新络纳联合耐信治疗胃食管反流病的临床效果比较

摘要

目的: 探讨埃索美拉唑联合莫沙必利治疗胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease, GERD)的临床效果.

方法: 按照随机数字表法将南阳市中心医院消化科收治的116例GERD患者均分为观察组和对照组, 观察组患者给予埃索美拉唑联合莫沙必利治疗, 对照组患者仅给予埃索美拉唑治疗, 比较两组患者治疗前后胃食管反流病评分量表(gastroesophageal reflux disease-Q, GERD-Q)评分变化情况、幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染率以及临床疗效.

结果: 观察组和对照组患者治疗2、4、8 wk后GERD-Q评分呈现明显下降趋势, 均显著低于治疗前(15.80分±2.32分 vs 19.23分±2.75分、11.80分±1.88分 vs 19.23分±2.75分、10.94分±1.32分 vs 19.23分±2.75分, 17.02分±2.06分 vs 19.56分±2.55分、13.52分±1.77分 vs 19.56分±2.55分、11.41分±1.46分 vs 19.56分±2.55分), 差异具有统计学意义(P<0.05); 两组间不同时间GERD-Q评分比较(19.23分±2.75分 vs 19.56分±2.55分、15.80分±2.32分 vs 17.02分±2.06分、11.80分±1.88分 vs 13.52分±1.77分、10.94分±1.32分 vs 11.41分±1.46分), 差异无统计学意义(P>0.05); 观察组患者临床疗效显著优于对照组(82.76% vs 65.52%), 差异具有统计学意义(P<0.05); 两组患者治疗后H. pylori感染率均显著下降, 与治疗前比较(17.24% vs 48.28%、24.14% vs 50.00%), 差异具有统计学意义(P<0.05); 观察组患者治疗后H. pylori感染率低于对照组, 但两组间比较(17.24% vs 24.14%), 差异无统计学意义(P>0.05).

结论: 埃索美拉唑联合莫沙必利可有效提高GERD临床疗效、改善GERD-Q评分、降低H. pylori感染率, 临床疗效显著.

关键词: 埃索美拉唑; 莫沙必利; 胃食管反流病

核心提示: 本研究结果显示, 两组患者治疗2、4、8 wk后胃食管反流病评分量表(gastroesophageal reflux disease-Q, GERD-Q)评分呈现明显下降趋势, 幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染率均显著下降, 提示埃索美拉唑对GERD有确切疗效. 而观察组治疗2、4、8 wk后GERD-Q评分均略低于对照组, 治疗后H. pylori感染率低于对照组, 临床疗效显著优于对照组, 提示莫沙必利在辅助治疗GERD上有显著效果, 能够有效提高埃索美拉唑的治疗效果.

Clinical effects of esomeprazole combined with mosapride for treatment of gastroesophageal reflux disease

Yan-Ping Wang, Lin-Song Ji, Meng Ni, Hong-Wei Fan, Jin-Ping Sha

Yan-Ping Wang, Lin-Song Ji, Meng Ni, Hong-Wei Fan, Jin-Ping Sha, Department of Gastroenterology, the Central Hospital of Nanyang, Nanyang 473000, He'nan Province, China

Correspondence to: Yan-Ping Wang, Attending Physician, Department of Gastroenterology, the Central Hospital of Nanyang, 312 Gongnong Road, Wancheng District, Nanyang 473000, He'nan Province, China. 641727493@qq.com

Received: September 23, 2014
Revised: October 26, 2014
Accepted: November 12, 2014
Published online: December 28, 2014

Abstract

AIM: To explore the clinical effects of esomeprazole combined with mosapride in the treatment of gastroesophageal reflux disease.

METHODS: One hundred and sixteen patients with gastroesophageal reflux disease were randomly divided into either an observation group or a control group. The observation group was treated by esomeprazole combined with mosapride, and the control group was treated by esomeprazole alone. The scores of gastroesophageal reflux disease-Q (GERD-Q), the rate of Helicobacter pylori (H. pylori) infection and the effective rate were compared for the two groups.

RESULTS: The scores of GERD-Q at 2, 4, and 8 wk post treatment were lower than that prior treatment (15.80 ± 2.32, 11.80 ± 1.88, 10.94 ± 1.32 vs 19.23 ± 2.75; 17.02 ± 2.06, 13.52 ± 1.77, 11.41 ± 1.46 vs 19.56 ± 2.55; P < 0.05). There were no significant differences in the scores of GERD-Q among different time points (19.23 ± 2.75 vs 19.56 ± 2.55, 15.80 ± 2.32 vs 17.02 ± 2.06, 11.80 ± 1.88 vs 13.52 ± 1.77, 10.94 ± 1.32 vs 11.41 ± 1.46, P > 0.05). The effective rate for the observation group was significantly higher than that for the control group (82.76% vs 65.52%, P < 0.05). The rates of H. pylori infection post treatment for the two groups were lower than those prior treatment (17.24% vs 48.28%, 24.14% vs 50.00%, P < 0.05). There was no significant difference in the rate of H. pylori infection post treatment between the two groups (17.24% vs 24.14%, P > 0.05).

