修回日期: 2018-02-11
接受日期: 2018-03-08
在线出版日期: 2018-03-18
目前治疗慢性乙型肝炎药物品种繁多, 其中干扰素α(interferon-α, IFN-α)是较为常用之一, 但单独使用的临床疗效不佳, 临床上仍缺乏理想的治疗手段. 为提高慢性乙型肝炎患者的治疗效果临床上往往考虑联合用药, 干扰素联合其他药物使用成为当前研究热点, 学者多从近期疗效及肝功能展开研究, 对于治疗前后患者的肝纤维化、细胞免疫功能及治疗后不良反应发生情况研究较少.
本研究采用随机对照试验研究方式探讨IFN-α联合苦参素注射液治疗慢性病毒性乙型肝炎的疗效, 及其对肝功能、肝纤维化及免疫功能的影响和治疗后不良反应发生情况, 旨在为临床治疗提供客观参考.
本研究通过随机对照试验研究方式, 观察比较单独使用IFN-α治疗及联合苦参素注射液治疗对患者肝功能疗效、肝纤维化和细胞免疫指标水平的影响, 分析治疗后不良反应发生情况, 旨在选取一种对慢性病毒性乙型肝炎患者更加有效且安全的治疗方式.
将96例慢性乙型肝炎患者为研究对象, 按照随机数表法平均分为实验组与参照组, 各48例. 参照组患者给予IFN-α治疗, 实验组患者给予IFN-α联合苦参素注射液治疗, 两组均持续治疗半年, 比较两组患者肝功能疗效、肝纤维化和细胞免疫指标水平以及不良反应发生情况. 本研究的独特之处在于从观察具体的肝纤维化指标及细胞免疫指标方面分析两种治疗方案之间的差异.
本研究的目的已经达到: 经治疗后, 实验组乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸转阴率显著高于参照组(P<0.05); 两组患者谷草转氨酶、谷丙转氨酶、层黏连蛋白、透明质酸和Ⅲ型前胶原水平均有所降低(P<0.05), 且实验组患者降低程度明显高于参照组(P<0.05); 两组患者自然杀伤细胞(natural killer cell, NK)和CD4+水平均有所提高, 实验组患者CD8+水平降低(P<0.05), 但参照组患者CD8+水平无明显变化(P>0.05); 治疗后实验组患者NK、CD4+和CD8+水平改善程度均明显优于参照组(均P<0.05).
IFN-α联合苦参素治疗慢性乙型肝炎患者具有较好的临床效果, 可以明显改善患者的肝功能, 控制纤维化并提高细胞免疫功能, 安全性良好, 值得推广应用.
本研究得出了IFN-α联合苦参素治疗慢性乙型肝炎患者可以明显改善患者的肝功能, 控制纤维化并提高细胞免疫功能的结果, 但研究的病例数相对有限且观察时间较短, 两种治疗方案对大多数慢性乙型肝炎患者的远期疗效如何尚无研究; 后期仍需延长研究时间进一步观察两种方式对胆总管结石复发率及结石清除率是否有一定影响. 未来需探讨IFN-α联合苦参素治疗慢性乙型肝炎患者的远期疗效. 后期研究需扩大研究的病例数及观察时间, 对患者远期的肝功能、肝纤维化、免疫功能及不良反应情况等进行综合研究.