促胃肠动力药在便秘患者结肠镜检查前肠道清洁中的作用

摘要

目的: 探讨促胃肠动力药(莫沙必利)在便秘患者结肠镜检查前肠道清洁中的作用.

方法: 结肠镜检查的慢性便秘患者90例, 采用随机数字表法分为A组(聚乙二醇溶液)、B组(莫沙必利+聚乙二醇溶液)和C组(莫沙必利), 每组30例. 比较3组患者肠腔清洁程度和服用药物后的安全性.

结果: C组(7.13±1.12)、B组(6.65±1.18)结肠清洁程度总分均高于A组(5.81±1.19)评分(Benferroni检验均P<0.05); C组排便总次数多于A组(7.15±1.61 vs 6.54±1.52), 差异有统计学意义(t =2.724, P = 0.023), 3组结肠腔内气泡情况差异未见统计显著性(F = 0.359, P = 0.699). A、B、C 3组不良反应总发生率分别为16.67%(5/30)、13.33%(4/30)和6.67%(2/30), 差异未见统计学意义(χ² = 1.450, P = 0.484).

结论: 结肠镜检查前应用促胃肠动力药可以有效提高肠腔的清洁程度, 较大剂量应用效果较好.

关键词: 结肠镜检查; 莫沙必利; 促胃肠动力药; 聚乙二烯醇类; 便秘

核心提示: 本次研究显示, 促胃肠动力药莫沙比利在检查前1 d和检查前较大剂量服用后, 清洁肠腔的效果较好, 其不良反应发生率与其他组无明显差异; 莫沙比利与聚乙二醇电解质溶液联合使用的效果也较好, 与刘超等的报告相同, Mine等动物试验也有相同报道, 可能是莫沙比利作用后促使肠腔排便次数增加, 减轻了肠腔内负担; 改善肠动力有关, 促进了肠腔蠕动, 加速了肠腔内粪便的排出; 可以与洗肠要共同发挥作用等方面有关.

Role of mosapride in improvement of bowel preparation before colonoscopy in patients with constipation

Jie Zeng, Qiu-Nv Wang, Wei-Zhi Feng, He-Qin He

Jie Zeng, Qiu-Nv Wang, Wei-Zhi Feng, He-Qin He, Department of Internal Medicine, People's Hospital of Chengmai, Chengmai 571900, Hainan Province, China

Correspondence to: Jie Zeng, Associate Chief Physician, Department of Internal Medicine, People's Hospital of Chengmai, Chengmai 571900, Hainan Province, China. zengjie_hn@163.com

Received: August 21, 2013
Revised: September 2, 2013
Accepted: September 9, 2013
Published online: September 18, 2013

Abstract

AIM: To investigate the role of mosapride in improvement of bowel preparation before colonoscopy in patients with constipation.

METHODS: Ninety patients with chronic constipation who requested colonoscopy were randomly and equally divided into three groups: A, B and C. Group A was given polyethylene glycol solution, group B was treated by mosapride plus polyethylene glycol solution, and group C was given mosapride alone. The extent of intestinal cleanliness and the incidence of side effects were compared between the three groups.

RESULTS: The colon cleaning score was significantly higher in groups C and B than in group A (7.13 ± 1.12, 6.65 ± 1.18 vs5.81 ± 1.19, both P < 0.05). The frequency of bowel movement in group C was significantly higher than that in group A (7.15 ± 1.61 vs 6.54 ± 1.52, t = 2.724, P = 0.023). The intestinal bubble score showed no statistically significant difference among the three groups (F = 0.359, P = 0.699). The incidence of side effects also did not differ significantly among the three groups (16.67%, 13.33% and 6.67%, χ² = 1.450, P = 0.484).

CONCLUSION: Mosapride can effectively improve bowel preparation before colonoscopy in patients with constipation.

Key Words: Colonoscopy; Mosapride; Prokinetic agents; Polyvinylideneglycols; Constipation

0 引言

结肠镜检查是对肠道疾病进行常规、安全、有效的定性诊断方法, 而肠道清洁程度成为直接影响结肠镜检查质量的重要因素[1,2]. 目前有多种肠道准备清洁方法, 尚未有理想的方法达到结肠镜检查的满意程度[3], 尤其慢性便秘患者由于胃肠功能衰弱, 胃肠蠕动动力不足, 常导致肠道清洁功能减退. 通过改变胃肠动力, 促进胃肠排空, 能有效提高肠道清洁程度. 本次研究采用促胃肠动力药在便秘患者结肠镜检查前肠道清洁中的作用, 探讨改善肠道清洁程度的有效方法, 提高患者结肠镜检质量.

