性肝癌引起的腹水; 合并其他恶性肿瘤史; 严重心血管疾病; 妊娠期或哺乳期女性. 按照临床治疗方法不同将患者分为观察组(40例)和对照组(39例). 观察组: 男性患者22例, 女性患者18例; 患者年龄范围为42-69岁, 平均年龄为58.22岁±5.19岁; 原发肿瘤部位: 肝右叶24例, 肝左叶15例, 全肝脏1例; 腹水程度: 轻度24例, 中度15例, 重度1例; TNM分期: Ⅲ期12例, Ⅳ期28例. 对照组: 男性患者22例, 女性患者17例; 患者年龄范围为42-70岁, 平均年龄为59.18岁±6.33岁; 原发肿瘤部位: 肝右叶24例, 肝左叶14例, 全肝脏1例; 腹水程度: 轻度23例, 中度15例, 重度1例; TNM分期: Ⅲ期12例, Ⅳ期27例. 经统计学分析, 两组患者在性别、年龄、腹水程度、原发肿瘤部位等一般资料方面, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性. 顺铂(齐鲁制药厂, 国药准字: H37021356, 30 mg×5支); 白介素-2(商品名: 辛洛尔, 上海华新生物高技术有限公司, 国药准字: S10970042, 10万IU/瓶).

1.2 方法

1.2.1 治疗: 对照组患者采取顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗. 腹腔内注射: 抽取腹水, 注入化疗药物等. 60 mg顺铂, 100万单位白介素-2, 患者15 min变换1次体位, 连续治疗2 h. 治疗4 wk为1个疗程. 观察组患者采取加味柴苓汤联合顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗, 腹腔内注射方法同对照组. 加味柴苓汤基本方: 柴胡10 g、猪苓30 g、党参10 g、炒白术15 g、桂枝5 g、泽兰30 g、甘草3 g、茯苓30 g、泽泻30 g、黄芩10 g、姜半夏10 g、莪术15 g、生姜5 g. 1剂/d, 水煎至300 mL, 口服, 2次/d. 治疗4 wk为1个疗程.

1.2.2 观察指标: 观察两组患者腹水改善情况、QLQ-C30生命质量评分、临床疗效、不良反应等指标.

腹水疗效评价: 完全缓解: 患者经治疗后, 腹水症状完全消失, 可持续1 mo以上. 显效: 患者经治疗后, 腹水情况明显改善, 可持续1 mo以上. 有效: 患者经治疗后, 腹水情况有所改善. 无效: 患者经治疗后, 腹水情况无改善, 甚至更严重.

QLQ-C30生命质量评分采取欧洲癌症研究与治疗组织生命质量核心量表EORTC QLQ-C30进行评估.

临床疗效评价: 根据《中药新药临床研究指导原则》进行症状积分评价, 治疗前后积分差达70%及以上为显效, 治疗前后积分差达30%及以上为有效, 其他无效.

统计学处理 采用SPSS19.0统计软件进行统计分析, 计量资料结果用mean±SD表示, 治疗前后及组间比较用t检验, 计数资料以构成比表示, 用χ²检验. P<0.05为差异有统计学意义.

2 结果

2.1 腹水改善情况比较

观察组腹水改善总有效率显著高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)(表1).

表1 两组患者腹水改善情况比较 n(%).

分组	n	完全缓解	显效	有效	无效	总有效
观察组	40	4(10.00)	20(50.00)	11(27.50)	5(12.50)	35(87.50)a
对照组	39	0(0.00)	14(35.90)	8(20.51)	17(43.59)	22(56.41)

^aP<0.05 vs 对照组.

2.2 QLQ-C30生命质量评分比较

治疗前, 两组患者躯体功能、角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能评分差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 观察组患者躯体功能、认知功能评分显著高于治疗前, 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 观察组患者角色功能、情绪功能、社会功能评分显著低于治疗前, 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 对照组患者情绪功能评分显著高于治疗前, 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 观察组患者角色功能和社会功能评分均显著低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)(表2).

表2 两组患者QLQ-C30生命质量评分比较 (mean±SD).

分组	n	时间	躯体功能	角色功能	情绪功能	认知功能	社会功能
观察组	40	治疗前	61.13±9.66	68.31±7.54	76.57±8.14	73.62±7.51	67.18±7.55
		治疗后	74.71±7.55a	44.20±7.29ac	64.88±7.11a	78.64±8.17a	54.60±8.39ac
对照组	39	治疗前	66.96±8.88	56.38±8.79	70.83±7.44	73.08±6.55	67.34±9.22
		治疗后	67.13±8.93	53.37±8.24	63.48±8.55a	76.35±8.22	62.87±9.61

^aP<0.05 vs 同组治疗前;

^cP<0.05 vs 对照组.

