修回日期: 2005-07-10
接受日期: 2005-07-18
在线出版日期: 2005-09-15
目的: 探讨马来酸曲美布汀胶囊治疗肠易激综合症的临床疗效.
方法: 选择符合1992年罗马Ⅱ诊断标准的46例肠易激综合症患者口服马来酸曲美布汀胶囊治疗, 观察治疗前后症状变化, 并按症状进行分级记分评估.
结果: 46例肠易激综合症患者经用马来酸曲美布汀胶囊治疗后总体改善率达70.13%, 且治疗中未发现不良反应.
结论: 马来酸曲美布汀胶囊是一种治疗肠易激综合症较理想的药物.
引文著录: 陈克河, 李士坤, 卢世健. 马来酸曲美布汀胶囊治疗肠易激综合症46例. 世界华人消化杂志 2005; 13(17): 2166-2168
Revised: July 10, 2005
Accepted: July 18, 2005
Published online: September 15, 2005
N/A
- Citation: N/A. N/A. Shijie Huaren Xiaohua Zazhi 2005; 13(17): 2166-2168
- URL: https://www.wjgnet.com/1009-3079/full/v13/i17/2166.htm
- DOI: https://dx.doi.org/10.11569/wcjd.v13.i17.2166
肠易激综合症（irritable bowel syndrome, IBS）是一种十分常见的胃肠功能紊乱性疾病, 临床上以腹痛和大便习惯改变为主要特征[1], 治疗药物有平滑肌松弛剂, 肠容积性药物, 促动力药物和影响精神药物, 但疗效不够理想.本组应用马来酸曲美布汀胶囊治疗IBS 46例, 疗效满意, 报道如下.
选择2004-7/2005-3在我院就诊的符合1992年罗马Ⅱ诊断标准的IBS患者46例, 男20例, 女26例, 年龄20-72岁, 平均年龄42.6岁, 病程3 mo-8年, 平均4.8年, 治疗前排除以下情况: (1)孕妇及哺乳期妇女; (2)有胃肠道器质性疾病者; (3)对该药物过敏者; (4)有腹腔手术史者; (5)有严重的心、肝、肾及内分泌等疾病者．
治疗前均经电子结肠镜或数字减影钡灌肠检查, 排除肠道器质性疾病.检验血、尿、粪常规、肝肾功能、电解质.口服马来酸曲美布汀胶囊, 每次2粒（0.2 g）, 3 次/d,疗程2 wk, 治疗期间每周复诊一次, 记录病情变化.疗程结束时, 再行上述所有化验检查.
1.2.1 症状判断标准: 对腹痛、腹胀及大便频率、形状和排便异常等症状按轻、中、重分三级.症状程度分级: 0级=无; 1级=轻度(提示后方觉有症状); 2级=中度(有症状, 但能正常活动); 3级=重度(有症状, 影响正常活动).频率分级: 0级=无; 1级=偶尔(1-24%时间内出现); 2级=经常(25-50%时间内出现); 3级=持续(50%以上时间内出现).腹痛分级标准: 0级=无疼痛症状; Ⅰ级=有疼痛症状, 不影响工作或不需要服药; Ⅱ级=有疼痛症状, 部分影响工作或需要服药; Ⅲ级=有疼痛症状, 必须全休、服药或进食无效.评分标准: 0级0分; Ⅰ级1分; Ⅱ级2分; Ⅲ级3分.
1.2.2 疗效判断标准: 对显效: 症状消失; 有效: 症状减轻1-2级以上; 无效: 症状无改善.
1.2.3 总体评估: (1)记录治疗前、后总分(各项症状分数相加).(2)治疗后症状改善评估(记录症状改善率): 症状改善率(%)=[(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分]×100%, 总有效率=显效+有效.
统计学处理 所得的数据采用Ridit分析, P＜0.05有统计学意义.
2.1 通过对治疗前后症状分级、评分变化对比, 马来酸曲美布汀胶囊对肠易激综合症的总体症状改善率为70.13%(表1).
