幽门螺杆菌粪便抗原快检卡在对H. pylori根除治疗后检测的评价

摘要

目的: 对幽门螺杆菌(H. pylori)粪便抗原(HpSA)快检卡在H. pylori根除治疗后感染检测中的临床应用价值进行评价.

方法: 以快速尿素酶试验及组织学检查两项阳性作为诊断H. pylori标准, 采用HpSA法和C¹⁴-尿素呼气试验(C¹⁴-UBT)同时对102例H. pylori阳性并行根除治疗后患者进行检测, 从H. pylori感染检测的特异性、敏感性、准确性方面, 将HpSA与C¹⁴- UBT进行比较与评价.

结果: 根除治疗后4 wk随访, ¹⁴C-UBT和Hp SA的敏感性分别为95.2％、81.0％, 特异性分别为100％、98.7％, 准确性分别为99.0％、95.1％.

结论: 虽然HpSA快检卡检测根除后H. pylori感染的准确性稍低于¹⁴C-UBT , 但HpSA快检卡仍是一种操作简便、准确、非侵入性的诊断H. pylori感染的方法.

关键词: N/A

N/A

N/A

Correspondence to: N/A

Received: August 23, 2003
Revised: September 1, 2003
Accepted: September 18, 2003
Published online: January 15, 2004

Abstract

N/A

Key Words: N/A

0 引言

随着幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)感染在胃十二指肠疾病中作用认识的提高, 根治H. pylori感染已经成为治疗慢性胃炎和消化性溃疡的重要环节, 但经过根除治疗后H. pylori感染的复发率或再感染率呈上升趋势, 因此, H. pylori根除治疗后随访检测十分必要. 目前, 临床检查H. pylori感染的方法较多, 快速尿素酶试验, 组织学检查等侵入性检测方法容易给患者带来痛苦, ¹³C或¹⁴C尿素呼气试验(¹³C/¹⁴C-urea breath test, ¹³C/¹⁴C-UBT)等非侵入性的检测方法因各自的局限作为临床常规检测受到一定限制, 而国内外所报道的检测粪便H. pylori抗原(H. pylori stool antigen, HpSA)的一种非侵入性新方法, 具有快速、简便、标本易收集等优点. 目前, 关于HpSA的检测国内有报道. 近期, Meridian公司推出了一种更为简易的检测方法, HpSA免疫快检卡(ImmunoCard STAT HpSA), 现国内暂无相关报道. 本研究采用HpSA免疫快检卡检测法对H. pylori根除治疗后患者进行随访检测, 以快速尿素酶试验及组织学检查作为诊断标准, 将HpSA快检卡与C¹⁴- UBT进行比较, 以评价HpSA快检卡在H. pylori检测根除治疗后感染检测中的临床应用价值.

1 材料和方法

1.1 材料

因上消化道症状在我院门诊及住院就诊的患者102例, 其中男63例, 女39例, 年龄19-68岁, 4 wk内未服用抗生素、铋剂、H₂受体抑制剂、质子泵抑制剂者以及常规服用激素或非甾体类抗炎药者等, 同时无严重肝病或肾病者. 其中慢性胃炎50例, 消化性溃疡52例, 均为H. pylori阳性.

1.2 方法

所有病例在胃镜下取出胃窦部黏膜行快速尿素酶试验和组织学检查. H. pylori阳性临床诊断标准: 在快速尿素酶试验、H. pylori组织学检查中均阳性者则判定为H. pylori阳性. 其后,H. pylori阳性者接受三联根除治疗(奥美拉唑、阿莫西林或甲硝唑、克拉霉素,疗程1 wk), 完成上述方案后4-6 wk行胃镜检查(快速尿素酶试验、组织学检查)、¹⁴C-UBT检查和HpSA检测. Hp阳性临床诊断标准同上.

1.2.1 HpSA快检卡检测: 患者于胃镜检查当日早晨留取粪便标本, 采用一步法快检卡检测粪便中H. pylori抗原. 检测试剂盒由Meridian公司提供, 参照试剂盒说明书进行操作, 简要步骤如下: 取少量粪便标本至专门的样本稀释液瓶中并混匀, 在已用抗体包被的微孔板中加入稀释的粪便4滴, 室温5 min后读取结果. 此实验与胃黏膜活检标本的快速尿素酶试验、组织学检查由不同检查者承担, 结果互盲.

1.2.2 ¹⁴C-UBT: 患者于胃镜检查后2 h口服¹⁴C-尿素胶囊一粒, 25 min后收集呼气样本, 于HTY1001 H. pylori测试仪(深圳市海得威生物科技有限公司)上行样本¹⁴C放射性活度测定, ¹⁴C-UBT≥100 dpm/mmoL CO₂时为H. pylori阳性.

统计学处理 以快速尿素酶试验、组织学为标准, 分析HpSA和¹⁴C-UBT在根除治疗后诊断H. pylori感染的敏感性和特异性.

