解毒消痈冲剂对胃溃疡活动期毒热病因要素的干预效果

doi:10.11569/wcjd.v22.i26.3968

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本文章的期刊信息

出版物名称

世界华人消化杂志

ISSN

1009-3079

本文章的出版商

Baishideng Publishing Group Inc, 7041 Koll Center Parkway, Suite 160, Pleasanton, CA 94566, USA

临床经验 Open Access

世界华人消化杂志. 2014-09-18; 22(26): 3968-3971
在线出版日期: 2014-09-18. doi: 10.11569/wcjd.v22.i26.3968

解毒消痈冲剂对胃溃疡活动期毒热病因要素的干预效果

伍建光, 赖俊宇

伍建光, 赖俊宇, 江西中医药大学附属医院心血管病科江西省南昌市 330006

伍建光, 副主任中医师, 主要从事从事心血管科、内科、中医经典张仲景理论研究.

作者贡献分布: 本文由伍建光与赖俊宇共同完成.

通讯作者: 伍建光, 副主任中医师, 330006, 江西省南昌市八一大道445号, 江西中医药大学附属医院心血管病科. ggx-323@163.com

电话: 0791-86360490

收稿日期: 2014-05-31
修回日期: 2014-07-09
接受日期: 2014-07-28
在线出版日期: 2014-09-18

摘要

目的: 探讨针对胃溃疡(gastric ulcer, GU)活动期毒热病因要素的中药干预效果.

方法: 按照随机数字表法将江西中医药大学附属医院收治的98例GU患者均分为实验组和对照组, 实验组患者给予解毒消痈冲剂治疗, 对照组患者给予安胃疡胶囊治疗, 比较两组患者治疗后中医症状评分改善情况、黄苔或黄腻苔、白腻苔消失率、幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)根除率、临床疗效以及治疗期间不良反应发生情况.

结果: 两组患者治疗后各项中医症状评分均显著下降, 与治疗前比较, (1.31±1.22 vs 4.11±1.42)、(0.91±1.19 vs 3.02±1.11)、(0.92±1.29 vs 3.13±1.06)、(0.50±0.71 vs 1.98±0.91)、(0.42±0.39 vs 1.84±0.69)、(0.62±0.60 vs 1.61±0.80), (2.33±1.30 vs 4.12±1.40)、(1.52±1.38 vs 2.98±1.10)、(1.60±0.88 vs 3.12±1.08)、(1.01±0.69 vs 2.00±0.88)、(0.79±0.80 vs 1.82±0.80)、(0.91±0.79 vs 1.62±0.79), 差异具有统计学意义(P<0.05); 实验组患者治疗后各项中医症状评分下降幅度均显著高于对照组, (1.31±1.22 vs 2.33±1.30)、(0.91±1.19 vs 1.52±1.38)、(0.92±1.29 vs 1.60±0.88)、(0.50±0.71 vs 1.01±0.69)、(0.42±0.39 vs 0.79±0.80)、(0.62±0.60 vs 0.91±0.79), 差异具有统计学意义(P<0.05); 实验组患者治疗后黄苔或黄腻苔、白腻苔消失率和H. pylori根除率均显著高于对照组, (77.55% vs 42.86%)、(65.31% vs 38.78%), 差异具有统计学意义(P<0.05); 实验组患者痊愈率和总有效率均显著高于对照组, (67.35% vs 34.69%)、(97.96% vs 75.51%), 差异具有统计学意义(P<0.05).

结论: 解毒消痈冲剂能够有效改善GU患者中医症状和舌像, H. pylori根除率高, 临床疗效显著, 无不良反应, 可作为治疗活动期GU的优选药物.

关键词: 胃溃疡; 毒热; 解毒消痈冲剂; 安胃疡胶囊; 干预效果

核心提示: 本研究结果显示, 解毒消痈冲剂在降低患者各项中医症状评、改善舌像、根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)和临床疗效上均显著优于安胃疡胶囊, 提示解毒消痈冲剂对改善胃溃疡(gastric ulcer)患者活动期毒热症状有更强的疗效. 另外, 两组患者治疗期间血液检验、尿液检验、大便检验、肝肾功能检查及心电图均未发现异常, 无1例发生明显不良反应. 提示两种中成药安全性均较高, 无明显不良反应.