| 症状 | n | 治疗前分级（n） | 评分 | 治疗后分级（n） | 评分 | P | ||||||
| 0 | Ⅰ | Ⅱ | Ⅲ | 0 | Ⅰ | Ⅱ | Ⅲ | |||||
| 腹痛 | 45 | 0 | 5 | 29 | 11 | 96 | 26 | 15 | 3 | 1 | 24 | <0.01 |
| 腹胀 | 40 | 0 | 4 | 28 | 8 | 84 | 20 | 15 | 4 | 1 | 26 | <0.01 |
| 腹泻 | 41 | 0 | 3 | 28 | 10 | 89 | 23 | 14 | 4 | 0 | 22 | <0.01 |
| 黏液便 | 29 | 0 | 5 | 20 | 4 | 57 | 18 | 8 | 3 | 0 | 14 | <0.01 |
| 排便困难 | 10 | 0 | 3 | 4 | 3 | 20 | 5 | 5 | 0 | 0 | 5 | <0.01 |
| 里急后重 | 18 | 0 | 10 | 6 | 2 | 28 | 10 | 5 | 2 | 1 | 12 | <0.01 |
| 排便未尽 | 26 | 0 | 6 | 15 | 5 | 51 | 8 | 15 | 3 | 0 | 21 | <0.01 |
| 恶心呕吐 | 13 | 0 | 10 | 2 | 1 | 17 | 5 | 8 | 0 | 0 | 8 | <0.01 |
2.2 通过对治疗前后各项症状改善率的比较可以看出, 马来酸曲美布汀胶囊对腹痛、腹胀、腹泻等症状改善均较好, 但对恶心、呕吐等症状改善不明显(表2).治疗中未见不良反应(患者记录及血、尿、粪常规、肝肾功能、电解质化验).
| 症状 | n | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率% | |||
| n | % | n | % | n | % | |||
| 腹痛 | 45 | 26 | 57.8 | 15 | 33.3 | 4 | 8.9 | 91.1 |
| 腹胀 | 40 | 19 | 47.5 | 16 | 40.0 | 5 | 12.5 | 87.5 |
| 腹泻 | 41 | 26 | 63.4 | 10 | 24.4 | 5 | 12.2 | 87.8 |
| 黏液便 | 29 | 18 | 62.1 | 6 | 20.7 | 5 | 17.2 | 82.8 |
| 排便困难 | 10 | 5 | 50.0 | 3 | 30.0 | 2 | 20.0 | 80.0 |
| 里急后重 | 18 | 8 | 44.4 | 6 | 33.3 | 4 | 22.2 | 77.7 |
| 排便未尽 | 26 | 16 | 61.5 | 5 | 19.2 | 5 | 19.2 | 80.7 |
| 恶心呕吐 | 13 | 4 | 30.8 | 2 | 15.4 | 7 | 53.8 | 46.2 |
IBS临床以腹痛、腹泻、腹胀、便秘或腹泻与便秘交替出现为特征.在以往的治疗中一般以缓解平滑肌痉挛及腹泻疗效明显[2], 而同时可以缓解腹泻及便秘者较少.本组通过应用马来酸曲美布汀胶囊治疗IBS患者46例, 由于其对消化道运动具有兴奋和抑制两方面作用, 对于缓解腹泻及排便困难均有效果, 从而使总体症状改善率较高(70.13%).马来酸曲美布汀的化学名称为: 3, 4, 5-三甲氧基苯甲酸-2-二氨基-2-苯基丁酯顺丁烯二酸盐, 动物实验表明马来酸曲美布汀对消化道运动的兴奋和抑制具有双向调节作用: 通过抑制细胞膜钾离子通道, 产生去极化, 从而提高平滑肌细胞的兴奋性; 另一方面通过阻断钙离子通道, 抑制钙离子内流, 从而抑制细胞收缩, 使胃肠道平滑肌松弛.此外, 马来酸曲美布汀对平滑肌神经受体也具有双向调节作用: 在低运动状态下作用于肾上腺素能受体, 抑制去甲肾上腺素的释放, 增加运动节律; 在运动亢进时, 作用于胆碱能受体及阿片受体, 抑制乙酰胆碱释放, 从而抑制平滑肌运动.
本组观察疗效与动物实验结果相符合, 表明马来酸曲美布汀胶囊对IBS有较好的疗效.同时患者在治疗过程中未发现明显不良反应, 治疗后血、尿、粪常规、肝肾功能、电解质检验未发现异常, 提示IBS患者对马来酸曲美布汀胶囊有较好的耐受性, 与报道相符[3].因此我们认为马来酸曲美布汀胶囊是一种治疗IBS较理想的药物.
编辑: 潘伯荣 审读: 张海宁
| 1. | Cash BD, Chey WD. Diagnosis of irritable bowel syndrome. Gastroenterol Clin North Am. 2005;34:205-220. [PubMed] [DOI] |
| 2. | Talley NJ. New and emerging treatments for irritable bowel syndrome and functional dyspepsia. Expert Opin Emerg Drugs. 2002;7:91-98. [PubMed] [DOI] |