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世界华人消化杂志. 2004-10-15; 12(10): 2499-2500
在线出版日期: 2004-10-15. doi: 10.11569/wcjd.v12.i10.2499
天睛复欣序贯治疗慢性乙型肝炎30例
周桂华
周桂华, 盐城市第一人民医院感染科 江苏省盐城市 224006
通讯作者: 周桂华, 224006, 江苏省盐城市越河路16号, 盐城市第一人民医院感染科.
电话: 0515-8990255
收稿日期: 2004-08-16
修回日期: 2004-09-01
接受日期: 2004-09-09
在线出版日期: 2004-10-15

目的: 观察天睛复欣两种剂型序贯治疗慢性乙型肝炎的疗效性及持久性.

方法: 60例慢性乙型肝炎患者, 随机分为2组, 治疗组30例患者, 使用天睛复欣针剂(苦参素葡萄糖注射液100 mL)0.6 g, 静滴, 1次/d, 共30 d, 继以天睛复欣胶囊0.6 g/d, 分3次口服, 共150 d. 对照组30例患者使用甘利欣及一般保肝药物治疗180 d.

结果: 观察60例患者, 治疗结束后, 治疗组患者乏力纳差腹胀等症状缓解, 对肝功能的影响明显, 肝功能全部恢复, eAg有4例消失(13.3%)(n = 30, χ2 = 0.142, P <0.05), 有2例出现eAb(n = 30, χ2 = 0.938, P <0.05), HBVDNA有12例滴度降低(n = 30, χ2 = 0.1, P <0.05), 有6例转阴(20%)(n = 30, χ2 = 4.29, P <0.05). 对照组患者症状, 体征和肝功能亦有明显好转, 但血清HBV标记物及HBVDNA无明显变化. 治疗组有8例(11例次)不良反应.

结论: 天睛复欣对肝功能有明显的治疗效果, 对HBVDNA的抑制亦较明显, 对eAg的转阴有一定的疗效.

关键词: N/A
引文著录: 周桂华. 天睛复欣序贯治疗慢性乙型肝炎30例. 世界华人消化杂志 2004; 12(10): 2499-2500
N/A
N/A
Correspondence to: N/A
Received: August 16, 2004
Revised: September 1, 2004
Accepted: September 9, 2004
Published online: October 15, 2004

N/A

Key Words: N/A
0 引言

慢性乙型肝炎是一种常见病、多发病, 对人群的危害极大. 我们采用天睛复欣序贯治疗慢性乙型肝炎取得了一定的效果, 现报告如下.

1 材料和方法
1.1 材料

2002-03-01/2003-12-30共观察符合入选标准患者60例, 年龄37-58岁, 其中, 男性48例, 女性12例, 平均年龄41.8岁. 60例患者均无重症肝炎、失代偿期肝硬化, 未合并严重心、肾、内分泌、造血系统及精神神经性疾病.

1.2 方法

慢性乙型肝炎的诊断标准参照2000-09西安中华医学会传染病与寄生虫病学分会, 肝病学分会联合修订的"病毒性肝炎防治方案". 60例患者随机分为二组, 即治疗组和对照组. 治疗组30例, 年龄38-58岁, 其中, 男性23例, 女性7例, 平均年龄40.1岁. 使用天睛复欣针剂(苦参素葡萄糖注射液100 mL) 0.6 g静滴, 1次/d, 共30 d, 继以天睛复欣胶囊0.6 g/d, 分三次, 口服150 d. 对照组30例, 年龄39-58岁, 其中, 男性25例, 女性5例, 平均年龄42.2岁, 使用甘利欣及一般保肝药物治疗180 d. 两组分别于治疗前、治疗1 mo、4 mo及6 mo检测血常规、肝功能、乙型肝炎病毒标记物(ELISA法) 和HBVDNA(PCR法), 记录其症状和体征的变化. ALT, AST, TBIL检测结果下降50%为好转, 达到正常值上限以下为恢复正常.