引文著录: 伍建光, 赖俊宇. 解毒消痈冲剂对胃溃疡活动期毒热病因要素的干预效果. 世界华人消化杂志 2014; 22(26): 3968-3971

Clinical effects of Jiedu Xiaoyong granules in treatment of active gastric ulcer

Jian-Guang Wu, Jun-Yu Lai

Jian-Guang Wu, Jun-Yu Lai, Department of Cardiovascular Diseases, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Hospital, Nanchang 330006, Jiangxi Province, China

Correspondence to: Jian-Guang Wu, Associate Chief Physician, Department of Cardiovascular Diseases, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Hospital, 445 Bayi Avenue, Nanchang 330006, Jiangxi Province, China. ggx-323@163.com

Received: May 31, 2014
Revised: July 9, 2014
Accepted: July 28, 2014
Published online: September 18, 2014

Abstract

AIM: To assess the clinical effects of Jiedu Xiaoyong granules in the treatment of active gastric ulcer (GU).

METHODS: Ninety-eight patients with active GU were randomly divided into either an experiment group or a control group. The experiment group was treated with Jiedu Xiaoyong granules, and the control group was treated with Anweiyang capsules. The traditional Chinese medicine symptom scores, the disappearance rates of yellow tongue coating and white greasy moss, the eradication rate of Helicobacter pylori (H. pylori), clinical effect and adverse reactions were compared between the two groups.

RESULTS: The scores of traditional Chinese medicine symptoms in both groups were significantly lower after treatment than before treatment (1.31 ± 1.22 vs 4.11 ± 1.42, 0.91 ± 1.19 vs 3.02 ± 1.11, 0.92 ± 1.29 vs 3.13 ± 1.06, 0.50 ± 0.71 vs 1.98 ± 0.91, 0.42 ± 0.39 vs 1.84 ± 0.69, 0.62 ± 0.60 vs 1.61 ± 0.80, 2.33 ± 1.30 vs 4.12 ± 1.40, 1.52 ± 1.38 vs 2.98 ± 1.10, 1.60 ± 0.88 vs 3.12 ± 1.08, 1.01 ± 0.69 vs 2.00 ± 0.88, 0.79 ± 0.80 vs 1.82 ± 0.80, 0.91 ± 0.79 vs 1.62 ± 0.79; P < 0.05); the decreases in the scores of traditional Chinese medicine symptoms in the experiment group were significantly higher than those in the control group (1.31 ± 1.22 vs 2.33 ± 1.30, 0.91 ± 1.19 vs 1.52 ± 1.38, 0.92 ± 1.29 vs 1.60 ± 0.88, 0.50 ± 0.71 vs 1.01 ± 0.69, 0.42 ± 0.39 vs 0.79 ± 0.80, 0.62 ± 0.60 vs 0.91 ± 0.79; P < 0.05). The disappearance rates of yellow tongue coating and white greasy moss as well as the eradication rate of H. pylori in the experiment group were significantly higher than those in the control group (77.55% vs 42.86%, 65.31% vs 38.78%; P < 0.05). The recovery rate and total effective rate in the experiment group were also significantly higher than those in the control group (67.35% vs 34.69%, 97.96% vs 75.51%; P < 0.05).

CONCLUSION: Jiedu Xiaoyong granules can improve Chinese medicine symptoms and tongue image in patients with active GU, and is associated with a high eradication rate of H. pylori, distinct clinical effects, and very few adverse reactions.

Key Words: Gastric ulcer; Heat toxicity; Jiedu Xiaoyong granules; Anweiyang capsules; Intervention effect

Citation: Wu JG, Lai JY. Clinical effects of Jiedu Xiaoyong granules in treatment of active gastric ulcer. Shijie Huaren Xiaohua Zazhi 2014; 22(26): 3968-3971
URL: https://www.wjgnet.com/1009-3079/full/v22/i26/3968.htm
DOI: https://dx.doi.org/10.11569/wcjd.v22.i26.3968

0 引言

胃溃疡(gastric ulcer, GU)属于常见消化系疾病, 发病原因复杂. 目前临床上多认为胃酸分泌过多、幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染、非甾体类抗炎药物应激以及心理因素等为引发GU的主要病因[1]. 传统中医学认为饮食不节、情志不畅、劳累过度、嗜好烟酒等均可引起GU发病[2]. 江西中医药大学附属医院针对GU活动期毒热病因要素采取清热解毒、消痈生肌的中药制剂进行治疗, 已经取得了较为满意的临床效果, 现报道如下.