CONCLUSION: Esomeprazole combined with mosapride has good clinical effects in the treatment of gastroesophageal reflux disease with regards to improved effective rate, scores of GERD-Q, and reduced rate of H. pylori infection.

Key Words: Esomeprazole; Mosapride; Gastroesophageal reflux disease

0 引言

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease, GERD)属于临床常见胃肠道并发症, 以烧心、反流、反酸或非心源性胸痛为典型症状, 易反复发作, 严重影响患者生活质量[1]. 常见的GERD包括非糜烂性反流病(non-erosive reflux disease, NERD)、反流性食管炎(reflux esophagitis, RE)、Barret食管(Barret esophageal, BE)等[2]. 目前GERD的药物治疗方案主要为H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂抑酸. 埃索美拉唑具有强效抑酸作用, 是常用GERD治疗药物, 临床研究指出在此基础上加用促动力药物可有效提高治疗效果[3]. 现对南阳市中心医院消化科采用埃索美拉唑联合莫沙必利与单用埃索美拉唑治疗GERD的临床效果进行比较分析, 报道如下.

1 材料和方法

1.1 材料

选取2012-12/2013-12南阳市中心医院收治的116例GERD患者作为研究对象. 所有患者均符合《内科学(第七版)》[4]食管反流病相关诊断标准, 入选前4 wk内均出现不同程度烧心、反流、反酸或非心源性胸痛症状. 排除内镜检查发现消化性溃疡、胃部肿瘤及其他病因引起的食管病变者, 合并重要脏器器质性疾病者, 入选前4 wk内有质子泵抑制剂或任何胃肠促动力药用药史者, 有胃食管手术史者以及对埃索美拉唑和莫沙必利过敏者. 按照随机数字表法将116例患者均分为观察组和对照组, 每组58例. 其中观察组男32例, 女26例, 患者年龄为18-74岁, 平均年龄为45.57岁±11.06岁, 胃食管反流病评分量表(gastroesophageal reflux disease-Q, GERD-Q)评分为19.23分±2.75分, 其中NERD 34例、RE 19例、BE 5例; 对照组男26例, 女32例, 患者年龄为60-74岁, 平均年龄为65.26岁±7.68岁, GERD-Q评分为19.56分±2.55分, 其中NERD 36例、RE 18例、BE 4例. 两组患者在性别、年龄、GERD-Q评分以及患病类型等上差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性. 埃索美拉唑镁肠溶片(商品名: 耐信, 阿斯利康制药有限公司, 国药准字: H20046379, 20 mg×7片), 枸橼酸莫沙必利分散片(商品名: 新络纳, 成都康弘药业集团股份有限公司, 国药准字: H20031110, 5 mg×20片).

1.2 方法

1.2.1 治疗: 观察组患者给予埃索美拉唑联合莫沙必利治疗, 埃索美拉唑镁肠溶片20 mg/次, 2次/d, 口服, 枸橼酸莫沙必利分散片10 mg/次, 3次/d, 口服; 对照组患者仅给予埃索美拉唑治疗, 用药剂量和方法与观察组相同. 两组患者均连续治疗8 wk, 治疗期间均戒烟戒酒、忌咖啡、浓茶. 两组患者治疗前及疗程结束后均空腹进行胃镜检查并行内镜下快速尿素酶试验检测幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染情况.

1.2.2 观察指标: 比较两组患者治疗前后GERD-Q评分[5]变化情况、H. pylori感染率以及临床疗效.

1.2.3 疗效评价标准: 疗效评价标准: 痊愈: 临床症状完全消失, 且停药3 mo未复发, 胃镜检查内镜评分降低1级以上; 有效: 临床症状部分消失, 胃镜检查内镜评分降低1级以上; 无效: 临床症状无明显改善, 胃镜检查内镜评分未降低[6]. 总有效率 = (痊愈+有效)/总例数×100%. 内镜评分参照洛杉矶分级法分为正常、A级、B级、C级、D级.

统计学处理 采用SPSS19.0统计软件进行统计分析, 计量资料结果用mean±SD表示, 治疗前后及组间比较用t检验, 计数资料以构成比表示, 用χ²检验. P<0.05为差异有统计学意义.

2 结果

2.1 两组患者治疗前后GERD-Q评分变化情况比较

两组患者治疗后2、4、8 wk GERD-Q评分呈现明显下降趋势, 均显著低于治疗前, 差异具有统计学意义(P<0.05); 两组间不同时间GERD-Q评分比较, 差异无统计学意义(P>0.05)(表1).

表1 两组患者治疗前后GERD-Q评分变化情况比较 (n = 58, mean±SD).

分组	治疗前	治疗后2 wk	治疗后4 wk	治疗后8 wk
观察组	19.23±2.75	15.80±2.32a	11.80±1.88ac	10.94±1.32ac
对照组	19.56±2.55	17.02±2.06a	13.52±1.77ac	11.41±1.46ac

^aP<0.05 vs 同组治疗前;

^cP<0.05 vs 治疗后2 wk. GERD-Q: 胃食管反流病评分量表.