1 材料和方法

1.1 材料

选择2010-01-01/2012-12-31我院收治的门诊或住院主动申请做结肠镜检查的慢性便秘患者90例, 其中男32例, 女58例, 年龄46-74岁, 平均56.6岁±10.9岁. 所有参与本次研究病例均知情, 并签署知情同意书, 经我院医学伦理委员会批准. 患者符合病例纳入标准和排除标准. 病例纳入标准参照中国慢性便秘诊治指南(2013年, 武汉)标准[3], 病例诊断前≥6 mo, 且近3 mo出现以下症状: 排便次数每周<3次; 排便有费力感、排便不尽或排除困难、或需要手法辅助排便. 排便分级评分标准: 排便次数≥3次/wk记为1分, 2次/wk既为2分, ≤1次/wk记为3分. 病例排除标准结肠镜检查前服用莫沙比利或者其他促胃肠动力剂者; 结肠镜检查前8周服用抗精神病药、抗抑郁药、止泻药者; 结肠肿瘤、肠梗阻或狭窄、肌肉疾病等; 对本药成分过敏的患者; 患者严重心、肺、肝、肾等疾病, 舒张压>100 mmHg和/或收缩压>160 mmHg高血压患者; 孕妇、哺乳期妇女. 结肠镜检查在盲法控制下统一由1名副主任或以上职称的专业内镜医师检查和评估.

1.2 方法

1.2.1 治疗: 研究设计采用随机对照试验. 分组与方案所有入选对象采用随机数字表法分为A组, B组和C组, 每组30例. A组(聚乙二醇电解质溶液): 复方聚乙二醇电解质散. 规格: 137.15 g/袋, 深圳万和制药有限公司, 国药准字H20030828. 服用方法: 结肠镜检查前口服聚乙二醇电解质溶液常规肠道清洗剂, 检查前1 d进半流量食物, 当日禁食, 检查前6 h服用复方聚乙二醇电解质溶液(137.15 g聚乙二醇+2000 mL无菌溶液), 于2 h内分次服完; B组采用促胃动力剂(枸橼酸莫沙必利片)+复方聚乙二醇电解质溶液作为肠道清洁剂枸橼酸莫沙必利片, 规格5 mg/片, 由成都大西南制药股份有限公司生产, 国药准字H20031110. 服用方法: 检查前6 h服用15 mg, 30 min后服用复方聚乙二醇电解质溶液(配置和用量同A组). C组(枸橼酸莫沙必利片)检查前1 d分别于7:00、12:00、20:00和结肠镜检查前检查前6 h口服15 mg枸橼酸莫沙必利片. 其他用药各组间相同.

1.2.2 肠道清洁程度判断标准: 根据波士顿大学医学中心设计的肠道准备量表(the Boston bowel preparation scale, BBPS)测试患者肠道清洁程度[4]. (1)肠道分为3个部分进行评分, 分别为左半结肠、横结肠和右半结肠; (2)各肠段清洁程度评分分为4级, 0分: 结肠内镜下见无法清除的大便, 结肠黏膜不清晰; 1分: 结肠内部分黏膜显示清晰, 部分因为粪便或者液体而显示不清; 2分: 结肠内镜下见黏膜显示清楚, 但可见少量固体粪便和不透明液体; 3分: 结肠内黏膜显示清楚, 未见粪便和不透明性液体; (3)肠道清洁总分为各结肠段评分之和, 0分表示肠道未进行清洁, 最高分9分表示最清洁. 肠腔内气泡评估: 0分: 肠腔内几乎无气泡, 不需要冲洗即可以清楚观察; 1分: 肠腔内有少量的气泡, 影响观察效果, 需要进行肠腔内冲洗; 2分: 肠腔内存在大量气泡, 需要进行反复冲洗才能进行观察.