1 材料和方法

1.1 材料

选取2013-02/2014-02江西中医药大学附属医院收治的98例GU患者作为研究对象. 所有患者均符合《实用内科学(第14版)》[3]中GU西医诊断标准和《中药新药临床研究指导原则》[4]中GU中医诊断标准, 经胃镜证实为GU活动期, 临床主要表现为长期反复发生的周期性、节律性慢性上腹部疼痛, 部分患者上腹部可存在局限性深在压痛. 排除合并心脑血管疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病或继发感染者, 入选前4 wk因并发症行手术治疗者, 合并十二指肠溃疡者, 对本研究使用药物过敏者, 其他因素如胃泌素瘤、肝硬变等引起的胃溃疡以及孕妇或哺乳期妇女. 按照随机数字表法将98例患者均分为实验组和对照组, 实验组男29例, 女20例, 年龄18-64岁, 平均年龄45.47岁±8.77岁; 对照组男28例, 女21例, 年龄18-65岁, 平均年龄46.60岁±8.62岁. 两组患者在性别、年龄等上差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性. 解毒消痈冲剂(主要成分为蒲公英、黄芩、黄连、苦参、黄芪、三七、白及、甘草, 由辽宁中医药大学研制, 辽药制字: 205010277), 安胃疡胶囊(惠州九惠药业有限公司, 国药准字: Z10970059).

1.2 方法

1.2.1 治疗: 实验组患者给予解毒消痈冲剂治疗, 1包/次(10 g/包), 2次/d, 口服, 连续治疗8 wk; 对照组患者给予安胃疡胶囊治疗, 2粒/次(0.2 g/粒), 4次/d(三餐后和睡前), 口服, 连续治疗8 wk[5]. 两组患者均于疗程结束后电子胃镜复查溃疡愈合情况.

1.2.2 实验室检验:H. pylori根除情况采用¹⁴C尿素呼气试验检测: 受试者空腹状态下口服放射性活度为26.75 kBq的¹⁴C-尿素胶囊, 25 min后使用吹气袋收集患者屏气5 s后呼出的气体, 加入4.5 mL稀释闪烁液后使用液闪仪检测, 检测结果<100 dpm/mmol为阴性.

1.2.3 观察指标: 比较两组患者治疗后中医症状评分改善情况、黄苔或黄腻苔、白腻苔消失率、H. pylori根除率、临床疗效以及治疗期间不良反应发生情况. 中医症状评分标准: 患者毒热证中医症状(包括主症: 灼痛、急躁易怒、泛酸, 次症: 口干、嘈杂、口苦)均分为轻、中、重3级, 主症分别记2、4、6分, 次症分别记1、2、3分, 无症状记0分[6]. H. pylori根除情况: 以¹³C或¹⁴C尿素呼气试验检测结果为依据, 阴性检测结果表示H. pylori根除[7]. 疗效评价以胃镜检查结果为依据: 痊愈: 溃疡愈合, 周围炎症完全消失; 显效: 溃疡愈合, 周围炎症基本消失; 有效: 溃疡病灶缩小≥50%或溃疡数目减少; 无效: 溃疡无变化或缩小<50%[8]. 总有效率 = (痊愈+显效+有效)/总病例数×100%.

统计学处理 使用SPSS17.0统计分析, 用mean±SD表示计量资料, 采用t检验, 用百分比表示记数资料, 采用χ²检验, P<0.05表示差异有统计学意义.

2 结果

2.1 两组患者治疗前后中医症状评分比较

两组患者治疗后各项中医症状评分均显著下降, 与治疗前比较, 差异具有统计学意义(P<0.05); 实验组患者治疗后各项中医症状评分下降幅度均显著高于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)(表1).

表1 两组患者治疗前后中医症状评分比较 (mean±SD).

分组	时间	胃脘灼痛	急躁易怒	泛酸	口干	嘈杂	口苦
实验组	治疗前	4.11±1.42	3.02±1.11	3.13±1.06	1.98±0.91	1.84±0.69	1.61±0.80
	治疗后	1.31±1.22^a^c	0.91±1.19^a^c	0.92±1.29^a^c	0.50±0.71^a^c	0.42±0.39^a^c	0.62±0.60^a^c
对照组	治疗前	4.12±1.40	2.98±1.10	3.12±1.08	2.00±0.88	1.82±0.80	1.62±0.79
	治疗后	2.33±1.30^a	1.52±1.38^a	1.60±0.88^a	1.01±0.69^a	0.79±0.80^a	0.91±0.79^a

^aP<0.05 vs 同组治疗前;

^cP<0.05 vs 对照组.

2.2 两组患者治疗后黄苔或黄腻苔、白腻苔消失率和H. pylori根除率比较

实验组患者治疗后黄苔或黄腻苔、白腻苔消失38例(77.55%), 对照组治疗后黄苔或黄腻苔、白腻苔消失21例(42.86%), 实验组患者治疗后黄苔或黄腻苔、白腻苔消失率显著高于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05); 实验组患者治疗后H. pylori根除32例(65.31%), 对照组治疗后H. pylori根除19例(38.78%), 实验组患者治疗后H. pylori根除率显著高于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05).