2.2 两组患者治疗效果比较

观察组患者临床疗效显著优于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)(表2).

表2 两组患者临床疗效比较 [n = 58, n(%)].

分组	痊愈	有效	无效	总有效
观察组	20(34.48)	28(48.28)	10(17.24)	48(82.76)a
对照组	13(22.41)	25(43.10)	20(34.48)	38(65.52)

^aP<0.05 vs 对照组.

2.3 两组患者治疗前后H. pylori感染率比较

两组患者治疗后H. pylori感染率均显著下降, 与治疗前比较, 差异具有统计学意义(P<0.05); 观察组患者治疗后H. pylori感染率低于对照组, 但两组间比较, 差异无统计学意义(P>0.05)(表3).

表3 两组患者治疗前后H. pylori感染率比较 [n = 58, n(%)].

分组	治疗前	治疗后
观察组	28(48.28)	10(17.24)a
对照组	29(50.00)	14(24.14)a

^aP<0.05 vs 同组治疗前. H. pylori: 幽门螺杆菌.

3 讨论

近几年, 随着国内居民生活水平提高、饮食结构改变、生活压力增加以及非甾体抗炎药或抗胆碱能药物的大范围应用, 导致GERD发病率逐年升高, 已经引起了临床医师的普遍关注[7]. GERD发病因素较为复杂, 下食管括约肌静息压力下降、食管远端蠕动波幅降低、食管廓清能力下降、食管黏膜屏障功能受损、胃十二指肠功能紊乱以及H. pylori感染等均可引起GERD发生[8]. 目前临床治疗GERD手段较多, 包括一般资料、药物治疗、内镜治疗、手术治疗等[9], 主要治疗目的是改善患者烧心、反流等临床症状、控制食管炎、预防和减少复发及并发症[10]. 其中一般治疗主要针对症状较轻者, 通过改变患者生活方式和适当心理干预改善患者主观症状[11]. 内镜和手术治疗对患者有一定创伤且治疗花费较高. 因此, 多数患者一般选择药物治疗.

抑酸治疗及促动力药物治疗是目前临床常用的GERD药物治疗方案, 主要药物为质子泵抑制剂及H2受体阻滞剂[12]. 已有大量研究指出, 促动力药物不仅在治疗GERD上有确切疗效, 与抑酸剂联用时更可达到协同促进的效果[13]. 本研究即采用埃索美拉唑联合莫沙必利对GERD进行治疗. 埃索美拉唑为奥美拉唑的纯左旋异构体, 具有特异性抑制壁细胞质子泵、减少胃酸分泌的作用[14], 能够有效改善GERD患者临床症状和胃肠黏膜损伤, 生物利用度较高, 效果持久, 在临床上应用较为广泛[15]. 莫沙比利属于新型5羟色胺(5-hydroxytryptamine)受体激动剂, 具有协同胃肠运动、增强食管蠕动及食道下括约肌的张力、抑制食物滞留于反流以及降低食管对食管腔内机械刺激敏感性的作用, 同时还可促进食管损伤黏膜愈合[16]. 但目前临床上对单独应用莫沙比利治疗GRED的研究较少. 本研究结果显示, 两组患者治疗2、4、8 wk后GERD-Q评分呈现明显下降趋势, H. pylori感染率均显著下降, 提示埃索美拉唑对GERD有确切疗效. 而观察组治疗2、4、8 wk后GERD-Q评分均略低于对照组, 治疗后H. pylori感染率低于对照组, 临床疗效显著优于对照组, 提示莫沙必利在辅助治疗GERD上有显著效果, 能够有效提高埃索美拉唑的治疗效果.

总之, 埃索美拉唑联合莫沙必利GERD可有效提高临床疗效、改善GERD-Q评分、降低H. pylori感染率, 临床疗效显著.

评论

背景资料

近几年, 随着国内居民生活水平提高、饮食结构改变、生活压力增加以及非甾体抗炎药或抗胆碱能药物的大范围应用, 导致胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease, GERD)发病率逐年升高, 已经引起了临床医师的普遍关注. GERD发病因素较为复杂, 下食管括约肌静息压力下降、食管远端蠕动波幅降低、食管廓清能力下降、食管黏膜屏障功能受损、胃十二指肠功能紊乱以及幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染等均可引起GERD发生.

同行评议者

唐世刚, 教授, 湖南省人民医院

研发前沿

目前临床治疗GERD手段较多, 包括一般资料、药物治疗、内镜治疗、手术治疗等, 主要治疗目的是改善患者烧心、反流等临床症状、控制食管炎、预防和减少复发及并发症.

相关报道

目前GERD的药物治疗方案主要为H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂抑酸. 埃索美拉唑具有强效抑酸作用, 是常用GERD治疗药物, 临床研究指出在此基础上加用促动力药物可有效提高治疗效果.

同行评价

本研究内容实用, 设计合理, 统计正确, 有一定的学术价值.

备注

编辑:韦元涛 电编:闫晋利

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