1.2.3 安全性评价观察指标: 于结肠镜检查前调查记录患者口服聚乙二醇电解质溶液和枸橼酸莫沙必利片情况, 服药后产生的不良反应发生情况, 如头昏、头疼、恶心、呕吐、腹胀、腹疼、疲倦感、过敏反应等.

统计学处理 统计学方法应用SPSS20.0统计软件包对数据进行处理分析. 所有数据经正态性检验, 符合正态分布分部计量数据采用mean±SD表示, 3组间比较采用单因素方差分析, 两组间比较采用Benferroni检验; 计数资料组间比较采用χ²检验. 取双侧检验, 检验水准α = 0.05, P<0.05为差异有统计学意义.

2 结果

2.1 患者一般情况的比较

90例患者全部按照结肠镜检查要求完成镜检, A、B、C 3组患者年龄、性别、身高、体质量指数、结肠内镜诊断和便秘评分, 差异无统计学意义(P>0.05)(表1).

表1 3组慢性便秘患者一般情况的比较 (n = 30).

分组	年龄(岁)	性别(男/女)	身高(cm)	体质量指数	内镜检查(n)				便秘评分
					正常	息肉	炎症反应	黑变
A组	54.3±9.8	10/20	165.3±13.5	21.3±2.7	12	5	9	4	1.9±0.8
B组	56.4±10.9	12/18	160.4±18.9	20.6±2.1	14	4	6	6	1.8±0.9
C组	55.8±11.0	10/20	157.9±16.3	21.9±2.8	13	4	8	5	1.9±0.8
F/χ2	0.314	0.388	1.584	1.950	1.316				0.144
P值	0.732	0.824	0.211	0.148	0.971				0.866

2.2 肠道清洁程度的评价

C、B组患者结肠清洁程度总分均高于A组, C组各肠断评分均高于A组, 其中右侧结肠和中断结肠清洁程度也优于B组, 差异有统计学意义(P<0.05)(表2). C组排便总次数多于A组(7.15±1.61 vs 6.54±1.52), 差异有统计学意义(t = 2.724, P = 0.023), 3组结肠腔内气泡情况差异未见统计显著性(F = 0.359, P = 0.699).

表2 3组慢性便秘患者肠道清洁评分的比较 (n = 30).

分组	肠道清洁程度评分(波士顿)			总分
	右侧结肠	中断结肠	左侧结肠
A组	1.92±0.56	2.13±0.50	2.17±0.55	5.81±1.19
B组	2.01±0.59	2.11±0.51	2.30±0.56	6.65±1.18a
C组	2.41±0.62ac	2.48±0.61ac	2.56±0.51a	7.13±1.12a

^aP<0.05 vs A组;

^cP<0.05 vs B组.

2.3 安全性评价

A、B、C 3组不良反应总发生率分别为16.67%(5/30)、13.33%(4/30)和6.67%(2/30), 差异未见统计学意义(P>0.05). 恶心、呕吐、腹胀、腹泻、头晕反应各组间未见明显统计学差异(P>0.05)(表3).

表3 3组患者不良反应发生情况的比较 (n = 30).

分组	恶心	呕吐	腹胀	腹疼	头晕
A组	2	1	1	2	0
B组	2	2	2	1	2
C组	1	1	1	0	0
P1	1.000	1.000	1.000	0.770	0.326

¹确切概率法计算.

3 讨论

随着饮食结构的改变和社会心理因素的影响, 慢性便秘患病率呈现不断增长趋势, 在我国成人中慢性便秘的患病率达4%-6%, 尤其是老年人的患病率更高, 60岁以上人群达22%[5]. 慢性便秘患者尤其是功能性便秘是慢性胃肠功能衰弱, 是肠道清洁效果不佳的主要人群. 由于肠道清洁效果直接影响结肠镜检查时纳入检查的视野和对观察结果判断的准确性, 造成结肠镜镜检疾病误诊、漏诊增加, 提高结肠镜检查前肠道清洁程度具有重要的意义.