2.3 临床疗效比较

观察组治疗总有效率显著高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)(表3).

表3 两组患者临床疗效比较 n(%).

分组	n	显效	有效	无效	总有效
观察组	40	6(15.00)	28(70.00)a	6(15.00)	34(85.00)a
对照组	39	0(0.00)	12(30.77)	27(69.23)	12(30.77)

^aP<0.05 vs 对照组.

2.4 不良反应比较

观察组不良反应白细胞减少发生率显著低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05). 两组患者贫血、血小板减少发生率比较, 差异无统计学意义(P>0.05)(表4).

表4 两组患者不良反应比较 n(%).

分组	n	白细胞减少	贫血	血小板减少
观察组	40	14(35.00)a	12(30.00)	10(25.00)
对照组	39	24(61.54)	12(30.77)	12(30.77)

^aP<0.05 vs 对照组.

3 讨论

肝癌腹水患者临床表现为黄疸、乏力、消瘦等, 对生活质量造成严重影响[4,5]. 机体的免疫功能和肿瘤的发生、发展有着密切的联系. 通过调节机体免疫功能, 能够改善其自身抗肿瘤的能力, 使得肿瘤患者走向康复[6-8]. 肝癌腹水属中医学中的"臌胀"范畴, 其发病机制和肝、脾、肾的功能失调有关. 机体发生肝癌腹水, 是因肝失疏泄、肾失开合所致, 使得气滞、血瘀[9-11]. 治疗的时候, 则应该疏肝理气、活血祛瘀[12-14]. 中药加味柴苓汤能够使得肝气舒畅、气机复常, 具有较好的抗癌利水之功效.

现代药理学研究认为, 加味柴苓汤可以改善机体自然杀伤细胞(natural killer, NK)和淋巴因子激活的杀伤细胞(lymphokine activated killer, LAK)活性, 有着较好的免疫调节功能. 另外, 该药物还能够保护肝细胞, 促使损伤肝细胞快速修复, 对肝纤维化有很好的抑制效果. 本文研究结果显示, 观察组腹水改善总有效率显著高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05). 治疗后, 观察组患者躯体功能、认知功能显著高于治疗前, 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 观察组患者角色功能、情绪功能、社会功能显著低于治疗前, 差异有统计学意义(P<0.05). 可见通过加味柴苓汤联合顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗肝癌腹水, 能有效提高患者的腹水改善情况, 改善生活质量[15,16].

白介素-2主要成分为重组人白介素, 是一种多肽类免疫增强剂, 可以诱导干扰素和多种细胞因子的分泌. 白介素-2在临床上多被用于肿瘤辅助治疗和癌性胸、腹水的治疗. 在治疗肝癌腹水方面, 联合使用白介素-2, 效果较好. 本文研究结果显示, 观察组治疗总有效率显著高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05). 观察组不良反应白细胞减少发生率显著低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05). 两组患者贫血、血小板减少发生率比较, 差异无统计学意义(P>0.05). 可见该方法能够改善治疗效果, 缓解患者不良反应发生情况.

总之, 加味柴苓汤联合顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗肝癌腹水的临床效果佳, 患者腹水改善总有效率较高, 躯体功能、认知功能改善较好, 而且疲倦、恶心呕吐、气促、失眠、食欲丧失、腹泻评分较好, 不良反应白细胞减少发生率较低. 值得临床推广应用.

评论

背景资料

原发性肝癌是我国常见恶性肿瘤之一, 临床具有病情隐匿、进展快等特点, 预后较差. 患者在诊断确诊为肝癌时, 往往已处于病症晚期, 失去根治性手术机会. 研究有效的治疗措施, 对于提高患者生存率、改善患者生活质量具有重要意义.

同行评议者

王学美, 研究员, 北京大学第一医院中西医结合研究室

研发前沿

肝癌腹水患者临床表现为黄疸、乏力、消瘦等, 对生活质量造成严重影响.

相关报道

现代药理学研究认为, 加味柴苓汤可以改善机体自然杀伤细胞(NK)和淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)活性, 有着较好的免疫调节功能.

应用要点

肝癌腹水是肝癌晚期的严重并发症之一, 危及患者生命. 中医药在治疗肝癌腹水方面, 主要以调整机体内环境、减轻症状为治疗目标, 疗效独特.

同行评价

本文就加味柴苓汤联合顺铂、白介素-2腹腔内注射治疗肝癌腹水的临床效果评价, 文章撰写逻辑性强, 有一定的临床指导意义.

备注

编辑:韦元涛 电编:都珍珍

参考文献

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