2 结果
2.1 治疗过程中及治疗结束时症状和体征的变化(表1).
表1 症状和体征治疗组/对照组(n).
乏力肝区痛胃纳差腹胀肝肿大脾肿大
治疗前 (异常)30/3025/2428/2920/2124/2426/27
治疗1mo后(正常)06/0812/1218/1809/030/00/0
治疗4mo后(正常)24/1815/1220/1820/240/00/0
治疗6mo后(正常)30/3025/2424/2520/2106/060/0

两组患者在治疗后症状和体征均有不同程度的改善, 治疗结束时症状均缓解, 体征亦有明显好转, 有效率比较无明显差异(P >0.05).

2.2 肝功能及血清HBV标记物检测结果(表2).
表2 肝功能及血清HBV标记物检测结果治疗组/对照组(n).
ALTASTTBILHBsAgeAgeAbcAbHBVDNA
治疗前(异常)30/3030/3022/2430/3030/300/030/3030/30
治疗1mo后(正常)04/1211/1308/100/002/001/00/002/0
治疗4mo后(正常)30/3030/3022/240/004/001/00/004/0
治疗6mo后(正常)30/3030/3022/240/004/002/00/006/0

两组患者在治疗后肝功能均明显改善, 治疗结束时, 治疗组eAg有4例转阴(13.3%)(n = 30, x=0.142, P <0.05), 而且有2例出现eAb (n = 30, x=0.938, P <0.05), HBVDNA有6例转阴(20%)(n = 30, x=4.29, P <0.05), 有12例滴度下降(n = 30, x=0.1, P <0.05). 对照组血清HBV标记物及HBVDNA无明显变化.

2.3 肾功能的改变及不良反应(表3).
表3 肾功能及不良反应治疗组/对照组(n).
BUNCr不良反应
治疗前(异常)0/00/00/0
治疗后0/00/0恶心3例, 头晕3例, 注射部位疼痛2例, 胸闷1例, 心悸2例/0

治疗组共出现8例(11例次)不良反应. 对照组未发现不良反应.

3 讨论

苦参性寒味苦, 具有清热解毒, 利湿退黄的功能, 中医常用其治疗黄疸型肝炎. 天晴复欣注射液及胶囊是从天然植物苦豆子中提取的生物碱, 其中氧化苦参碱 (Oxymatrine) 即苦参素占98%以上. 基础研究表明, 苦参素具有多方面的药理作用及临床功能[1-8], 抗炎、抗菌、抗心律失常、抗寄生虫, 消肿利尿、抗过敏, 减轻环磷酰胺引起的白细胞减少, 调节免疫、稳定细胞膜, 激活细胞膜腺苷酸环化酶, 诱导肝细胞微粒体等作用. 有报道证实[9-10], 氧化苦参碱在体外试验中, 对含有HBV基因的2.2.15细胞株分泌HBsAg方面有显著抑制作用, 机制可能与调节机体免疫功能, 增强Th淋巴细胞功能, 改善和纠正免疫紊乱, 使免疫系统识别和清除病毒的能力增强有关. 有报道[11-12], 苦参素注射液对慢性乙型肝炎患者血清HBeAg, HBVDNA转阴率分别达到44.3%和45.3%. 我们的临床试验疗程结束时, HBeAg清除率为13.3%, e抗原的血清转换率为6.7%, HBVDNA的转阴率为20%, 好转率亦达到40%, 两组相比, 有显著性差异(P <0.05). 天睛复欣针剂及胶囊对乙型肝炎病毒的抑制明显, 而且起效快, 疗效较好, 作用持久. 治疗结果表明, 天睛复欣针剂及胶囊能明显改善患者的症状体征和肝功能, 但与对照组相比, 无明显差异(P >0.05). 而且苦参素对防治肝纤维化方面亦有明显效果[13-15]. 治疗组在治疗期间共发生8例(11例次)不良反应, 占26.6%, 但经过对症处理后很快缓解, 说明了天晴复欣的安全性十分可靠[16]. 而且天睛复欣针剂及胶囊价格低, 疗效好, 可以作为治疗慢性乙型肝炎的常规用药[17].

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