2.3 两组患者治疗后临床疗效比较

实验组患者痊愈率和总有效率均显著高于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)(表2).

表2 两组患者临床疗效比较 n(%).

分组	痊愈	显效	有效	无效	总有效
实验组	33(67.35)^a	8(16.33)	7(14.29)	1(2.04)^a	48(97.96)^a
对照组	17(34.69)	12(24.49)	8(16.33)	12(24.49)	37(75.51)

^aP<0.05 vs 对照组.

2.4 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较

两组患者治疗期间血液检验、尿液检验、大便检验、肝肾功能检查及心电图均未发现异常, 无1例发生明显不良反应.

3 讨论

GU是常见的消化系疾病, 临床发生率较高, 发病原因复杂多样, 主要发病机制为胃黏膜损害和黏膜保护间平衡被打破[9]. 目前, GU的临床治疗以抑制胃酸分泌、保护胃黏膜以及根除H. pylori等综合治疗为主[10]. 随着新一代质子泵抑制剂在临床上的应用, 已经取得了良好的临床效果, 但远期疗效不能令人满意, 长期用药不仅费用高, 且停药后易复发. 临床研究也指出, 长期服用质子泵抑制剂的患者可引起胃黏膜萎缩, 严重者甚至可引起消化系肿瘤、横纹肌溶解或暴发性肝衰竭等严重疾病[11]. 因此, 江西中医药大学附属医院尝试采用不良反应较小、患者耐受性好、价格相对便宜的中药制剂治疗GU.

传统中医学认为GU属于"胃脘痛"、"嘈杂"、"吞酸"等范畴, 具有病程长、易复发等临床特征[12]. 主要病因为饮食不节、喜食肥甘辛辣等刺激性食物、嗜烟好酒、情志不畅、劳累过度等犯脾挟胃, 致气血失和、气机郁滞, 以毒热为主要特点[13]. 本研究中使用的安胃疡胶囊和解毒消痈冲剂均为治疗消化性溃疡的中成药, 其中安胃疡胶囊主要成分为甘草黄酮类化合物, 能够补中益气、解毒生肌, 对胃溃疡和十二指肠球部溃疡均有确切疗效[14]; 解毒消痈冲剂主要成分为主要成分为蒲公英、黄芩、黄连、苦参、黄芪、三七、白及、甘草, 其中蒲公英、黄连、苦参能够清热解毒、除湿消痈, 黄芪具有益气补脾、解毒泻火清热之功效, 白及、三七则能够活血化疲、收敛生肌, 诸药配伍共奏解毒清热、消痈生肌之功效[15]. 现代药理学研究表明黄连和黄芩对H. pylori有较高敏感性, 能够有效根除H. pylori, 蒲公英和苦参也有一定抑杀H. pylori的作用; 另外, 苦参还有抗菌、抗炎、镇静、镇痛等效果, 能够改善患者局部疼痛症状, 促进溃疡周围炎症水肿消失; 黄芪可解聚聚集的血小板、刺激黏液分泌, 对胃黏膜有保护作用, 还可提高机体细胞和体液免疫功能; 白及和三七则有效止血[16]. 诸药配伍能够有效促进溃疡愈合, 改善局部微循环, 提高溃疡愈合质量. 本研究结果显示, 解毒消痈冲剂在降低患者各项中医症状评、改善舌像、根除H. pylori和临床疗效上均显著优于安胃疡胶囊, 提示解毒消痈冲剂对改善GU患者活动期毒热症状有更强的疗效. 另外, 两组患者治疗期间血液检验、尿液检验、大便检验、肝肾功能检查及心电图均未发现异常, 无1例发生明显不良反应. 提示两种中成药安全性均较高, 无明显不良反应.

总之, 解毒消痈冲剂能够有效改善GU患者中医症状和舌像, H. pylori根除率高, 临床疗效显著, 无不良反应, 可作为治疗活动期GU的优选药物.

背景资料

胃溃疡(gastric ulcer, GU)属于常见消化系疾病, 发病原因复杂. 目前临床上多认为胃酸分泌过多、幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染、非甾体类抗炎药物应激以及心理因素等为引发GU的主要病因. 传统中医学认为饮食不节、情志不畅、劳累过度、嗜好烟酒等均可引起GU发病.

同行评议者

张小晋, 主任医师, 北京积水潭医院

研发前沿

随着新一代质子泵抑制剂在临床上的应用, 已经取得了良好的临床效果, 但远期疗效不能令人满意, 长期用药不仅费用高, 且停药后易复发.