2 结果

102例患者完成疗程后4-6 wk接受胃镜检查、¹⁴C-UBT和HpSA, 平均根除率达到79.4％(81/102例). 根除治疗后¹⁴C-UBT和HpSA结果一致者为96例, 其中均为阴性者80例; 均为阳性者16例; 二者结果不一致者为6例, 其中UBT阳性, HpSA阴性者4例; UBT阴性, HpSA阳性者2例. 以H. pylori阳性临床诊断标准为金标准, 此6例中真阳性者为5例, 真阴性者为1例. 根除治疗后(n = 102)¹⁴C-UBT和HpSA的敏感性分别为95.2％(20/21)、81.0％(17/21), 特异性分别为100％(81/81)、98.7％(80/81), 准确性分别为99.0％(101/102)、95.1％(97/102).

3 讨论

随着H. pylori的发现, 与其相关的胃十二指肠疾病的研究已取得了很大进展, 现已确认H. pylori是慢性胃炎和消化性溃疡的主要致病因子, 并且是胃腺癌与淋巴瘤的诱发因素之一, 国际癌症研究中心(IARC)已将其列为Ⅰ类致癌因子. 因此, 临床上对于有H. pylori感染的患上消化道疾病的患者常规行H. pylori根除治疗是非常必要的. 目前临床上用于诊断H. pylori感染的方法分为侵入性和非侵入性两大类, 如尿素酶试验, 组织学检查、培养, 血清学试验, 尿素呼气试验, PCR等方法. 但由于侵入性检查必须行胃镜下取活检标本, 但该项检查对于不能耐受胃镜检查的患者及H. pylori根除后的随访患者难以接受; 而血清学检查在H. pylori根除后血中抗体可长时间维持在阳性水平, 故其阳性不能完全肯定患者有活动性感染, 阴性也不能排除初期的感染, 故只能用于流行病学筛检; 总之在H. pylori根除后的随访中难以进行. ¹³C/¹⁴C-UBT具有很高的准确性, 且能反映H. pylori的活动性感染, 但¹³C-UBT检测仪器昂贵, ¹⁴C-UBT有放射性, 故而应用都受到一定限制.

1997年, 国外开发出非侵入性H. pylori粪便抗原检测方法, 采用抗H. pylori多克隆抗体检测粪便中的H. pylori抗原, 国内外均报道其检测结果具有很高的准确性和可靠性[1]; 与¹⁴C-UBT相比, 二者的敏感性和特异性均接近95％, 且可重复性好; 虽然二者在根除后随访中的评价尚存在不同的观点, 但仍被认为是评价H. pylori根除后惟一可靠的非侵入性评价标准[2]. Meridian公司提供的HpSA快检卡是一种基于横向流动的色谱技术, 使用高效的单克隆抗体在5 min内分析检测人粪便中的H. pylori抗原. 本研究比较了H. pylori根除治疗后¹⁴C-UBT和HpSA快检卡检测的敏感性和特异性, 结果表明¹⁴C-UBT和HpSA快检卡的敏感性分别为95.2％、81.0％, 特异性分别为100％、98.7％, 准确性分别为99.0％、95.1％; 与欧洲的多中心、大样本(458例)的结果相似[3]. 提示, HpSA快检卡在H. pylori根除后随访方面的准确性稍低于¹⁴C-UBT, 可能是由于UBT较HpSA的敏感性更高导致. 但在临床上, 在选择何种实验作为监测根除治疗后H. pylori感染的最好方法之前, 除了考虑实验方法的准确性以外, 其他因素如患者的依从性、费用、可行性、地区性等也应考虑在内. HpSA留取标本容易, 且有专门的样本稀释液易于滴加, 操作简便、省时、无创, 具有很强的适时性, 适合常规检查, 尤其适合幼儿、孕妇、年老体弱者的H. pylori感染的诊断及H. pylori根除后的随访, 值得临床推广应用[4-5].

备注

编辑: N/A

参考文献

1.	Hu F, Cheng H, Li J. Evaluation and comparison of the Helicobacter pylori stool antigen test and the gastric mucosal antigen test. Zhonghua Yixue Zazhi. 2000;80:820-822.  [PubMed]  [DOI]

2.	Vaira D, Malfertheiner P, Megraud F, Axon AT, Deltenre M, Hirschl AM, Gasbarrini G, O'Morain C, Garcia JM, Quina M. Diagnosis of Helicobacter pylori infection with a new non-invasive antigen-based assay. HpSA European study group. Lancet. 1999;354:30-33.  [PubMed]  [DOI]

3.	Perri F, Manes G, Neri M, Vaira D, Nardone G. Helicobacter pylori antigen stool test and 13C-urea breath test in patients after eradication treatments. Am J Gastroenterol. 2002;97:2756-2762.  [PubMed]  [DOI]

4.	van Doorn OJ, Bosman DK, van't Hoff BW, Taminiau JA, ten Kate FJ, van der Ende A. Helicobacter pylori Stool Antigen test: a reliable non-invasive test for the diagnosis of Helicobacter pylori infection in children. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2001;13:1061-1065.  [PubMed]  [DOI]

5.	Koletzko S, Feydt-Schmidt A. Infants differ from teenagers: use of non-invasive tests for detection of Helicobacter pylori infection in children. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2001;13:1047-1052.  [PubMed]  [DOI]