结肠镜检查常用的肠道清洁是聚乙二醇电解质溶液常规肠道清洗剂, 也是结肠镜检查的基础用药, 在口服聚乙二醇洗肠剂前加服促胃肠动力药, 可以有效地改善胃肠清洁的质量. 莫沙必利是目前应用较广、临床疗效较好的促胃肠动力药[6], 是一种苯并异恶唑衍生物, 为5-羟色胺(5-hydroxytryptamine 4, 5-HT4)受体激动药, 用于治疗与慢性胃炎和功能性消化不良的胃肠道症状. 通过与5-HT4受体的作用, 激活肠胆碱能神经元释放乙酰胆碱, 刺激胃肠道而发挥动力作用[7], 他也是通过其主要代谢物M1(5-HT3受体激动剂)增加结肠的动力, 促进排便和增加排便量[8-10]. 在促胃肠动力药中, 莫沙必利的作用类似于以前使用的5-HT4受体激动剂西沙必利, 但西沙必利由于其对心脏的不良反应较强, 目前已经停止使用[8], 吴宗英等[11]Meta分析伊托必利与莫沙必利作用相似. 鉴于莫沙必利有效的胃肠效应作用及其临床应用广泛, 本次选择其作为研究的促胃肠动力剂.

本次研究显示, 促胃肠动力药莫沙比利在检查前1 d和检查前较大剂量服用后, 清洁肠腔的效果较好, 其不良反应发生率与其他组无明显差异; 莫沙比利与聚乙二醇电解质溶液联合使用的效果也较好, 与刘超等[12]的报告相同, Mine等[13]动物试验也有相同报道, 可能是莫沙比利作用后促使肠腔排便次数增加, 减轻了肠腔内负担; 改善肠动力有关, 促进了肠腔蠕动, 加速了肠腔内粪便的排出; 可以与洗肠要共同发挥作用等方面有关. 对莫沙比利与聚乙二醇电解质溶液不同组合效果也有研究认为, 莫沙比利与口服聚乙二醇溶液1.5 L组合的效果同聚乙二醇溶液2 L的组合相近, 但患者对药物的耐受性和可接受程度均较高, 减少了腹胀等不良反应的发生[14].

结肠镜检查前最佳肠道清洁准备除了肠腔内可视程度高, 同时患者具有可接受性[15]. 莫沙比利在有利于胃排空, 能较好的改善恶心、呕吐、腹胀等不良反应, 本次研究莫沙比利口服剂量15 mg是成人的慢性胃炎患者推荐的常用剂量, 有报道由于莫沙必利对对机体不良反应的影响呈剂量-反应关系, 这方面的研究还有待进一步探讨, 以寻求莫沙比利最佳剂量作为结肠镜检查最好的肠道准备方法.

本次研究中, 由于主要研究了目前促胃肠动力药中具有代表性的莫沙比利, 对其他促胃肠动力药未进行比较研究, 不同促胃肠动力药其作用可能会存在差别, 本次研究样本量小, 对结果的解释的效力上可能存在不足. 不同剂量的促胃肠动力药和聚乙二醇电解质溶液组合, 也是目前研究较为关注的方面, 这方面的研究还有待进一步深入, 以寻求最佳的组合效果提高结肠清洁程度, 同时减少不良反应的发生.

评论

背景资料

目前有多种肠道准备清洁方法, 尚未有理想的方法达到结肠镜检查的满意程度, 尤其慢性便秘患者由于胃肠功能衰弱, 胃肠蠕动动力不足, 常导致肠道清洁功能减退. 通过改变胃肠动力, 促进胃肠排空, 能有效提高肠道清洁程度.

同行评议者

任粉玉, 教授, 延边大学附属医院消化内科

研发前沿

本次研究中, 由于主要研究了目前促胃肠动力药中具有代表性的莫沙比利, 对其他促胃肠动力药未进行比较研究, 不同促胃肠动力药其作用可能会存在差别, 本次研究样本量小, 对结果的解释的效力上可能存在不足.

相关报道

对莫沙比利与聚乙二醇电解质溶液不同组合效果也有研究认为, 莫沙比利与口服聚乙二醇溶液1.5 L组合的效果同聚乙二醇溶液2 L的组合相近, 但患者对药物的耐受性和可接受程度均较高, 减少了腹胀等不良反应的发生.

创新盘点

结肠镜检查前最佳肠道清洁准备除了肠腔内可视程度高, 同时患者具有可接受性. 莫沙比利在有利于胃排空, 能较好的改善恶心、呕吐、腹胀等不良反应.

同行评价

本文具有一定指导意义.

备注

编辑: 田滢 电编: 闫晋利

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